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标题: 我国生物治疗银屑病获的重大进展!!!! [打印本页]

作者: yifan 时间: 2006-3-13 21:22
标题: 我国生物治疗银屑病获的重大进展!!!!
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>我今天在论坛里搜索“达力士”时发现了几种新药，<a href="http://www.xinyao.com.cn/skin/psoriasis/" target="_blank" >http://www.xinyao.com.cn/skin/psoriasis/</A>　不知没有没P友们用过，请讨论一下！
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>中国药学会负责人7月22日在北京宣布，国内第一个专门治疗银屑病（俗称“牛皮癣”）的生物药品“<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>”乳膏日前研制成功，并获国家一类新药证书和生产批文，标志着我国生物制药技术取得了重大突破。该药是抗人白细胞介素－8（IL－8）单克隆抗体外用乳膏，由加拿大YES生物技术研究公司研制开发，在亚维药业独家生产，于2005年12月10日正式在四川成都上市。是目前世界上将单克隆抗体应用于体外的首创药物，具有独立知识产权，国内和国际专利，也是目前专门治疗银屑病效果最好的药品。 
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>　　银屑病与 IL—8
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>　　随着医学发展，银屑病的发生、发展机理已经在分子水平上得到了进一步的阐明。银屑病是在特定遗传背景下，通过环境等因素的诱导，引起的皮肤炎症反应。近年来对细胞因子及其受体的结构和功能的研究进展证明，IL－8在其中起着最为关键、直接的作用。
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>　　1、IL－8在皮肤组织内过量表达和分泌，汇集大量炎症细胞对皮肤组织的浸润，引起皮肤炎症反应。2、IL－8能激活表皮角质化细胞，造成表皮细胞的异常增殖和角化不全，，形成大量皮屑脱落（坏死的表皮细胞）－－银屑病。3、IL－8能下调表皮血管生成抑制因子的活性，促进表皮组织中微血管的生成，为表皮细胞异常增殖提供丰富的血液和营养。4、被激活的表皮角质化细胞不仅本身能产生大量IL－8,而且诱导IL－8受体在细胞表面的大量表达，引起连续不断的恶性循环，造成越来越严重的皮肤炎症。
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>　　<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>的三个第一
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>　　<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>中的抗IL－8单克隆抗体（生物导弹），它能特异性、靶向性地与IL－8结合，消除IL－8的化学趋向活性，从而阻断炎症细胞对皮肤组织的浸润和聚集，阻断血管生长因子在血管生成，阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生及坏死，达到有效治疗银屑病的效果。该药有几个突出的特点都处于世界领先水平。一，这是世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药，开发人员通过多次调试基质的酸碱度及成分，终于配制出既能最好地保持IL－8单抗活性又能促进其被皮肤吸收的高科技的稳定基质。二，该药的安全性是同类产品中最高的，现有治疗银屑病的外用药品都有明显的毒性，易引起全身反应，<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>不含激素，没有糖皮质类固醇激素或细胞毒免疫抑制剂的毒副作用。不会造成病情发跳加重。三，该药总有效率也是最高的，达到了88.8％（国内Ⅱ、Ⅲ期临床数据）。对银屑病的进行期、静止期均有很好的疗效。由于靶向给药，病灶细胞药物浓度高，所以效果显著。据该药开发者华人科学家叶庆炜博士介绍，该药目前已取得美国、欧洲各国以及中国的专利保护。
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>　　于2005年12月开始正式在成都首家上市。：咨询电话：028-86697929 传真：028-86691277 </DIV>

作者: ximing293 时间: 2006-3-13 22:07
[em01]好帖.有人用过吗?请教

作者: yifan 时间: 2006-3-13 22:13
<TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 width="100%" border=0>

<TR>
<TD vAlign=center width=598 height=38>
<DIV align=center>这是我找到的资料供P友参考，给点意见吧！！！</DIV>
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<DIV align=center>抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏（本站独家上市)</DIV></TD></TR>
<TR>
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<DIV align=center> </DIV></TD></TR>
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<TD vAlign=top align=right height=24>01 </TD></TR>
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<TD vAlign=top height=274>
<TABLE cellSpacing=10 cellPadding=0 width="100%">

<TR>
<TD vAlign=top width="100%" height=257>
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>
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>英文名称：Abcream
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>所属类别：西药产品 | 皮肤科用药
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>功能主治：主要用于寻常型银屑病的治疗
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>主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体
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>产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏
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>批准文号：国药准字S20030093
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>使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。
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>【产品特点】
<

>
ü 国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；<o:p></o:p>
ü 世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；<o:p></o:p>
ü 与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；<o:p></o:p>
ü 五大优势——<o:p></o:p>
² 针对病因，靶向给药；<o:p></o:p>
² 疗效显著，不易复发；<o:p></o:p>
² 使用方便，依从性高；<o:p></o:p>
² 不含激素，使用安全；<o:p></o:p>
² 科技领先，国内专利。
【临床总结】

根据国家药品监督管理局规定，在中国医学院科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了III期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。<o:p></o:p><o:wrapblock><v:shapetype><v:stroke joinstyle="miter"></v:stroke><v:formulas><v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"></v:f><v:f eqn="sum @0 1 0"></v:f><v:f eqn="sum 0 0 @1"></v:f><v:f eqn="prod @2 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @0 0 1"></v:f><v:f eqn="prod @6 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="sum @8 21600 0"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @10 21600 0"></v:f></v:formulas><v:path o:connecttype="rect" gradientshapeok="t" o:extrusionok="f"></v:path><o:lock aspectratio="t" v:ext="edit"></o:lock></v:shapetype>
<v:shape><v:imagedata></v:imagedata><o:lock v:ext="edit" rotation="t"></o:lock><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape></o:wrapblock> 根据I、II、III期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,与全国17家中心医院，对<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行IV期临床试验.以大样本、多中心、长疗程、开放性临床试验，深入观察<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供了可靠的科学资料。
<o:p></o:p>
在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中，临床显示对进行期患者疗效优于静止期患者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8%），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中,一般不良反应的发生率为3.35%，且均为局部反应,一周内可以缓解。总之,<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏治疗银屑病疗效高、安全性好、复发率低。这表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者,具有广阔的临床应用前景。
<o:p></o:p></TD></TR></TABLE></TD></TR></TABLE>

作者: yifan 时间: 2006-3-13 22:14
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TEXT-INDENT: 0cm 0pt; mso-char-indent-count: LINE-HEIGHT: 1.92? 150%; 20.15pt;>[文献出处]
<

TEXT-INDENT: 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 1.92? 20.15pt;>林麟，等。抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验，中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406。<o:p></o:p>
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TEXT-INDENT: 0cm 0pt; mso-char-indent-count: 1.92? 20.15pt;><o:p></o:p>
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>参加临床试验单位:<o:p></o:p>
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>中国医学科学院皮肤病研究所
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>北京大学第一附属医院<o:p></o:p>
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>北京协和医院
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>北京空军总医院<o:p></o:p>
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>北京大学人民医院
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0cm 0pt; LINE-HEIGHT: normal?>南京医科大学第一附属医院<o:p></o:p>
南京军区南京总医院
山东省皮肤病防治所<o:p></o:p>
辽宁省人民医院
吉林大学第二医院
沈阳市第七人民医院
大连医科大学附属第一医院<o:p></o:p>
大连医科大学附属第二医院
大连市皮肤病医院<o:p></o:p>
首都医科大学宣武医院
北京友谊医院 
济南市皮肤病防治院
山东大学齐鲁医院<o:p></o:p>
<o:p></o:p>
<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好，对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。利用分子生物学的单克隆抗体技术，针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者，具有广阔的临床应用前景。<o:p></o:p>
【产品原理】

银屑病是一种多基因的遗传免疫异常性疾病。通过对细胞因子及其受体结构和功能的研究发现，当体内存在局部炎症病变时，炎症因子可刺激该部位的单核细胞或内皮细胞分泌IL－8（白细胞介素－8），导致局部提掖的IL－8含量增高。IL－8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者的皮损中所含IL－8比正常人要高出100倍以上。因此，在与银屑病相关的一系列细胞因子的连锁反应中，IL－8起着最为关键、直接的作用。
<o:p></o:p>
IL－8的作用机理：<o:p></o:p>
（1）IL－8在皮肤组织内过量地表达和分泌，汇集了大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞，浸润皮肤组织，引起皮肤微脓肿和皮肤组织结构的损伤。<o:p></o:p>
（2）IL－8激活表皮角质化细胞，引起角质化细胞的异常增殖和角化不全，导致大量细胞坏死和皮屑脱落——银屑病。<o:p></o:p>
（3） IL－8激活的角质化细胞又具有正、负双向缺陷，既过度产生IL－8使得血管生成因子增加，又下调血管生成抑制因子的表达，使银屑病病灶区的血管生长处于失控状态。大量血管的形成为表皮细胞过量增生提供了足够的血液和营养，更加促进了炎症的快速形成。<o:p></o:p>
（4） IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的。银屑病病灶区的角质化细胞和浸润的嗜中性粒细胞，不仅本身能产生大量IL－8，而且能诱导IL－8受体在细胞表面的表达，引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症。
<o:p></o:p>
大量临床研究证实，银屑病病灶内白细胞介素－8的含量远远高于非受累皮肤或正常皮肤（100倍以上）。针对此种在银屑病发生中起重要作用的白细胞介素－8，加拿大YES生物技术研究有限公司研制，在大连亚维药业有限公司独家生产了<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏</A>(商品名称：<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏剂，45μg单抗/g乳膏)，外用治疗银屑病。<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>乳膏剂具有拮抗人白介素－8作用，可从分子水平抑制白细胞的趋化性，从而具有抗炎作用、调整角质形成细胞的异常增殖和分化，起到治疗银屑病的作用。<o:p></o:p>
【组成成份】

基质 + 抗IL－8单克隆抗体
<o:p></o:p>
基质：<o:p></o:p>
v 防止皮肤干燥<o:p></o:p>
v保护抗体活性<o:p></o:p>
v促进抗体渗透
<o:p></o:p>
抗IL－8单克隆抗体：<o:p></o:p>
v特异地中和IL－8的趋化活性及致炎症作用<o:p></o:p>
v加快IL-8从银屑病病变部位的清除
辩症结合口服特殊中成药及中药注射液，解决了久治不愈复发的银屑病。
产品价格：10克/管，45μg单抗/g乳膏。192元，8周为一个疗程。对初诊患者购12支/盒赠2支.（于2005年1月30日止）


<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >恩博克</A>（<a href="http://www.oneyao.com.cn/yxb/Bxytj/171736828.asp" target="_blank" >抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏</A>）于2005年12月开始正式在解放军（78438部队）机关门诊部首家上市。：咨询电话：028-86697929 传真：028-86691277

作者: 之乎胜也 时间: 2006-3-13 22:18
比较关注.但愿不是骗子药品.可是这个问题很难说.......唉.....

作者: ximing293 时间: 2006-3-13 22:29
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> 是很正规国家一类新药.但不知效果如何.有人用过吗???
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> 谢谢yifan[em23]
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> [em23]

作者: 山峰 时间: 2006-3-13 22:48
关注

作者: 协奏曲 时间: 2006-3-13 22:55
有四川成都的P友吗？看看是否有卖的？价格多少？关注！

作者: yifan 时间: 2006-3-13 23:34
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>我也是在这个网里找到的这些信息，<a href="http://www.xinyao.com.cn" target="_blank" >http://www.xinyao.com.cn</A>，，里边的药品推荐里“达力士、泽它”到是听到P友们用过，可是“恩博克、适今可”就不知道有没有P友们在用了，所以拿出来和大家讨论一下！
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>

作者: 瑶琴 时间: 2006-3-14 00:57
“恩博克”有人用过吗？很想治疗效果。

作者: kkkkkkkk 时间: 2006-3-14 09:28
标题: 192元1支10克？？
关注。。。。。。。关注。。。。。，具体价格如何，有没在附近的朋友可以查看一下

作者: tuziyaya 时间: 2006-3-14 10:11
我用了一个月，没得效果，而且贵得我肉痛哈！！！！！！！！！192元支／１０克[em13][em13][em13][attach]2869[/attach]

作者: 成都张波 时间: 2006-3-14 11:13
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>昨天看见楼主发帖，今天上网查了相关资料，资料表明该药的确是国药准字，奇怪的是2003年就批准了，到现在还没有在药品流通渠道销售，成都的电话只是一家什么部队医院门诊的电话，而且只在那里销售；下面是该药4期临床实验结果：
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>（恩博克乳膏治疗寻常型银屑病，完成8周疗程者1365例，患者的平均靶皮损直径、红斑、肥厚浸润、鳞屑、瘙痒等程度积分明显下降，综合疗效高。治疗8周后，基本痊愈率17.85%，有效率61.91%。对不同形态的皮损均有疗效，对点滴状、钱币状、小斑块状和混合状，基本痊愈率分别是29.29%、13.10%、17.01%、14.10%，有效率分别是65.69%、55.52%、61.05%、61.15%。在8周内基本痊愈者226例，再随访8周，复发率仅为5.8%。即使复发者，临床症状也是很轻的。说明恩博克乳膏对病情的治疗影响作用持久。 恩博克乳膏治疗掌跖脓疱型银屑病，完成8周疗程87例，患者的靶皮损直径、脓疱数量、红斑、水疱、鳞屑、瘙痒和疼痛程度的积分明显下降，综合疗效好。治疗8周后，基本痊愈率14.8%，有效率60.5%。对进行期的基本痊愈率为16.7%，静止期的为11.1%；对进行期的有效率为59.3%，静止期的为63.0%。掌跖脓疱型银屑病的自然病程有一定的周期性，经用恩博克乳膏治疗，疗效是逐渐稳步好转（见表3—8），证明了恩博克乳膏对掌跖脓疱型银屑病有效。） 从中可以看出，该药的治疗痊愈率较低，有效率也偏低。该药售价192元10克（打电话问了，买得多也没有优惠）个人认为价格偏高，不具性价比。
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>结论：本人不选择使用。

作者: yifan 时间: 2006-3-16 19:29
还得自己顶上去，看看有没有P友们在用，如果用了，看看效果是不是哪么好！！！

作者: 斩落燕 时间: 2006-3-18 00:58
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>那是垃圾一点用不顶卖190一支我和生产厂家联系50一支买了10只一点效果没有

作者: p友 时间: 2006-3-18 10:32
看来又是一个骗局.

作者: 我爱婷婷 时间: 2006-3-18 19:51
多谢楼主啊！辛苦了！

作者: clou 时间: 2006-3-19 20:58
标题: 适今可
适今可,我刚用.来效快的让人怕.但它说明不含激素.不保证不复发.我太重了才试用

作者: HUDU82 时间: 2006-3-19 23:22
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>外用药管用吗？

作者: rosa 时间: 2006-3-22 23:29
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>两三年前，它在临床试用期就用过了，没什么用（对我个人来说）．我觉得还是跑步出汗，自然疗法好

作者: yuanjian2003 时间: 2006-3-23 12:56
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>关注中,估计又是一个夸大宣传的产品其目的就是为了赚钱

作者: zenkichen 时间: 2006-3-23 13:36
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>但看他的那个原理，总觉得有点....
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>它是针对白细胞的, 但免疫系统只是对P有个放大的作用（记不清了，之前nature上有过一篇研究报道说过，而且介导的因子有很多，拿一个外围的东西，而且只是一个因素就能很好的控制了？？真的很有疑问）

作者: yifan 时间: 2006-3-27 23:15
你这个人不是头脑发热，就是精神有病！！！

作者: yifan 时间: 2006-3-27 23:18
标题: 有病
<DIV class=quote>以下是引用晨曦在2006-3-18 20:45:28的发言： </DIV>
<

>楼主：上面的联系电话就是你的吧？？？
<DIV></DIV>
<

>你这个人不是头脑发热，就是精神有病！！

作者: 洋琴 时间: 2006-3-27 23:26
<

>仁者见仁,智者见智

作者: xdoor 时间: 2006-3-28 12:17
据我所知就是Zinc吧？我在加拿大，这里人都擦这玩意控制，没什么大的毒害作用，蓝顶的主要成分也是这玩意。

作者: fengyuen 时间: 2006-3-28 17:03
disic</A>:看看收件箱的回复!

[此贴子已经被作者于2006-3-28 17:06:06编辑过]

作者: gui830327 时间: 2006-3-28 18:44
关注中~~~~~~~~~

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