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标题: 疑问:那些上市成品药的临床数字是怎么弄来的? [打印本页]

作者: 7777777M 时间: 2006-6-23 03:06
标题: 疑问:那些上市成品药的临床数字是怎么弄来的?
疑问:那些上市成品药的临床病历数字是怎么弄来的?
如果是真的为什么在实际应用中没有效果?

[此贴子已经被作者于2006-6-23 3:06:51编辑过]

作者: 饕餮 时间: 2006-6-23 04:22
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>国家卫生部及药品监督管理局于90年代初期即着手准备和实施“药品临床试验管理规范（简称GCP）”，并已于1999.9.1正式颁布实行。按照GCP的规定，药品临床试验全过程均需严格数据管理，并制定相应措施。每种新药的临床试验一般需作400以上的病例，每个病例又需作10余项指标，每个指标在给药前及给药后不同时间需作多项检查，由此产生了大量的数据，试验结束时要在短时间内完成大量数据的处理和统计分析并出示总结报告。
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>至于上市的药物是不是真有这么完整的数据采集过程和实际应用中为什么无效,就不好说了.

作者: 大天使 时间: 2006-7-2 12:51
在医院里找病人试验出来的

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