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标题: 喜树碱软膏 [打印本页]

作者: 管理员 时间: 2005-1-27 08:43
标题: 喜树碱软膏
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>【性状】本品为淡黄色粉末或结晶性粉末；遇光易变质，微有引湿性。<

> </P></P>
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>本品在甲醇或无水乙醇中极微溶解，在水中不溶，在稀碱溶液和氯仿和溶解。<

> </P></P>
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>【鉴别】 ⑴ 取本品适量，用氯仿制成每1ml中约含4mg的溶液，溶液显蓝紫色荧光，置紫外灯(365nm)下检视，应显蓝紫色荧光。<

> </P></P>
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>⑵ 取本品适量，用1%氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含4mg的溶液，溶液显浅黄色，置紫外灯(365nm)下检视，应显蓝绿色荧光。<

> </P></P>
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>⑶ 取含量测定项下的溶液，用甲醇稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在254nm与372nm的波长有最大吸收。<

> </P></P>
<P >⑷ 本品红光外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集857图)一致。<P> </P></P>
<P>    【检查】溶液澄清度取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，溶液应澄清。<P> </P></P>
<P >有关物质避光操作。取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含100mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中约含7mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液20ml注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰高约为满量程的10%；再取供试品溶液和对照溶液各20ml注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰外如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主峰面积。<P> </P></P>
<P >干燥失重取本品500mg，在105<SUP>o</SUP>C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。<P> </P></P>    【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。
<P align=justify><FONT face=黑体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=黑体 size=3>色谱条件与系统适用性试验</FONT><FONT face=宋体 size=3> 用十八烷基键合硅胶为填充剂；甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长254nm。理论板数按喜树碱计算应不低于2000，喜树碱与相邻杂质的分离度应符合规定。</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=黑体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=黑体 size=3>测定法 </FONT><FONT face=宋体 size=3>避光操作。取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释制至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20<FONT face=Symbol>m</FONT> l注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取在105<SUP>o</SUP>C干燥至恒重的喜树碱对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=创艺简宋体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=创艺简宋体 size=3>【</FONT><FONT face=黑体 size=3>作用与用途</FONT><FONT face=宋体 size=3>】抗肿瘤药。用于寻常型银屑病。</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=黑体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=黑体 size=3>【用法与用量】</FONT><FONT size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3>薄涂于病损处，一日1次，一日用量不超过10g，每疗程时间不超过6周。</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=黑体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=黑体 size=3>【注意】</FONT><FONT face=宋体 size=3>1、本品在医生指导下应用。</P>
<P align=justify>       2、孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。</P>
<P align=justify>       3、禁忌用于眼周、口周、阴囊、外阴、腋下、腹股沟及面部。</P>
<P align=justify>       4、慎用于有生育要求的青年男女，尤其是需大面积使用时，更应注意。</P>
<P align=justify>       5、长期反复或大面积使用时，注意对肝肾毒性，并需定期检查肝、肾功能及血尿常规等。</P>
<P align=justify></FONT></FONT><FONT face="宋体, MS Song" size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=创艺简宋体 size=3>【</FONT><FONT face=黑体 size=3>制剂</FONT><FONT face=宋体 size=3>】喜树碱软膏</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=创艺简宋体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=创艺简宋体 size=3>【</FONT><FONT face=黑体 size=3>贮存</FONT><FONT face=宋体 size=3>】遮光，密封保存。</P></FONT></FONT>
<P align=justify><FONT face=创艺简宋体 size=3> </FONT><FONT face=宋体 size=3><FONT face=创艺简宋体 size=3>【有效期</FONT><FONT face=宋体 size=3>】暂定2年</P></FONT>
<P align=justify>　</P></FONT></b>

作者: tongku 时间: 2006-5-17 10:08
我还想用呢！看来不能用了！怕怕

作者: 三月 时间: 2006-10-14 17:20
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>这个药用于肿瘤比较多,肿瘤方面的药品副作用都是比较大的,银屑病的话我觉得还是不必要用它了.</P>

作者: YNJHJ 时间: 2006-11-21 21:38
我用了后，小的变成大片大片的，不适合我吧

作者: YNJHJ 时间: 2006-11-25 23:58
我用了后,,点滴的,,变的又大又红..不适合我

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