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标题: “阿达木单抗”即将在北大医院进行临床实验（已结束） [打印本页]

作者: 饕餮 时间: 2012-6-5 18:20
标题: “阿达木单抗”即将在北大医院进行临床实验（已结束）
<p><font size="5"><font color="#ff0000"><strong>北大医院受试名额已满，不再接收报名！<br/></strong></font><br/>    前几天去北大医院遇到参与本次临观的医生，交谈中得知“阿达木单抗”大约在6月中期开始在全国多家医院进行临床实验，不过目前我只了解“北京大学第一医院”是其中之一。<br/>    初步了解，之前参加过生物制剂实验的患者不能入组、有结核、心脏病、肿瘤的患者也不能入组。<br/>    此次实验只针对寻常型（斑块）、年纪18-60岁的患者。<br/>    药物是每两周注射一次，全程大约6个月。<br/>    因“北京大学第一医院”地处北京，所以参与实验的患者最好是北京地区或北京周边地区的患者。<br/><br/><br/>    以上是与医生聊天时得到的信息，没有拿到文字入组条件，所以信息不能保证完全准确。<br/></font></p>

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作者: 饕餮 时间: 2012-6-5 18:26
<br/><font size="4">　　阿达木单抗的商品名为：Humira，通用名为阿达木单抗。它由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。阿达木单抗为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。最新研究发现，阿达木单抗除可以用于治疗类风湿关节炎，还可以用于治疗斑块型银屑病。<br/><br/>    斑块型银屑病属于全身性自体免疫性疾病，主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。好发于躯干及四肢近端等处，头部、面部、手足部位偶可受累，不侵犯粘膜，可无或仅有轻度瘙痒。常冬季加重，夏季好转。病程缓慢，一般不会自行消退。病久后出现苔癣样肥厚或萎缩，类似皮肤异色症的外观。好发于中年,斑块型银屑病可能导致皮肤破损，出血，还有可能导致银屑病关节炎。<br/><br/>    阿达木单抗用于斑块型银屑病的新批准基于名为CHAMPION和REVEAL的2项多中心，随机对照临床试验结果。在这2项研究中，评估指标以病人受损银屑病殃及的皮损范围扩严重指数（PASI）计。CHAMPION研究募集了来自欧洲和加拿大的271名银屑病患者，分别以甲氯蝶呤及安慰剂作为阳性和阴性对照，以评价阿达木单抗对该病的疗效。结果表明，阿达木单抗组用药后PASI响应率达75%（即改善率为75%）的患者人数约为甲氨蝶呤组的2倍，安慰剂组的4倍，分别占80%，36%，19%，治疗16周后，这3组PASI响应率达100%（即疾病症状完全消除）的患者人数分别占17%，7%和2%，另外，与治疗前相比，第4周阿达木单抗组的PASI即可平均改善57%。REVEAL研究评价了阿达木单抗的短期和持续疗效及安全性，试验为52周，研究对象为1200名来自欧洲和加拿大的中至重度慢性斑块型银屑病患者，在用药第16周时，阿达木单抗即可显著改善PASI，阿达木单抗组PASI响应达75%的患者比例明显高于安慰剂组（71%--6.5%）。阿达木单抗组有20%的患者PASI响应率达100%，而只有1%的患者症状完全消除。选择使用阿达木单抗治疗8个月后PASI响应率保持在75%的患者，给其继续使用阿达木单抗或改用安慰剂，结果，在继续服用阿达木单抗的患者中，PASI响应率下降者只占5%，而在改用安慰剂的患者中，PASI响应率下降占28%。<br/><br/>参考文献：艾敏  《Humira获准用于新适应证——斑块型银屑病》　《药学进展》 2008年01期</font>

作者: zfbjxnc 时间: 2012-6-7 11:17
标题: 回复：（饕餮）“阿达木单抗”即将在全国多家医院进行...
北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！

作者: plmqaz008 时间: 2012-6-7 20:06
什么时候能真正到我们身边<br /><br />谢谢饕餮经常给我们新的咨讯

作者: 可乐 时间: 2012-6-8 16:22
坚决不当实验品

作者: 饕餮 时间: 2012-6-9 20:03
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>zfbjxnc</i>在2012-6-7 11:17:00的发言：</b><br/>北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！ </div>
<p><br/>你好，北京之外的可以参加，不过每两周就要来一次，持续半年时间也挺累的，所以大家尽量询问当地有否参试的医院。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-9 20:05
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>可乐</i>在2012-6-8 16:22:00的发言：</b><br/>坚决不当实验品 </div>
<p><br/>    呵呵，可乐，没人强迫谁去当试验品。此药在美国上市多年，要说试验品，老美早就我们之前当了试验品。此次临床实验是因为这个药近几年要在中国上市，按照相关规定必须在我国进行临床实验。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-9 20:07
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>zfbjxnc</i>在2012-6-7 11:17:00的发言：</b><br/>北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！ </div>
<p><br/>外地患者如果参加北大医院的临床实验，最好不要间断，尤其是在观察期，每两周到院一次，由此才能有一个完整的数据链。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-9 20:09
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>plmqaz008</i>在2012-6-7 20:06:00的发言：</b><br/>什么时候能真正到我们身边<br/><br/>谢谢饕餮经常给我们新的咨讯 </div>
<p><br/>   不用客气。<br/>   昨天我去医院找了参与实验的医生，近期他会把入组条件发给我，到时候我会发在论坛上，如果有人觉得自己符合条件，可以先与医生EMAIL联系，等确定时间后再统一到院检查。</p>

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作者: zfbjxnc 时间: 2012-6-11 07:47
标题: 回复：（饕餮）以下是引用zfbjxnc在2012-6-7 11:17:00...
谢谢你的回复。

作者: garywank 时间: 2012-6-11 13:37
还要几年才能国内上市。生物制剂，很贵的，也不知道医保能否扛掉一些

作者: 上午 时间: 2012-6-11 21:44
感谢饕餮～

作者: jtbmwz 时间: 2012-6-12 10:52
我倒是有条件去，就是想知道风险怎么样，一听说是临床试验，心里有点忐忑。

作者: 牛皮癣人 时间: 2012-6-12 23:28
留名关注一下
谢谢热心的斑竹

作者: 饕餮 时间: 2012-6-13 17:21
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>garywank</i>在2012-6-11 13:37:00的发言：</b><br/>还要几年才能国内上市。生物制剂，很贵的，也不知道医保能否扛掉一些 </div>
<p><br/>一般临床实验通过的话，大概需要两年时间才能上市。<br/>我前几天和一个在美国的病友聊过，他目前正在使用“阿达木单抗”。前两年这种药在美国是1500美元一针，每周两针；据说现在美国经济危机，这个药的价格现在是750美元一针，按今天汇率计算大概是4777元一针，每月两针大致是9500元左右。<br/>这个药好像不是每月都要使用，那哥们是前两月一共注射了四针就好了，之后就看病情了，如果几个月后病情有反复再注射一针……<br/></p>

[此贴子已经被作者于2012-6-13 17:22:37编辑过]

作者: 好男人 时间: 2012-6-13 18:44
奢望。也不敢想象，在几千元以内可以考虑

作者: 六度 时间: 2012-6-13 22:07
湖南有试验吗

作者: skidfast 时间: 2012-6-13 22:27
阿达木单抗好像已经在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者<br />使用几年了。<br />反正是都是免疫系统疾病，银屑病应该也能治了。<br />中国药监制度太。。。。，人家好药你还要临床观察，老外N年前都临床观察完了，比咱们严格多了。<br />

作者: cxlcg 时间: 2012-6-14 08:38
谢谢饕餮提供信息阿达木单抗在中国已经使用了呀为何还要临床实验呀<br />

作者: 饕餮 时间: 2012-6-14 15:59
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>六度</i>在2012-6-13 22:07:00的发言：</b><br/>湖南有试验吗 </div>
<p><br/>目前我还没了解其他地区（医院）的情况，有消息我会第一时间告知大家。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-14 16:00
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>skidfast</i>在2012-6-13 22:27:00的发言：</b><br/>阿达木单抗好像已经在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎患者<br/>使用几年了。<br/>反正是都是免疫系统疾病，银屑病应该也能治了。<br/>中国药监制度太。。。。，人家好药你还要临床观察，老外N年前都临床观察完了，比咱们严格多了。<br/></div>
<p><br/>呵呵，我也带着相似的问题咨询了医生。外国药物想在中国上市必须要经过临床实验，或许是亚洲人体质和欧美人体质有差别吧。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-14 16:02
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>cxlcg</i>在2012-6-14 8:38:00的发言：</b><br/>谢谢饕餮提供信息阿达木单抗在中国已经使用了呀为何还要临床实验呀<br/></div>
<p><br/>你说的使用应该是个人行为吧？这个药目前还没有正式在我国上市，所以，也是必须要在我国进行临床实验。</p>

作者: 六度 时间: 2012-6-15 18:17
谢谢饕餮热心回复，湖南有试验的话请饕餮及时告知，谢谢。

作者: 大BOSS 时间: 2012-6-16 10:58
我是长春的，很符合条件，希望能参加一下

作者: sxczmhg 时间: 2012-6-16 11:21
我是山西得，希望试一试。

作者: 饕餮 时间: 2012-6-19 01:37
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>六度</i>在2012-6-15 18:17:00的发言：</b><br/>谢谢饕餮热心回复，湖南有试验的话请饕餮及时告知，谢谢。 </div>
<p><br/>好的，刚给医生发了邮件，有信即复。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-6-19 01:39
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>大BOSS</i>在2012-6-16 10:58:00的发言：</b><br/>我是长春的，很符合条件，希望能参加一下 </div>
<p><br/>这个只是一个相对简单的入选条件，最后要经过一系列的体检才能真正入选。外埠患者可报名，但切记要在试验期间每两周到院一次。</p>

作者: 大BOSS 时间: 2012-6-21 00:20
谢谢，如果能入选的话最好了，我现在已经没什么办法了，吃啥药都不好使了，只用达力士缓解而已，另外加强运动，已经坚持运动出大汗3个月了，不过暂时也没看出什么效果，能入选的话就试试吧。

作者: 饕餮 时间: 2012-7-6 21:25
<p>近几天收到近20个报名邮件，现已把信息递交给实验组医生，相关问题等医生来解答吧。</p>

作者: 六度 时间: 2012-7-6 21:38
请问饕餮帮我打听了湖南有没有实验

作者: 饕餮 时间: 2012-7-6 22:04
下周一我去的时候问问实验组医生吧，有消息再告诉你。

作者: plmqaz008 时间: 2012-7-7 20:12
期待好消息！<br /><br />另外问一句，版主现在还喝酒吗？我今天谗了，喝了两杯啤酒．真好喝啊

作者: 六度 时间: 2012-7-8 22:10
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>饕餮</i>在2012-7-6 22:04:00的发言：</b><br/>下周一我去的时候问问实验组医生吧，有消息再告诉你。 </div><p></p>谢谢饕餮

作者: 饕餮 时间: 2012-7-13 01:21
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>六度</i>在2012-7-6 21:38:00的发言：</b><br/>请问饕餮帮我打听了湖南有没有实验 </div>
<p><br/>    不好意思，我周三才看到实验组医生，可惜她对其他地区（医院）的实验了解不多，只是知道上海地区有实验组，南京皮研所也有实验组，别的地区就不知道了。想参加实验的朋友最好多问问当地公立三甲医院皮科，或许能打听到消息。</p>

作者: 饕餮 时间: 2012-7-13 01:23
<div class="msgheader">QUOTE:</div><div class="msgborder"><b>以下是引用<i>plmqaz008</i>在2012-7-7 20:12:00的发言：</b><br/>期待好消息！<br/><br/>另外问一句，版主现在还喝酒吗？我今天谗了，喝了两杯啤酒．真好喝啊 </div>
<p><br/>我现在基本不喝酒了，前几年还喝点小啤酒，现在就是参加聚会的时候喝一点助兴，绝不贪杯！</p>

作者: 金秋 时间: 2012-7-18 12:14
黑龙江有点吗

作者: kevin0137 时间: 2013-2-24 21:33
斑竹我也报名山东东营人 32岁病史20年，版块很大去过咸宁中药无数吃了身体素质还行想报名 QQ79565123

作者: rener8819 时间: 2013-3-4 20:13
浙江的朋友这几天医院在招募最后一批！如果需要赶紧咨询皮肤科057187783743（浙二），057187236385（浙一）

作者: 饕餮 时间: 2013-3-7 22:17
昨天去北大医院（北京大学第一医院）看到阿达木单抗还在招募受试患者，我拍了一张照片，有兴趣的病友可以电话咨询一下，最好是在北京工作生活的患者，或者是北京周边的。<br/><br/>[attach]17064[/attach]<br/>

作者: 柳絮菲菲 时间: 2013-4-7 17:24
版主你好，上海目前还有那家医院还在做实验招募的？谢谢！

作者: 饕餮 时间: 2013-4-10 11:42
<br/><font color="#ff0000" size="5">今天得到消息，北大医院阿达木单抗临床实验名额已满，不再接受报名。<br/><br/></font>

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