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    辉瑞JAK抑制剂tofacitinib 2个III期研究达主要终点

    2014年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）

    4月22日公布了口服Janus激酶（JAK）抑制剂tofacitinib（托法替尼，商品名：Xeljanz）的2项III期研究的顶级数据：OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)，这些研究是III期OPT（口服治疗银屑病）项目5个III期研究中的2个研究，旨在调查tofacitinib治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性。OPT项目是迄今为止在中度至重度慢性斑块型银屑病中开展的全球最大的临床试验项目。
    OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)研究数据表明，与安慰剂相比，tofacitinib 5mg和10mg每日2次（BID）疗法，在主要疗效终点表现出统计学意义的显著改善。主要疗效终点包括第16周时受试者达到医生整体评估得分量表（Physician's Global Assessment）反应为“清除”或“几乎清晰”、以及银屑病面积和严重程度指数（Psoriasis Area and Severity Index）至少减少75%的患者比例，这是评价银屑病疗效最常用的2种方法。研究中，未发现新的安全性信号。 2013年10月，辉瑞公布了tofacitinib III期OPT项目中前2项III期研究OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)的的顶级数据，2项研究均达到了主要终点。

    辉瑞指出，这4个研究，以及一项长期扩展研究，将组成tofacitinib监管文件的数据包。辉瑞计划于2015年初向FDA提交一份补充新药申请（sNDA），寻求批准将tofacitinib 5mg和10mg每日2次（BID）疗法用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。 关于tofacitinib（Xeljanz）： tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前正在调查用于中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗。

    该药由辉瑞科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过抑制这些JAK通路，tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活。 tofacitinib已获全球20多个国家批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）的治疗。在美国，tofacitinib商品名为Xeljanz（5mg片剂），获批用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

（生物谷Bioon.com）

[此贴子已经被饕餮于2014-4-23 13:23:07编辑过]

请老饕餮编辑下，我弄不了。

收到，保证完成任务。[em218]

    “托法替尼”目前正在大陆多家临试，北京的北大医院、人民医院等医疗机构都有参与。我认识几个参加实验的病友，目前有两个用药一个月左右即好转80%，还有几个可能用的是安慰剂，目前未出现疗效。
    再过一段时间我要几张实验对比照片给大家看看。

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增加点信心啊，楼上辛苦了！

QUOTE:

以下是引用饕餮在2014-4-23 13:32:00的发言：

       
       
    “托法替尼”目前正在大陆多家临试，北京的北大医院、人民医院等医疗机构都有参与。我认识几个参加实验的病友，目前有两个用药一个月左右即好转80%，还有几个可能用的是安慰剂，目前未出现疗效。
    再过一段时间我要几张实验对比照片给大家看看。
       

期待你搞来照片，给小伙伴们以信心。

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