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标题: 新生物制剂Secukinumab 介绍及用药指导 [打印本页]

作者: 小松 时间: 2015-3-10 09:40
标题: 新生物制剂Secukinumab 介绍及用药指导
2015年1月21日，美国食品和药品监管局(FDA)批准Cosentyx (secukinumab)治疗有中度至严重斑块性银屑病成年。
银屑病是一种皮肤情况致皮肤发红和刺激斑点块。银屑病是一种自身免疫疾病，和在有疾病家族史患者中更常发生，
和在年龄15和35人们间大多数往往良性。银屑病的最常见形式是斑块性银屑病，其中患者发生厚，有小薄片红皮肤，
银白色的斑块被称为鳞。
Cosentyx的活性成分是依那西普[secukinumab]。依那西普是一种抗体结合至一种涉及炎症中的蛋白(白介素(IL)-17A)。
通过结合至IL-17A，依那西普阻止它结合至其受体，和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。 Cosentyx是在皮下注射给予。它意向为被选患者全身治疗(在通过口或注射后利用物质经血流旅行治疗)，光治疗(紫外
线治疗)或两者的联合。 
FDA的药品评价和研究中心药物评价III室副主任Amy Egan, M.D., M.P.H.,说：“斑块性银屑病可能致患者显著皮肤刺
激和不适，所以重要的是患者可得到各种各样治疗选择。”
在四项临床试验总共2,403例有斑块性银屑病参加者是为光治疗或全身治疗的被选者中确定Cosentyx的安全性和有效性。
参加者被随机赋予至接受Cosentyx或一种安慰剂。结构显示 Cosentyx比安慰剂实现更大的临床反应，通过评分皮肤银
屑病变化的程度，性质和严重程度评估皮肤清除或几乎清除。
Cosentyx正在被批准有一个用药指南告知患者，因为Cosentyx是一种药物影响免疫系统，患者可能有更大风险获得感染。
曾报道使用Cosentyx 严重过敏反应。在有某种慢性感染或复发性感染病史患者，和在有活动性克罗恩病[Crohn’s Disease]
患者中当考虑使用Cosentyx时应谨慎行事。最常见副作用包括腹泻和上呼吸道感染。
Cosentyx由总部新泽西东汉诺威Novartis Pharmaceuticals Corporation上市。
剂型优势
冻干粉
剂型：
预充式注射器
规格：150mg/瓶
 一、Secukinumab适用于哪些人群？Secukinumab适用于以下成人：
涉及大面积或身体许多区域的中度至重度斑块型银屑病患者，和可能从系统治疗及光疗或二者联合治疗中获益的患者。
Secukinumab对儿童的安全性和有效性尚不清楚。
二、关于Secukinumab最应知晓的信息是什么？
Secukinumab是一种影响免疫系统的药物，可能增加感染风险。Secukinumab可能降低免疫系统抗感染能力，从而增加
感染风险。
使用Secukinumab应注意以下问题：
1.在使用前，检查是否有结核病；
2.在使用前和使用过程中，如果医生觉得患者有结核病风险，应采用药物治疗结核病；
3.使用过程中，医生应密切关注患者的结核性症状和体征；
4.活动性结核病感染者不要使用Secukinumab。
使用Secukinumab前，如果你有如下情况应告诉医生：
1.正在进行感染治疗；
2.持续感染或复发性感染；
3.有结核病或与结核病患者有亲密接触；
4.有以下感染或感染症状：发烧，出汗或寒颤；肌肉酸痛；咳嗽；气促；血痰；体重减轻；皮肤发红、发热、刺痛或
身体褥疮；腹泻或胃痛；小便刺痛或频率增加。开始使用Secukinumab后，如果你出现任何上述感染迹象均应告诉医生。
除非医生允许，否则如果你有任何感染情况，都不要使用Secukinumab。
三、哪些人群不能使用Secukinumab？
对Secukinumab或Cosentyx药物中其它任何成分有严重过敏反应者不能使用该药。
四、在使用Secukinumab前，如果你有如下情况，应告诉医生！
1.结核病及感染情况；
2.克罗恩病；
3.对乳胶过敏；
4.近期接种或已安排接种疫苗；使用Secukinumab的患者不能接种活疫苗；
5.有其它疾病情况；
6.怀孕或计划妊娠；Secukinumab是否伤害未出生婴儿尚不清楚；
7.正在母乳喂养或计划母乳喂养；Secukinumab是否会进入母乳尚不清楚。
告诉医生所有你用的药物，包括处方药和非处方药，维生素及植物性营养补充剂。
五、Secukinumab可能的副作用是什么？Secukinumab可能导致的严重副作用包括：
1.感染；
2.克罗恩病或克罗恩病恶化；
3.严重的过敏反应。
Secukinumab常见的副作用包括：
1.感冒症状；
2.腹泻；
3.上呼吸道感染。

作者: ogihara 时间: 2015-3-10 18:32
终于出来了，那什么时候能到国内呢?

作者: 胖子V 时间: 2015-3-12 09:48
支持

作者: laoluo 时间: 2015-3-17 11:49
Cosentyx本来是治疗RA(关节炎)的,在临床试验2期结果并不满意,反而对P有不错的疗效.信息来自Wikipedia.
今年还有三家新药上市,其中银屑病药物Brodalumab,ixekizumab与Cosentyx同属IL17靶向单抗,临床试验的效果相若.
而Tildrakizumab的单克隆抗体靶向IL23.据著名国际期刊nature在线最新研究成果:Tildrakizumab的单克隆抗体能够有效治疗银屑病,在中度至重度银屑病临床治疗方面取得了巨大进展。临床结果表明，在进行了196天治疗后，第一部分和第三部分病人中，使用了3mg/kg 和10mg/kg药物剂量组的所有病人的银屑病区域和严重程度指数评分(PASI)均下降了75%，而在第二部分病人中，在进行了112天治疗后，3mg/kg药物剂量组有三分之二的病人达到了PASI75，而在10mg/kg药物剂量组仅有1人未达到这一标准。高计量的Tildrakizuma的患者几乎达到PASI100.

作者: 六度 时间: 2015-3-30 21:56
听说日本一疗程只要不到三万人民币，不知是不是真的。

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