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标题: 新生物制剂Secukinumab 介绍及用药指导 [打印本页]

作者: 小松    时间: 2015-3-10 09:40
标题: 新生物制剂Secukinumab 介绍及用药指导
<p><font face="Verdana">2015年1月21日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Cosentyx (secukinumab)治疗有中度至严重斑块性银屑病成年。</font></p>
<p><font face="Verdana">银屑病是一种皮肤情况致皮肤发红和刺激斑点块。银屑病是一种自身免疫疾病,和在有疾病家族史患者中更常发生,</font></p>
<p><font face="Verdana">和在年龄15和35人们间大多数往往良性。银屑病的最常见形式是斑块性银屑病,其中患者发生厚,有小薄片红皮肤,</font></p>
<p><font face="Verdana">银白色的斑块被称为鳞。</font></p>
<p><font face="Verdana">Cosentyx的活性成分是依那西普[secukinumab]。依那西普是一种抗体结合至一种涉及炎症中的蛋白(白介素(IL)-17A)。</font></p>
<p><font face="Verdana">通过结合至IL-17A,依那西普阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。<br/>Cosentyx是在皮下注射给予。它意向为被选患者全身治疗(在通过口或注射后利用物质经血流旅行治疗),光治疗(紫外</font></p>
<p><font face="Verdana">线治疗)或两者的联合。 </font></p>
<p><font face="Verdana">FDA的药品评价和研究中心药物评价III室副主任Amy Egan, M.D., M.P.H.,说:“斑块性银屑病可能致患者显著皮肤刺</font></p>
<p><font face="Verdana">激和不适,所以重要的是患者可得到各种各样治疗选择。”</font></p>
<p><font face="Verdana">在四项临床试验总共2,403例有斑块性银屑病参加者是为光治疗或全身治疗的被选者中确定Cosentyx的安全性和有效性。</font></p>
<p><font face="Verdana">参加者被随机赋予至接受Cosentyx或一种安慰剂。结构显示 Cosentyx比安慰剂实现更大的临床反应,通过评分皮肤银</font></p>
<p><font face="Verdana">屑病变化的程度,性质和严重程度评估皮肤清除或几乎清除。</font></p>
<p><font face="Verdana">Cosentyx正在被批准有一个用药指南告知患者,因为Cosentyx是一种药物影响免疫系统,患者可能有更大风险获得感染。</font></p>
<p><font face="Verdana">曾报道使用Cosentyx 严重过敏反应。在有某种慢性感染或复发性感染病史患者,和在有活动性克罗恩病[Crohn’s Disease]</font></p>
<p><font face="Verdana">患者中当考虑使用Cosentyx时应谨慎行事。最常见副作用包括腹泻和上呼吸道感染。</font></p>
<p><font face="Verdana">Cosentyx由总部新泽西东汉诺威Novartis Pharmaceuticals Corporation上市。</font></p>
<p><font face="Verdana">剂型优势</font></p>
<p><font face="Verdana">冻干粉</font></p>
<p><font face="Verdana">剂型:</font></p>
<p><font face="Verdana">预充式注射器</font></p>
<p><font face="Verdana">规格:150mg/瓶</font></p><font face="Verdana">
<p><br/>一、Secukinumab适用于哪些人群?Secukinumab适用于以下成人:</p>
<p>涉及大面积或身体许多区域的中度至重度斑块型银屑病患者,和可能从系统治疗及光疗或二者联合治疗中获益的患者。</p>
<p>Secukinumab对儿童的安全性和有效性尚不清楚。</p>
<p>二、关于Secukinumab最应知晓的信息是什么?</p>
<p>Secukinumab是一种影响免疫系统的药物,可能增加感染风险。Secukinumab可能降低免疫系统抗感染能力,从而增加</p>
<p>感染风险。</p>
<p>使用Secukinumab应注意以下问题:</p>
<p>1.在使用前,检查是否有结核病;</p>
<p>2.在使用前和使用过程中,如果医生觉得患者有结核病风险,应采用药物治疗结核病;</p>
<p>3.使用过程中,医生应密切关注患者的结核性症状和体征;</p>
<p>4.活动性结核病感染者不要使用Secukinumab。</p>
<p>使用Secukinumab前,如果你有如下情况应告诉医生:</p>
<p>1.正在进行感染治疗;</p>
<p>2.持续感染或复发性感染;</p>
<p>3.有结核病或与结核病患者有亲密接触;</p>
<p>4.有以下感染或感染症状:发烧,出汗或寒颤;肌肉酸痛;咳嗽;气促;血痰;体重减轻;皮肤发红、发热、刺痛或</p>
<p>身体褥疮;腹泻或胃痛;小便刺痛或频率增加。开始使用Secukinumab后,如果你出现任何上述感染迹象均应告诉医生。</p>
<p>除非医生允许,否则如果你有任何感染情况,都不要使用Secukinumab。</p>
<p>三、哪些人群不能使用Secukinumab?</p>
<p>对Secukinumab或Cosentyx药物中其它任何成分有严重过敏反应者不能使用该药。</p>
<p>四、在使用Secukinumab前,如果你有如下情况,应告诉医生!</p>
<p>1.结核病及感染情况;</p>
<p>2.克罗恩病;</p>
<p>3.对乳胶过敏;</p>
<p>4.近期接种或已安排接种疫苗;使用Secukinumab的患者不能接种活疫苗;</p>
<p>5.有其它疾病情况;</p>
<p>6.怀孕或计划妊娠;Secukinumab是否伤害未出生婴儿尚不清楚;</p>
<p>7.正在母乳喂养或计划母乳喂养;Secukinumab是否会进入母乳尚不清楚。</p>
<p>告诉医生所有你用的药物,包括处方药和非处方药,维生素及植物性营养补充剂。</p>
<p>五、Secukinumab可能的副作用是什么?Secukinumab可能导致的严重副作用包括:</p>
<p>1.感染;</p>
<p>2.克罗恩病或克罗恩病恶化;</p>
<p>3.严重的过敏反应。</p>
<p>Secukinumab常见的副作用包括:</p>
<p>1.感冒症状;</p>
<p>2.腹泻;</p>
<p>3.上呼吸道感染。<br/></font></p>
作者: ogihara    时间: 2015-3-10 18:32
终于出来了,那什么时候能到国内呢?
作者: 胖子V    时间: 2015-3-12 09:48
支持
作者: laoluo    时间: 2015-3-17 11:49
Cosentyx本来是治疗RA(关节炎)的,在临床试验2期结果并不满意,反而对P有不错的疗效.信息来自Wikipedia.
今年还有三家新药上市,其中银屑病药物Brodalumab,ixekizumab与Cosentyx同属IL17靶向单抗,临床试验的效果相若.
而Tildrakizumab的单克隆抗体靶向IL23.据著名国际期刊nature在线最新研究成果:Tildrakizumab的单克隆抗体能够有效治疗银屑病,在中度至重度银屑病临床治疗方面取得了巨大进展。临床结果表明,在进行了196天治疗后,第一部分和第三部分病人中,使用了3mg/kg 和10mg/kg药物剂量组的所有病人的银屑病区域和严重程度指数评分(PASI)均下降了75%,而在第二部分病人中,在进行了112天治疗后,3mg/kg药物剂量组有三分之二的病人达到了PASI75,而在10mg/kg药物剂量组仅有1人未达到这一标准。高计量的Tildrakizuma的患者几乎达到PASI100.
作者: 六度    时间: 2015-3-30 21:56
听说日本一疗程只要不到三万人民币,不知是不是真的。




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