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标题: 北大医院、协和医院招募银屑病受试患者 [打印本页]

作者: 小松 时间: 2015-7-25 12:15
标题: 北大医院、协和医院招募银屑病受试患者
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各位病友，近期北大医院（北京大学第一医院）和北京协和医院开展外用药临床实验，参试患者将得到免费体检及4周用药，欢迎大家咨询、报名（限北京地区患者，即在京学习、工作、生活均可）。
  本次临床实验的药物有两种，均为已上市的正规药物。
  金纽尔（复方丙酸氯倍他索软膏）：适应症为寻常性银屑病。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖，抑制白介素-1、-2.-6、-8生成，抑制白细胞趋化性；全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶、促进角质形成细胞分化，同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。复方能起到两主成份上述所有药效作用。两主成份共同的药效在复方中分别起相加或增强的协同作用，两主成份不同的药效在复方中起互补作用，其相互间无拮抗作用。
  得肤宝：主要成份为钙泊三醇(别名卡泊三醇)和倍他米松。钙泊三醇是维生素D3衍生物类药物，活性维生素D受体在皮肤中广泛分布，可见于角质形成细胞、黑素细胞、成纤维细胞以及免疫活性细胞等。钙泊三醇可通过与角质形成细胞及免疫细胞上的受体结合，抑制角质形成细胞增殖并调节其分化，减少淋巴细胞合成及分泌细胞因子，发挥免疫调节和免疫抑制的作用，从而有效阻断白癜风的自身免疫紊乱导致黑素细胞破坏的途径。此外，钙泊三醇还可通过与黑素细胞上的受体结合，促进黑素细胞色素合成作用。倍他米松为一种强效糖皮质激素，具有较强的抗炎和免疫抑制作用，有助于减轻机体自身免疫反应。
  入选标准
1：18～65周岁，稳定寻常型银屑病患者，男女不限；
2：皮损面积不超过其身体总表面积的10 %（一个手掌是1%）；
3：研究者总体评价（PGA）≥2；4：观察靶部位皮损最小直径≥2cm。
  排除标准
已知或疑似对研究药物组成成份过敏者；
●目前诊断为非寻常型银屑病（如红皮病型、脓疱型、关节型银屑病），及进展期寻常型银屑病；
●有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统和精神异常疾病；
●掌跖部位银屑病；
●患者伴发其他疾病而可能影响疗效判断者：如湿疹等；
●肝功能（ALT、AST）≥正常值上限2倍，或肾功能（Cr）≥正常值上限1.5倍；
●高钙血症 (血清钙值超过正常值上限的患者)、或有引起高钙血症可能性的疾病的患者；
●正在服用有可能影响钙代谢的药物（使血清钙值升高的药物：含有钙的制剂、活性型维生素D3内服药、注射剂、蛋白同化制剂（依普黄酮制剂）；使血清钙值降低的药物：降钙素制剂、双磷酸酯化合物制剂、性激素制剂）的患者；
  实验流程  筛选体检，体检包括病灶面积的检查和肝功的化验。患者合格入选后，将随机入组，连续用药4周，于0、2、4周随访观察有效性指标。项目共包括1周筛选期、4周治疗期，共3次就诊访视。注：患者筛选合格后，当天下午医院会发给患者治疗药物，领完药自己回家用，但需在第2周和第4周回医院进行回访。

联系方式
报名咨询：010-61705385，15010731516咨询时间：上午8点--下午6点名额有限，报名从速。

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