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标题: [原创]迪银片让我们做了最后的“临床”试验？ [打印本页]

作者: 完美之世界 时间: 2005-10-21 13:48
标题: [原创]迪银片让我们做了最后的“临床”试验？
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迪银片是国内治疗银屑病的国家“正规药物”中的常用药物，说来还是有些“名气”的。患者使用该药后的效果、作用，却众说纷纭，说句实话，患者告知有效的甚少，副作用报告却很多。
  很多患者报告此药物后期改变包装量的同时，似乎也改变了药物的组成，我们患者是不是做了厂家的变相的后期“临床”呢？
本人收集一些资料给大家看。

  迪银片说明书：
[名　　称]迪银片
[有效成分]1、活性多肽 2、氨基酸 3、微量元素等。
[性　　状]本品为薄膜衣片，除去包衣后为黄褐色。
[作　　用]
口服本品能提高人体免疫力，改善微循环，降低血液粘度，维持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平衡，有效调节人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面消除银屑病症状的作用。
[适应症]主治各型银屑病(牛皮癣)。
[用法用量]成人口服6—10片／日，分1—2次服用。
[不良反应]口渴、多汗、瘙痒、粘膜干燥、皮肤脱屑。
[禁　　忌]孕妇禁用、小儿慎用。女性患者停药后一年内需采取严格避孕措施。
[注意事项]
　　1．患者服药1—2周患处角质层速变薄，并可能出现较大面积脱屑、口腔及粘膜干燥、皮肤瘙痒等症状，此时可对症处理(如外涂护肤脂、多饮水等)以减轻症状，对皮肤剧烈瘙痒者可口服或外用非激素类抗过敏药，对有渗出物部位可用爽身粉等以保持干燥，若个别患者不能耐受可采用减量或间断服药法，即服药1—2周，停药5—8天再服1—2周。
　　2．正常皮肤脱屑后出现炎症样发红或银屑病样反应属正常现象，停药后症状逐渐消失。
　　3．建议治愈后或每年的易发病季节低剂量(每日3-5片)，可能会减少复发。
　　4．薄膜衣片与糖衣片具有同等疗效。
[包装规格]瓶装：100片／瓶，100瓶／件。
[贮　　藏]密封、遮光、阴凉干燥处保存。
[批准文号]渝卫药准字(1997)第002181号
[生产厂家]重庆华邦制药股份有限公司
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迪银片:由重庆华帮制药有限公司生产，迪银片含有多种活性多肽，氨基酸和多种生物元素的复方制剂，服用以后能显著提高人体免疫力，降低血液粘度，改善微循环，调节表皮细胞生长和分化，维持体内蛋白质代谢过程及多种生物元素的平衡，从而达到治疗银屑病的目的。迪银片对各型银屑病均有较好效果，据报道有效率在71.43%-95%。如对于皮损面积小，症状轻的成年患者，每日服6一8片; 对皮损面积大的轻症患者，每日8一10片;对面积大且重症的患者，第1一2周每日10一卜片，2周后根据疗效及不良反应情况可改为每日8一10片。其疗程相对较长。在取得效果，皮损消退后或每年的易发季节建议每日再服3一5片，维持1一2个月，这样可以减少复发，巩固疗效。迪银片在治疗银屑病中亦出现一些不良反应，如口腔及粘膜干燥，皮肤瘙痒，少数入服用后血脂升高，所以冠心病患者慎用。另外，服药期问及停药1年内应避免怀孕，孕妇禁用。
---以上摘自《银屑病患者必读》

原有包装为100片，此时药物药力很强，极多的患者、也就是大部分患者都有过多的副作用、甚至于加重病情。
后来改为120片装的，刺激性突然变小，治疗效果也不如从前了。看来，刺激性和效果是呈正比的？！
也就是说，内含厂家没有告知和提醒的刺激性物质是勿庸置疑的了。

有患者报告：
  1.“我用过华邦早期的迪银片100片装,吃后个多月效果明显,能全部好完.停药后不久复发。后来用华邦的复方胺肽素120片装,连用二个月效果不明显,怪了!咨询厂家问答说两种药其实是一样的配方,剂量都一样.只是按国家规定重新换名。很多患者都反映后者不如前者。”
-------以上摘自银屑病互助论坛

  2.健康网讯:
  卞长旺(256618 山东，滨州地区卫生防疫站皮肤性病门诊)；褚惠英　李玉(滨州地
区复退军人医院)
  患者男，58岁。1957年患寻常型银屑病，曾用多种抗银屑病药物治疗，但病情
随季节变化时好时坏，并有逐渐加重的趋势。1997年8月来诊，给予口服迪银片(重
庆华邦制药有限公司生产)，每日2次，每次5片，同时皮损外涂恩肤霜。当服至20
天时患者足底部角质层大片脱落，并出现口干、剥脱性唇炎。服至26天指甲逐渐凹
陷软化而全部脱落。嘱停用迪银片改服消银片，停药后口干及唇炎随之消失，3个
月后随访指甲已基本恢复正常。

　　讨论　迪银片主要成分为多种活性氨基酸及微量元素，用于治疗各型银屑病，
临床应用疗效是满意的，但其存在的不良反应也应引起重视。已报道的不良反应有
皮肤粘膜干燥、脱屑、瘙痒加重、唇炎等。少数患者偶见心慌、失眠、头晕、红皮
病等症状。对于本例出现的足底部角质层大片脱落，指甲凹陷软化而脱落的发生机
理有待进一步探讨。
----以上摘自中华皮肤科杂志 1999年第1期第32卷病例报告
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  3.一组医学院学生的讨论：

  kjuwy:
  迪银片在说明中说没有激素，但我问一个医生说，迪银片含激素。
还有，现在治疗牛皮癣有没有什么无副作用或副作用很少的药物？
没有激素，以前的迪银片疑有维A酸，现在的应该没有维A酸。

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在网上看到有网友说这种药第一次有效，但有抗药性，以后就没有效果了，是这样的吗？

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没有激素，但从其可引起口干的副反应看，非常可能含有维A酸。

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反正临床有用此药后加重变为脓疱型的患者，兄弟见了6个，
具体成分不知道

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关于这两问题的回答：
1.没有激素，但是肯定含有维甲酸，重庆华邦的人也是承认的；
2.从来就没有什么没有副作用的药物，治疗银屑病（牛皮癣）的药物几乎都有明显的副作用：维甲酸：妊娠导致畸形、血脂升高、肝功损害、骨质影响等等；免疫抑制剂：太多了，包括肝肾功损害、致畸、造血系统损害、诱发肿瘤等等；光化学疗法等均有一定的副作用。中药更是不知不觉的损害机体，有很多有一定疗效的成方都有一定损害，如青黛丸，其中青黛就是对肝功有一定损害。我们做了一些回顾性调查，发现中药对银屑病患者肝肾功造成损害的比例相当高。
所以，根据情况选用合适的药物治疗银屑病最重要，而不是看说明书，更不是盲目的迷信中药。

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肯定有维甲酸!

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有维甲酸。

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应该没有，我用过很多病人，有效率在百分之六十左右．现在120片规格的病人反应效果大不如前100片规格的．这是老药了！

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迪银片肯定没有维甲酸，我就是华邦制药的！

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肯定有维甲酸

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请问楼上的，你是怎样证明含有维甲酸的？

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请问华邦制药的到底是哪种成分引起口干的？当然作为这样一种治疗后比治疗前痒的更厉害，且仅仅能缓解的药物已没有讨论的必要

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反正临床有用此药后加重变为脓疱型的患者，兄弟见了6个，
具体成分不知道

不知有没有其他战友有同类副反应？

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大家都说有维甲酸,而且都是当成维甲酸类的用的

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-----------以上对话摘自丁香园皮肤病讨论

迪银片内含维甲酸的可能性很大，维甲酸的种类很多，有副作用大小和功能区分的，我想，厂家不太可能用“高等级”优质的维甲酸原材料而不告之消费者的，这不符合商业行为和规律。
后来我在一个网页看到了他们的厂家介绍，华邦的维甲酸生产量是列于国内4家主要生产维甲酸厂家的前列的。
  我截图如下：

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> 如此说来，近水楼台。迪银片内含维甲酸的可能性最大，况且是低劣的维甲酸。后期的120片装为什么效果和刺激性不如从前，这可能只有从患者如雪片般的帖子申告副作用极大而厂家“改进”配方这也是没准的，我们患者做了不知情的实验鼠也是没准的，你说呢？ 
<

>
曾发于：☞ ：[U]银屑病资料仓库[/U]

[此贴子已经被作者于2005-10-21 14:16:07编辑过]

作者: 阳光灿烂 时间: 2005-10-21 16:16
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>楼主化了不少时间收集整理啊！做了一件大好事。<

>我吃了半瓶“迪银”就没吃了，原因是副作用特大，一是转安酶增高，二是头痛。

作者: 紫砂壶 时间: 2005-10-22 12:01
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>呵呵，恐怕还不是最后！<

>[em05]

作者: 冷月心炉 时间: 2005-10-22 20:02
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>哦，还有这种争议？吃惊。一直认定迪银片的主要成分就是维甲酸的，也是对别人这样介绍的。维甲酸治疗P是被认可的啊，这也值得厂家去“绕”么？<

>三楼说的情况倒是服用迪银片的正常现象，我也是过了那个“泛发”坎才见疗效的，我也是第一次用过有效，再用就差多了。我的系列帖子里有提到过。

作者: xiaoyudian 时间: 2005-10-26 06:57
维甲酸是有副作用的药，是主要成分，厂家应该在说明书上写明，还有什么药我们能吃呢？

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