“阿达木单抗”即将在北大医院进行临床实验（已结束）

北大医院受试名额已满，不再接收报名！

    前几天去北大医院遇到参与本次临观的医生，交谈中得知“阿达木单抗”大约在6月中期开始在全国多家医院进行临床实验，不过目前我只了解“北京大学第一医院”是其中之一。
    初步了解，之前参加过生物制剂实验的患者不能入组、有结核、心脏病、肿瘤的患者也不能入组。
    此次实验只针对寻常型（斑块）、年纪18-60岁的患者。
    药物是每两周注射一次，全程大约6个月。
    因“北京大学第一医院”地处北京，所以参与实验的患者最好是北京地区或北京周边地区的患者。


    以上是与医生聊天时得到的信息，没有拿到文字入组条件，所以信息不能保证完全准确。

[此贴子已经被作者于2013-4-10 11:43:41编辑过]

什么时候能真正到我们身边

谢谢饕餮  经常给我们新的咨讯

坚决不当实验品

QUOTE:

以下是引用zfbjxnc在2012-6-7 11:17:00的发言：
北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！

你好，北京之外的可以参加，不过每两周就要来一次，持续半年时间也挺累的，所以大家尽量询问当地有否参试的医院。

QUOTE:

以下是引用可乐在2012-6-8 16:22:00的发言：
坚决不当实验品

    呵呵，可乐，没人强迫谁去当试验品。此药在美国上市多年，要说试验品，老美早就我们之前当了试验品。此次临床实验是因为这个药近几年要在中国上市，按照相关规定必须在我国进行临床实验。

QUOTE:

以下是引用zfbjxnc在2012-6-7 11:17:00的发言：
北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！

外地患者如果参加北大医院的临床实验，最好不要间断，尤其是在观察期，每两周到院一次，由此才能有一个完整的数据链。

QUOTE:

以下是引用plmqaz008在2012-6-7 20:06:00的发言：
什么时候能真正到我们身边

谢谢饕餮 经常给我们新的咨讯

   不用客气。
   昨天我去医院找了参与实验的医生，近期他会把入组条件发给我，到时候我会发在论坛上，如果有人觉得自己符合条件，可以先与医生EMAIL联系，等确定时间后再统一到院检查。

[此贴子已经被作者于2012-6-9 20:10:00编辑过]

北京地区以外的，可以参加吗？谢谢啦！

　　阿达木单抗的商品名为：Humira，通用名为阿达木单抗。它由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。阿达木单抗为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。最新研究发现，阿达木单抗除可以用于治疗类风湿关节炎，还可以用于治疗斑块型银屑病。

    斑块型银屑病属于全身性自体免疫性疾病，主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，无点状出血现象。好发于躯干及四肢近端等处，头部、面部、手足部位偶可受累，不侵犯粘膜，可无或仅有轻度瘙痒。常冬季加重，夏季好转。病程缓慢，一般不会自行消退。病久后出现苔癣样肥厚或萎缩，类似皮肤异色症的外观。好发于中年,斑块型银屑病可能导致皮肤破损，出血，还有可能导致银屑病关节炎。

    阿达木单抗用于斑块型银屑病的新批准基于名为CHAMPION和REVEAL的2项多中心，随机对照临床试验结果。在这2项研究中，评估指标以病人受损银屑病殃及的皮损范围扩严重指数（PASI）计。CHAMPION研究募集了来自欧洲和加拿大的271名银屑病患者，分别以甲氯蝶呤及安慰剂作为阳性和阴性对照，以评价阿达木单抗对该病的疗效。结果表明，阿达木单抗组用药后PASI响应率达75%（即改善率为75%）的患者人数约为甲氨蝶呤组的2倍，安慰剂组的4倍，分别占80%，36%，19%，治疗16周后，这3组PASI响应率达100%（即疾病症状完全消除）的患者人数分别占17%，7%和2%，另外，与治疗前相比，第4周阿达木单抗组的PASI即可平均改善57%。REVEAL研究评价了阿达木单抗的短期和持续疗效及安全性，试验为52周，研究对象为1200名来自欧洲和加拿大的中至重度慢性斑块型银屑病患者，在用药第16周时，阿达木单抗即可显著改善PASI，阿达木单抗组PASI响应达75%的患者比例明显高于安慰剂组（71%--6.5%）。阿达木单抗组有20%的患者PASI响应率达100%，而只有1%的患者症状完全消除。选择使用阿达木单抗治疗8个月后PASI响应率保持在75%的患者，给其继续使用阿达木单抗或改用安慰剂，结果，在继续服用阿达木单抗的患者中，PASI响应率下降者只占5%，而在改用安慰剂的患者中，PASI响应率下降占28%。

参考文献：艾敏  《Humira获准用于新适应证——斑块型银屑病》　《药学进展》 2008年01期

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