[转帖]关于Stelara实验进展情况及互动问答（3.30更新）

以下信息转自：北大医院遗传性皮肤病论坛


    备受P友们关注的Stelara三期临床试验的第二批招募工作已经告一段落，目前若无特殊情况，将不再招收任何受试者。

    本中心（即北京大学第一医院皮肤科，简称北大医院皮肤科）共接到100例左右的P友的申请，但是由于各种原因，最后来进行体检的共有26例，其中到目前为止总共有13例患者正式开始用药，部分患者取得不错的效果，这是我们很开心看到的。但也有患者可能是在对照组，故开始效果不甚明显，后期应该能得到很好的疗效。

    目前该药最主要的副作用就是可能会增加感染的几率，是否会对血糖有影响尚有争议，不过从目前 来看，即使有，影响也不大。

    我会随时汇报Stelara的临床观察进展的，希望大家关注并回帖，欢迎大家提问！（北大医院皮肤科 林志淼 博士） 


Stelara随访汇报，

11月03日 

11月10日

12月01日

12月08日

12月29日

01月05日

01月26日

2-23及3-2

3-23及3-30

Stelara随访汇报（终结篇）


关于Stelara在其他华人地区使用的问题

[此贴子已经被作者于2011-8-13 8:33:22编辑过]

这个帖子的顶下去.这个是患者的希望 希望有更多的受试者来发言

希望能早点临床应用！！早日解除患者的痛苦！！！

后半生的幸福全靠它了~

患者：听说Stelara三年后在体内的残留量为80％，不知道打完4针后可以缓解多少年，复发后会不会比原来严重，多少年之后得再打？

林博士：三年的残留量80%这肯定是不对的，这个药物的半衰期没那么长。从我们现在目前的一些患者来看，最多打了3针，每针45mg，随访9个月，多数人仅有数个绿豆大小的丘疹（牛皮癣），更长一点的疗效已经在体内存留的时间我们的实验正在研究，可以提供9个月的数据。目前来看，复发都没有原来重。多少年以后再打的问题，目前国内没有统一标准，国外一般来说是每年都打。

患者：林大夫07年你们试验的健若芙没有上市，这次不会还是这样吧？

林博士：这位仁兄担心很有道理。健若夫是国内厂家生产的一种cd11a的单克隆抗体，在我们临床观察过程中，和MTX（甲氨蝶呤片）进行对比，感觉效果并不是非常的明显。后来揭盲，然后开了总结会，总体来说效果统计还是可以的，而且安全性也比MTX要好一些。厂家也预订要做下一期的临床观察。但是从去年的年底开会说要启动，到现在还没有一个正式的启动通知，具体情况是怎么回事我也不是很清楚。但是肯定还得通过三期以后才能上市，这点是肯定的。现在这个Stelara如果不出什么大的临床观察的严重不良事件的话，肯定实验结束是会上市的。谢谢你的关注。

[此贴子已经被作者于2010-10-21 1:24:19编辑过]

患者：实验什么时候结束？这个药大概好久能上市啊？

林博士：预计实验会在1年后全部结束，上市时间由厂家和SFDA决定，我们也说不好，可能是2年。

患者：请问Stelara上市了大概多少钱一针啊？

林博士：上市后的价格目前仍不知道，保守估计的话应该会在5000美元一支以上（45mg）。

唉......别说5000千美元.就是500美元一年三镇.,年年打也承受不起啊 .

如果是5000美元一只，并且是一年三针、年年打的话，这个药物临床研究的意义就不大了！