[生物药信息]优特克单抗、苏金单抗及阿普斯特治疗银屑病关节炎有效

作者：zhouyong 2016-05-20
         近年来，银屑病关节炎（PsA）的治疗药物发生了重大变化：由最初的借鉴类风湿关节炎（RA）治疗经验，到开展 PsA 患者药物随机对照试验（RCTs）研究，再到最近有研究证实不用于 RA 治疗的新药用于治疗 PsA 有效。

        为更新银屑病关节炎治疗药物的有效性和安全性证据，荷兰莱顿大学医学中心 Ramiro 博士等进行了一项银屑病关节炎治疗药物的系统回顾研究，其研究结果发表在近期 ARD 上。

      该系统回顾选取了比较 PsA 药物干预效果的随机对照试验，这些干预药物包括非甾体抗炎药，糖皮质激素，合成的改善病情抗风湿药（sDMARDs），传统的 DMARDs、靶向 DMARDs 以及生物制剂类 DMARDs（bDMARDs），安慰剂，以及上述药物的任意组合。

      这些 RCT 的主要观察终点是：ACR20-50，银屑病面积和严重程度指标 75（PASI 75），以及因不良反应（AEs）导致的脱落情况。使用随机效应模型对多个相同干预因素的研究进行 meta 分析。

     该分析共纳入 25 篇论文及 12 篇文摘，这些研究均为安慰剂对照试验，且皆达到其研究主要终点——ACR20。结果显示，16 篇论文 / 文摘证实肿瘤坏死因子抑制剂（包括最近获批的戈利木单抗和赛妥珠单抗）治疗 PsA 有效。这些文献集中在 3 种新药上，这 3 种药物作用途径不同，分别是：优特克单抗（ustekinumab，UST），苏金单抗（secukinumab，SEC）和阿普斯特（apremilast，APR）。

      其中 2 个以 UST 和安慰剂为对照的试验中，UST 90 mg 组 ACR20 分别达到 50% 及 44%，UST 45 mg 组 ACR20 分别是 42% 及 44%，而安慰剂组 ACR20 则只有 23% 及 20%。

      在另外两个以 SEC 为主要干预因素的研究中，不同剂量 SEC 组和安慰剂组 ACR20 比例分别是：54%（SEC 300 mg 组），50～51%（SEC 150 mg 组），29～51%（SEC 75 mg 组）以及 15～17%（安慰剂组）。

      而在 4 项以 APR 为干预因素的研究中，ACR20 达标范围分别是：32～43%（APR 30 mg 组），29～38%（APR 20 mg 组）和 17～20%（安慰剂组）。

     与安慰剂对比，这三种药物未见因不良反应而增加研究对象脱落的现象；此外，上述药物总体安全性良好。另外，一项策略研究（银屑病关节炎严格控制研究（TICOPA））表明，严格控制治疗组 ACR 优于标准治疗组。

     这些 RCT 数据表明，UST、SEC 和 APR 均是治疗 PsA 有效的新药。目前上述药物尚无主要的安全性问题，但仍需长期研究进一步证实。

                        来源[丁香园]