美国医疗又批准了一种银屑病新药

2016-04-30 银友互助平台


       在我国，是比较常见的一种慢性皮肤病，患者人数很多，每年都会新增大量的患者。而在银屑病的治疗上我国医疗却很受推陈出新，与之相较美国医疗对银屑病的治疗十分重视，最近美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)就批准了一种名为Taltz的银屑病新药。

      

       银屑病是一种皮肤病，可导致皮肤表面出现红斑和鳞屑脱落。银屑病又属于自身免疫性疾病，在具有银屑病家族史的人群中更常见，发病人群以15~35岁的青壮年为主。斑块状银屑病是银屑病中最常见的一种，其临床表现是形状大小不一的红斑且表面覆盖有厚厚的、易剥落的银白色鳞屑。
　　“Taltz的获批为帮助患者减轻由斑块状银屑病引起的皮肤炎症和不适提供了另一种重要的治疗选择，”FDA药品评价与研究中心的药物评价III办公室主任Julie Beitz博士说。
　　Taltz的活性成分是一种名叫ixekizumab的抗体。通过与引起炎症的蛋白质白介素-17A粘合在一起，该抗体可以抑制和斑块状银屑病发生有关的炎症反应。

      Taltz的给药方式是静脉注射，其适用人群是适合接受全身治疗(药物经口服或注射后通过血液循环到达全身组织)、光疗(紫外线治疗)或全身治疗联合光疗的斑块状银屑病患者。
　　三项随机安慰剂对照临床试验确定了Taltz治疗斑块状银屑病的安全性与有效性。这三项试验共入组3866名适合接受全身治疗或光疗的斑块状银屑病患者。通过对银屑病所致患者皮肤变化的范围、性质和严重程度的得分情况进行评估，结果显示，Taltz的临床有效性显著高于安慰剂，使患者皮肤上的红斑和银屑完全消退或几乎完全消退。
       由于Taltz是一种会影响人体免疫系统的药物，所以获批的用药指南告知患者：使用Taltz可能会使他们发生感染、过敏性疾病或自身免疫性疾病的风险更大。Taltz治疗使患者出现了严重的过敏反应，导致了炎症性肠病的发生或恶化。因此，应密切监测使用Taltz的患者，以防他们出现上述情况。Taltz的最常见副作用是上呼吸道感染、注射部位反应和真菌感染(癣)。
　　与2015年1月21日FDA批准的Cosentyx相同，Taltz同样对我国出国看病的重度斑块状银屑病患者具有很大的帮助。不过，美国医疗研究也认为与Cosentyx相比Taltz要对患者更加的安全。


来源： 中国网

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