上海最新银屑病药物——健若芙

在新闻中看到治银屑病的健若芙已获临床批文,不知何时能够上市?也不知这药在哪些单位临床试验?看看我们是不是打听打听这药现在是什么情况,然后向有关部门和职能单位发出强烈请求,要求加快研究速度,尽快上市,拯救患者于水火这中!

抗体类药物是模仿人体自身免疫反应，利用现代生物工程技术在体外培养的对抗各类疾病的蛋白质分子。它与病原分子之间存在唯一对应关系，即一种抗体只识别一种病原，因此被称为真正的靶向药物，具有低副作用、疗效确切的特点。作为现代生物工程制药的第三代药物，全球至今获准上市的抗体类药物只有17个。
有没有人有相关的消息给我回信哦？我的MSN是powercompal@hotmail.com.或者发短信给我13405140411。不堪忍受这种病痛的折磨了。
沪产“生物导弹”蓄势待发通过国家药监局审批的11个抗体类国产新药中有10个出自上海
http://www.sina.com.cn 2007年01月10日08:26 东方网-文汇报
　　本报讯（记者任荃）正如一把钥匙开一把锁，被誉为“生物导弹”的抗体类药物仿佛装上了精确制导系统，直击患处。昨天，由申城自主研发的4个抗体药物通过了市科委组织的专家验收。这批“生物导弹”将其“攻击”目标分别锁定在了乳腺癌、银屑病（牛皮癣）、内风湿性关节炎，以及抗移植排斥反应上。
　　尽管这4个新药各有专攻，但其共同点就是杀伤力大大强于传统药物。第二军医大学肿瘤研究所所长、上海市抗体工程中心主任郭亚军教授告诉记者，抗体药物除了方向准确、作用点“专一”外，通常还能对“靶心蛋白”三管齐下：杀伤、促使其凋亡，并阻断它们与其他蛋白的结合。
　　分开来看，4枚“生物导弹”各有绝活：“噻普汀”对于乳腺癌患者的显效性高出同类进口产品1倍，能大大降低放化疗用药的剂量；“健若芙”能将银屑病的复发率降至极低，且不伤害任何有益的免疫细胞；“益赛普”不但可迅速缓解关节肿痛，还能有效阻止关节变形，让内风关病人远离终身残疾；“健尼哌”则可有针对性地抑制免疫细胞的“自我攻击”，避免器官移植手术后的急性排斥反应。
　　据了解，目前，“益赛普”已上市销售，“噻普汀”和“健尼哌”则已完成临床试验，即将申报新药证书，“健若芙”已获得临床批文。这些新药一旦上市销售，其市场售价预计仅为同类进口药物的1/2-1/3。
　　面对验收专家的高度评价，郭亚军感慨，申城在抗体药物上的“大丰收”源于研究布局上的厚积薄发。为解决抗体药物产业化障碍，市科委早在10年前就进行了前瞻性布局，以产学研联盟的形式搭建起国内一流的抗体药物产业化技术平台。目前，上海在抗体药物开发上已处于全国领先水平，在通过国家药监局审批的11个抗体类国产新药中，有10个出自上海，其中9个来自中信国健。
　　据悉，借助这个抗体药物技术平台，一批沪产“生物导弹”正蓄势待发。“十一五”期间，国家抗肿瘤和抗自身免疫性疾病的抗体类药物研发项目，现已落户上海，预计今后每年将有1-2个抗体新药在沪诞生，并上市销售。
　　何谓抗体类药物
　　抗体类药物是模仿人体自身免疫反应，利用现代生物工程技术在体外培养的对抗各类疾病的蛋白质分子。它与病原分子之间存在唯一对应关系，即一种抗体只识别一种病原，因此被称为真正的靶向药物，具有低副作用、疗效确切的特点。作为现代生物工程制药的第三代药物，全球至今获准上市的抗体类药物只有17个。

<>如果是真的就好了 热烈期待中

<>感谢18楼的同志与医药部门的联系。部分解答了我们最关心的问题。

感谢。。。这个消息要一直关注。。。。

我和国健药业通过电话，该药是针剂，目前刚拿到临床批文，进入临床试验，估计上市得二年之后。该药国外巳有生产，国内也有少量进口，价格比较贵。进一步询问进口药为何名称，在何有供应？厂方回答不清楚。

< align=center>畅销世界的十大医药制剂及今后几年新药开发动向（下）

< align=center>2003-12-26 11:05:40

新华社信息北京１２月２５日电　据ＩＭＳ的首席医药经济顾问预测：今后 ５－１０年世界医药市场有三大新趋向。 　　１．“靶向治疗”新药将脱颖而出 　　目前的治疗药尚不能完全摆脱副作用的困扰。问题症结在于，当药物作用于 病灶以外的健康组织时就会产生副作用。如果药物能精确作用于病灶处就能消除 副作用问题。据悉，包括美国的Ａｍｇｅｎ、Ｃｅｌｌｔｅｃｈ和“人基因组科 学”制药公司等在内的一些主要生物工程制药公司的实验室均在大力开发具有靶 向治疗作用的生物工程新药。由罗氏公司率先开发上市的专门作用于乳癌的靶向 治疗新药Ｈｅｃｅｐｔｉｎ上市后受到美国和欧洲医疗界的广泛欢迎。此药销售 额已达１０亿美元／年。Ｈｅｃｅｐｔｉｎ为单克隆抗体，它在人体内专门攻击 乳癌细胞的ＨＥＲ２受体，它对正常乳腺组织不起作用。另一个是上市的靶向治 疗剂为ＩＲＥＳＳＡ，可用于治疗晚期肺癌。 　　据了解正在临床试验中的靶向治疗剂大多为单克隆抗体类药物，其治疗疾病 包括白血病、红斑狼疮、多发性硬皮病、关节炎（风湿性与非风湿性）及其它疾 病。它们的专一性非常强，仅对病灶起作用，对正常健康细胞无影响，所以有良 好的市场前景。预计在今后５－１０年里至少将有２０-３０个“靶向治疗剂” 上市，其市场销售额可达８０亿－１５０亿美元规模。 　　２．银屑病治疗新药 　　银屑病（俗名：“牛皮癣”）虽非致命疾病，但病情发作时奇痒难熬，病人 常因此坐立不安，影响工作与生活。目前尚无一种西药可有效治愈银屑病。外用 激素制剂（如“肤疾宁”之类）虽然缓解银屑病，但长期使用激素会使病灶区皮 肤变黑影响美观。 　　据科学家研究，银屑病也是一种自身免疫系统疾病（由于某种生理原因，病 人体内某些基因功能失调引起患处皮肤异常生长并形成“牛皮癣”）。根据这一 发病机理，美国一些生物工程制药公司已开发出若干个专门作用于引起银屑病缺 陷基因的单克隆抗体类新药，其中包括：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司的“Ｒａｐｔ ｉｖａ”；Ａｍｇｅｎ公司的“Ｅｎｂｒｅｌ”；和Ｂｉｏｇｅｎ公司的“Ａｍ ｅｖｉｖｅ”等产品。经ＦＤＡ新药评审专家组的严格评审（结合３期临床数据 ），上述３个银屑病治疗新药经用ＰＡＳＩ标准打分（注：ＰＡＳＩ为银屑病康 复标准），得分在７２-７５，其中少数病人恢复程度达９５％。 　　据介绍，这几个银屑病治疗剂的机理均为ＴＮＦ（肿瘤坏死因子）抑制剂， 它们可作用于引起思处皮肤异常生长的基因，使皮肤细胞生长速度恢复正常从而 使患处皮损面积缩小，皮屑减少。 　　据专家预测：世界银屑病治疗新药的销售额可达数百亿美元规模。银屑病虽 为小病，但因全球发病人数众多，故其治疗药的市场规模不会小。 　　３．抗肿瘤新药 　　抗肿瘤药物始终是新药开发的一大热点产品。过去２０年里世界肿瘤发病率 已上升１倍（从１９８０年的１２７／１０万上升至２０００年的２５６／１０ 万）。化学合成的抗肿瘤药（化疗药）由于对人体毒副作用太大而引起病人的抵 制（拒绝服药）事件时有所闻。因此，开发毒副作用小的抗肿瘤新药始终是药物 研究人员的一大目标，应用生物工程技术完全可以实现这一理想。在生物工程抗 癌新药中即将投放市场的是由加拿大一公司（Ａｅｔｅｒｎａ　Ｌａｂｓ）研制 的Ｎｅｏｖａｓｔａｔ。此药的作用机理是，抑制肿瘤组织的新血管生成，使癌 肿因得不到血液营养而“饿死”。Ｎｅｏｖａｓｔａｔ为口服制剂，对肿瘤病人 的毒副作用较小，预计上市后年销售额可达１０亿美元／年。其它正在研制中的 包括单克隆抗体在内的抗癌新药至少有１０-２０个。 　　预计今后利用生物工程技术开发的抗肿瘤新药将成为癌症治疗药中的主流药 物，其市场发展前景十分广阔。

<>楼主让我想到老上海话中的一句俚语叫做“鳖脚啊三”！

<>敬请哪位上海朋友帮我解释一下“鳖脚啊三”这四个字的意思。

[此贴子已经被作者于2007-3-5 15:22:06编辑过]

没有了！

<>能将银屑病的复发率降至极低，且不伤害任何有益的免疫细胞。是一种抗体类药物

<>

<>这句话让我很动心哦！！

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