中成药治疗寻常性银屑病专家共识(2014)

中成药治疗银屑病在临床上得到较广泛的应用，但也存在一些问题，为规范中成药治疗银屑病，进一步指导临床应用，中国医师协会皮肤科医师分会中西医皮肤科亚专业委员会组织国内知名皮肤科专家制定了本共识，参加制定本共识的专家有：刘巧、周冬梅、段逸群、李铁男、杨志波、刘红霞、赵晓广、白彦萍、范瑞强、刁庆春、肖云、杨素清、刘邦民、龚丽萍、张怀亮、李领娥、陈利远。

中医药被广泛用于治疗寻常性银屑病，形成了大量的临床研究文献，由于治疗方式多种多样，辨证分型和疗效判断标准不统一等原因，导致治法方药各异，虽有一定疗效，但临床应用时使人难以掌握。

本共识对中成药治疗寻常性银屑病提出适当的建议，以便形成易于掌握、可行性好的指导意见。

一、诊断标准

1. 诊断标准：参照《中华人民共和国中医药行业标准－中医皮肤科病证诊断疗效标准》（1994年）中的白疕和《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》中的寻常性银屑病进行诊断。

2. 辨证分型标准：参考《中药新药临床研究指导原则》、《中华人民共和国中医药行业标准－中医皮肤科病证诊断疗效标准》和《中医皮肤性病学》，并根据对文献整理和临床流行病学调查结果制定。血热证、血燥证和血瘀证是基本证型，在此基础上可加用其他辨证方法，以反映本病的复杂情况。如外感因素明显可兼用六淫辨证，如夹毒、夹湿热、夹风寒、夹风热等；如脏腑失调明显，可兼用脏腑辨证，如兼肝郁、肝火旺盛、脾虚等。寻常性银屑病的辨证主要是辨局部皮损的不同特点，据此分为不同证型。

（1）血热证：本证主要见于寻常性银屑病的进行期。主症：①皮损鲜红；②新出皮疹不断增多或迅速扩大；③原有皮损肥厚浸润或浸渍。次症：①心烦易怒；②小便黄；③咽部充血、扁桃体肿大；④舌质红或绛；⑤脉弦滑或数。证候确定：具备全部主症即可诊断，可见次证。

（2）血燥证：本证主要见于寻常性银屑病的消退期及静止期。主症：①皮损淡红；②鳞屑干燥。次症：①口干咽燥；②舌质淡，舌苔少或红而少津；③脉细或细数。证候确定：具备全部主症即可诊断，可见次证。

（3）血瘀证：本证主要见于寻常性银屑病的静止期。主症：①皮损暗红；②皮损肥厚干燥，经久不退。次症：①月经色暗或有瘀块；②舌质紫暗或有瘀点、瘀斑；③脉涩或细缓。证候确定：具备全部主症即可诊断，可见次证。

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二、文献纳入标准与推荐原则

1. 文献纳入标准：①研究设计为随机对照试验（RCT）；②研究对象为寻常性银屑病，不限定性别、年龄、病情严重程度及合并症；③治疗措施或对照措施包括中成药；④中成药治疗银屑病的不良反应报告。符合①②③条或符合④者纳入。

2. 文献排除标准：①试验方案为中成药治疗方法与西药联合应用，且试验方案与对照方案中应用的西药不一致的文献；②不以治疗时间为观察指标，两组治疗时间不一致的研究文献；③若作者及内容基本相同的论文同时出现在会议论文和期刊论文中，则排除会议论文；④若作者及内容基本相同的论文同时出现在两篇论文中，则排除后一篇论文；⑤依据其他入组时基线内容（包括性别、年龄、病程、严重程度等）和试验方案与对照方案判定为重复发表的论文或涉嫌抄袭的论文。

3. 文献推荐原则：由于文献存在试验报告内容不全面、设计欠规范、疗效标准不统一、样本量小等问题，使得试验结果存在潜在的偏倚，因此，所有的证据均取得专家共识后方列入推荐，证据为Ⅰ级（由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这4种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致，具有足够把握度的单个随机对照试验）并取得专家共识视为强推荐；证据为Ⅱ级（半随机对照试验或队列研究，病例对照研究）并取得专家共识视为弱推荐。

三、中成药治疗

1. 口服中成药治疗推荐：诊断符合寻常性银屑病（白疕），应遵循中医的辨证论治原则，即可使用中成药治疗。多数中成药药味较多，兼顾多个证型及兼证，故此也可以采用辨病论治原则，中成药作用大多较为和缓，建议与其他方法联合使用，以取得更佳疗效。

2. 推荐药物：主要中成药有：银屑胶囊，主要成分有土茯苓、菝葜，具有祛风解毒的功效。郁金银屑片，主要成分有秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、香附（酒制）、郁金（醋制）、雄黄、莪术（醋制）、乳香（醋制）、玄明粉、马钱子粉、皂角刺、木鳖子（去壳砸碎）、桃仁、红花、硇砂（白）、大黄、土鳖虫、青黛，具有疏通气血、软坚消积、清热解毒、燥湿杀虫功效。银屑灵颗粒，主要成分有苦参、甘草、白鲜皮、防风、土茯苓、蝉蜕、黄柏、生地黄、金银花、赤芍、连翘、当归等，具有祛风燥湿、清热解毒、活血化瘀功效。克银丸，主要成分有土茯苓、白鲜皮、北豆根、拳参，具有清热解毒，祛风止痒功效。消银颗粒（消银胶囊），主要成分有地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、防风、大青叶、红花，具有养血活血，疏风止痒功效。紫丹银屑胶囊，主要成分有紫硇砂、决明子、附子（制）、干姜、桂枝、白术、白芍、黄芪、丹参、降香、淀粉，具有养血祛风，润燥止痒功效。此外，丹参注射液、清开灵注射液和雷公藤制剂也可考虑使用。建议：银屑胶囊适合于各种证型银屑病，银屑胶囊药味较少，需联合其他治疗；郁金银屑片中郁金是其核心成分，能够疏通气血、软坚消积、清热解毒、燥湿杀虫，偏重于软坚消积，郁金银屑片含有毒中药马钱子及重金属硇砂，临床应谨慎使用，儿童、孕妇禁用；丹参注射液偏重于活血化瘀；银屑灵药味较多，功在清热疏风解毒，偏重于祛风燥湿，更适用于血热证银屑病。清开灵注射液和雷公藤制剂偏重于清热解毒。它们是临床辨证治疗银屑病的常用中成药，合理单独使用或联合使用有一定的疗效。

（1）血热证：基本治疗原则为凉血解毒。可兼有清热、除湿、祛风、活血等治法。推荐药物：复方青黛胶囊、复方青黛丸、复方青黛片、消银颗粒、消银胶囊、消银片、克银丸、紫丹银屑胶囊。建议：复方青黛制剂具有清热解毒、消斑化瘀、祛风止痒的功效，临床用于进行期银屑病有较好的疗效。复方青黛的不良反应主要集中于复方青黛丸，有出现药疹、结肠炎、胃出血、便血、停经、指甲变黑、维A酸综合征样反应、肝损害的报道。有报道，克银丸可致急性肝损伤，临床使用克银丸需要密切监测肝功能。

（2）血燥证：基本治疗原则为养血润燥，祛风止痒。可兼有清热、凉血、活血等治法。推荐药物：消银颗粒、消银胶囊、消银片、紫丹银屑胶囊、苦丹丸。建议：消银颗粒（消银胶囊）具有养血活血，疏风止痒功效，临床用于血热风燥型银屑病。苦丹丸具有养血润燥，凉血化瘀，祛风止痒功效，适用于血虚风燥型寻常性银屑病。但有报道，苦丹丸治疗关节病性银屑病后引起肝损伤，需谨慎使用。

（3）血瘀证：基本治疗原则为活血化瘀，行气通络。推荐药物：丹参注射液。建议：丹参注射液具有活血化瘀功效，适用于血瘀型银屑病。

3. 外用中成药：需根据皮损的特点、部位、其他的年龄来选择适宜的药物。并应注意所选药物的禁忌证。临床中，目前常用局部封包以增加外用药物的渗透，提高疗效。推荐药物：冰黄肤乐软膏、镇银膏、喜树碱软膏。建议：冰黄肤乐软膏、镇银膏一般治疗轻度寻常性银屑病。0.03%喜树碱软膏适用于慢性斑块状银屑病，每日1次，用量不超过10 g/d，疗程不超过6周，其疗效与0.02%丙酸氯倍他索霜相似，主要不良反应为刺激症状及色素沉着，慎用于面部。