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北大医院、协和医院招募银屑病受试患者
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小松
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电梯直达
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小松
发表于 2015-7-25 12:15:16
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各位病友,近期北大医院(北京大学第一医院)和北京协和医院开展外用药临床实验,参试患者将得到免费体检及4周用药,欢迎大家咨询、报名(限北京地区患者,即在京学习、工作、生活均可)。
本次临床实验的药物有两种,均为已上市的正规药物。
金纽尔
(复方丙酸氯倍他索软膏):适应症为寻常性银屑病。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖,抑制白介素-1、-2.-6、-8生成,抑制白细胞趋化性;全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶、促进角质形成细胞分化,同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。复方能起到两主成份上述所有药效作用。两主成份共同的药效在复方中分别起相加或增强的协同作用,两主成份不同的药效在复方中起互补作用,其相互间无拮抗作用。
得肤宝
:主要成份为钙泊三醇(别名卡泊三醇)和倍他米松。钙泊三醇是维生素D3衍生物类药物,活性维生素D受体在皮肤中广泛分布,可见于角质形成细胞、黑素细胞、成纤维细胞以及免疫活性细胞等。钙泊三醇可通过与角质形成细胞及免疫细胞上的受体结合,抑制角质形成细胞增殖并调节其分化,减少淋巴细胞合成及分泌细胞因子,发挥免疫调节和免疫抑制的作用,从而有效阻断白癜风的自身免疫紊乱导致黑素细胞破坏的途径。此外,钙泊三醇还可通过与黑素细胞上的受体结合,促进黑素细胞色素合成作用。倍他米松为一种强效糖皮质激素,具有较强的抗炎和免疫抑制作用,有助于减轻机体自身免疫反应。
入选标准
1:18~65周岁,稳定寻常型银屑病患者,男女不限;
2:皮损面积不超过其身体总表面积的10 %(一个手掌是1%);
3:研究者总体评价(PGA)≥2;4:观察靶部位皮损最小直径≥2cm。
排除标准
已知或疑似对研究药物组成成份过敏者;
●目前诊断为非寻常型银屑病(如红皮病型、脓疱型、关节型银屑病),及进展期寻常型银屑病;
●有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统和精神异常疾病;
●掌跖部位银屑病;
●患者伴发其他疾病而可能影响疗效判断者:如湿疹等;
●肝功能(ALT、AST)≥正常值上限2倍,或肾功能(Cr)≥正常值上限1.5倍;
●高钙血症 (血清钙值超过正常值上限的患者)、或有引起高钙血症可能性的疾病的患者;
●正在服用有可能影响钙代谢的药物(使血清钙值升高的药物:含有钙的制剂、活性型维生素D3内服药、注射剂、蛋白同化制剂(依普黄酮制剂);使血清钙值降低的药物:降钙素制剂、双磷酸酯化合物制剂、性激素制剂)的患者;
实验流程
筛选体检,体检包括病灶面积的检查和肝功的化验。患者合格入选后,将随机入组,连续用药4周,于0、2、4周随访观察有效性指标。项目共包括1周筛选期、4周治疗期,共3次就诊访视。注:患者筛选合格后,当天下午医院会发给患者治疗药物,领完药自己回家用,但需在第2周和第4周回医院进行回访。
联系方式
报名咨询:010-61705385,15010731516咨询时间:上午8点--下午6点名额有限,报名从速。
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