镇银膏毒理学试验报告（摘要）

<>镇银膏毒理学试验报告（摘要）

< align=center>镇银膏小鼠急性毒性试验 < align=center>中国中医研究院西苑医院   <>摘要  对镇银膏进行了小鼠皮肤给药的急性毒性试验，小鼠皮肤涂抹剂量为47.5克生药/kg（相当于临床用量的一百倍），未见毒性反应。为了确保安全又进行了灌胃给药急性毒性试验，未测出LD50   最大耐受量为20/kg（小鼠灌胃耐受量，相当于人体外用剂量的42倍）结果表明该药外用安全。 <>                             镇银膏大鼠皮肤长期毒性补充试验 <>                                         山东医科大学基础部 <>摘要  在新药评审专家的指导下，给高剂量组（临床用量50倍）低剂量组（临床用量10倍）大鼠每日1次，每次按25ml和5ml/kg皮肤涂抹镇银膏14日，动物无死亡，各组体重增加正常，血尿常规检查正常。病理检查无重要损害，脏器系数正常。结果表明镇银膏是安全无毒的药物。 < align=center>镇银膏局部刺激试验及皮肤过敏试验 < align=center>山东医科大学基础部 <>摘要 给家兔正常和破损皮肤处涂抹镇银膏1ml每日1次，连续1周去除药物后观察1h，24h，48h和72h涂抹部位无红斑水肿现象。因此该药物对皮肤无刺激性。给豚鼠致敏接触镇银膏后与末次给药后14天，激发接触镇银膏，观察即刻、24、48、和72小时皮肤过敏情况。结果表明镇银膏对皮肤无过敏反应。 镇银膏遗传毒理试验 北京中医药大学 摘要：1.微核试验，结果经统计学处理三个剂量组与正常对照无显著差异。       2.染色体致畸试验，镇银膏诱发小鼠骨髓细胞染色体畸变率与正常对照组自发畸变率相比三个剂量组无显著差异。是安全可靠的药物。       3.Ames法检测镇银膏致突变性试验，结果表明该药的Ames试验为阴性。

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