“阿达木单抗”临床实验的入选及排除标准

（此标准来源“北京大学第一医院”，不敢确定其他地区或医院的标准与之相同）


主要入选标准： 

 

1. 根据问诊病史，受试者至少有6个月的银屑病临床诊断病史，而且由研究者通过体格检查确诊。

 

2. 根据问诊病史，受试者在筛查和基线访视之前，至少有2个月稳定的斑块型银屑病病史。

 

3. 中重度斑块型银屑病的定义是基线访视时体表受累面积(BSA)≥ 10%。

 

4. 受试者在基线访视时的银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分必须≥ 10 。

 

5. 受试者在基线访视时的医生整体评价至少为中度病情。

 

6. 受试者必须符合研究者对一种系统治疗无效、或有禁忌，或不耐受的定义；系统治疗包括环孢菌素、甲氨蝶呤或光化学疗法（PUVA）。

[此贴子已经被作者于2012-6-26 20:58:24编辑过]

主要排除标准：

 

1. 受试者诊断为红皮性银屑病、脓疱型银屑病、药物诱导性或药物恶化性银屑病或新发滴状银屑病。

 

2. 受试者诊断为可能影响银屑病评价的其它活动性皮肤疾病或皮肤感染（细菌、真菌或病毒）。

 

3. 受试者在基线访视（第0周）前至少14天和研究过程中无法中断银屑病的局部治疗，例如皮质类固醇、维生素D类似物或维A酸类。受试者允许使用如下产品：

 

· 不含有皮质类固醇的香波；

 

· 温和的润滑剂（不含β或α羟酸或银屑病治疗）；

 

· 仅用于手掌、足底、面部、乳房下区和腹股沟的低效价局部用皮质类固醇。

 

4. 受试者在基线访视（第0周）前至少14天和研究过程中无法避免 UVB光疗法。

 

5. 受试者在基线访视（第0周）前至少28天和研究过程中无法避免光化学疗法(PUVA)。

大致情况就是这样，大家可以先根据自身情况对比一下这个标准。过几天我会把实验组医生的邮箱发出来，有意参与实验的病友可以通过邮件与医生联系。

请问版主 这次试验组的医生有林志淼博士吗 他真是非常不错的医生

把这个帖子捞上来  让更多的病友看到这个信息  再次请问版主 林博士参加此次试药吗 谢谢

[此贴子已经被作者于2012-6-15 20:02:08编辑过]

浙二医院这药7月份试验.我有一认识的P友报名参加了,不知到时能否选入.

楼主该说说这药是怎么回事啊

QUOTE:

以下是引用cxlcg在2012-6-15 10:39:00的发言：
请问版主 这次试验组的医生有林志淼博士吗 他真是非常不错的医生

我记得前段时间林博士调去病房半年，可能还没回吧，近期我在门诊还真没看到林博。

QUOTE:

以下是引用年薪十万吃面在2012-6-15 23:40:00的发言：
楼主该说说这药是怎么回事啊

吃面，可以看看这个帖。[em83]

http://www.yxb365.com/bbs/dispbbs.asp?boardid=12&Id=56457

[此贴子已经被作者于2012-6-16 9:19:39编辑过]

上海的什么时候开始呀?