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信息共享:苏金单抗临床试验医院名单
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小松
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电梯直达
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小松
发表于 2017-3-1 12:58:41
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临床试验
大家关注的诺华cosentyx(苏金单抗)即将在全国多个地区30家医院进行临床试验了,共计招募430名银屑病患者。
今天就把各地医院的名单和入选条件、排除标准发布出来,以便大家参考。
先回答几个病友的提问
1. 试验是不是当小白鼠?
不是!小白鼠(动物试验)是在新药研发阶段。在疗效和安全性有保证的前提下才会进行一、二、三期临床试验,即人体试验。还有个重点,苏金单抗已在几年前就在美国、日本等多个国家和地区上市了,在我国做临床三期试验的目的是为了将来进入中国市场(相关规定必须做第三期试验)。
2. 什么时候开始招募?
各地医院招募时间不同,想参加的病友可以选择就近的医院(皮肤科)去咨询,建议咨询科主任或实验组医生,可能的话留下自己的联系方式,以便试验启动时医生能联系你。已经有广东地区病友自己到院咨询,并和医生取得联系、报名。
3. 招募有什么条件?报名就能参加吗?
入组条件和排除标准您一会看下面的图片,一定要仔细看,别没整明白跑一趟。举例说明,“慢性斑块型银屑病”、“皮损面积≥10%(1个手掌是1%)”,如果您是点滴型、脓疱性、红皮型,就不符合标准;或者您皮损面积没达到10%,也不会通过。除此外,还需要抽血检测等等,只有通过严格的检查才能入组参加,这也是安全的保障。
4. 试验多长时间?
小编从北京301医院得知的情况是,治疗时间为60周,免费20次注射治疗、检查和随访咨询。
5. 没有我所在地区医院,可以报名吗?
按说报名参加试验应该是不分地区的,但不排除各个医院有自己的规定,不妨先打电话咨询一下(电话自己查)。
以北京某医院为例,前几年的临床试验也有外地病友参加,按要求试验期间必须保证定期到院检查,但是有个别病友用药治愈后,不再到院复查,这不仅是对自己的不负责,还会导致试验数据不完整,可能还会使新药上市延迟。总之,如果您想去外地医院参加试验,那就做好多次往返的准备,保证定期用药和复查。
6. 是不是双盲试验?
应该是双盲试验,也就是医生和患者都不知情。一般会有对照组,剂量不同和安慰剂等对照组。
至于您入的哪个组,别问,医生都不知道,只有试验的设计者才知道。
7. 什么是“洗脱期”?
洗脱期是指,为了排除参加试验前服用的药物对临床试验药物的干扰,要停止原来的用药一段时间,或停用原来的治疗方法一段时间,才能参加临床试验。
例如你现在正在光疗,就必须提前2周或更长时间停止照光,再例如你正在服用MTX(甲氨蝶呤),就需要停止服用4周或更长时间才能参加。
8. 效果怎么样,想先了解了解。
小编接触(现实和网络)几个病友已用过这个药,疗效是还可以,所以小编也憋着劲参加这次试验呢。您不妨加群问问正在用药的病友,听听他们的感受,病友QQ苏金交流群 {{617397263:0}} 。
下面的图片可点击放大观看
排除标准
入选标准
医院名单
下面信息来自北京301医院
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