关于抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳

一般病友 · 发表于 2006-7-2 11:59:00

关于抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳【药品名称】通用名：抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏商品名：恩博克英文名：Anti Human Interleukin-8 Monoclonal Antibody Cream 汉语拼音：kang ren baixibao jiesu-8 dan kelong kangti RuGao
【主要组成成份】抗人白细胞介素－8单克隆抗体，0.045毫克/克乳膏
【性状】本品为白色、无味乳膏剂（O/W乳膏剂）
【药理毒理】白细胞介素－8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病病灶皮肤中的白细胞介素－8浓度高于正常水平，推测其可能是银屑病病灶早期形成的因素之一。动物试验结果提示，本品的作用机理是通过中和局部组织中的白细胞介素－8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。
【药代动力学】本品涂于银屑病皮肤后，乳膏中的抗人白细胞介素－8单克隆抗体微量、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白细胞介素－8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报导。
【适应症】本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。
【用法用量】清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，每日2次，连用6－8周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】使用本品后，可见瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。
【禁忌症】对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
【注意事项】 1. 本品为鼠源性抗人白细胞介素－8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。 2. 肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无临床资料。
【儿童用药】尚无临床资料。
【老年患者用药】尚无临床资料。
【药物相互作用】尚未进行此方面研究。
【药物过量】本品中所含抗人白细胞介素－8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低（0.045毫克/克），因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中的HAMA反应。
【规格】 10克/管（0.045毫克单抗/克乳膏）
【有效期】 24个月
【贮藏】 2℃－8℃冷藏保存
【批准文号】 10克/管：国药准字S20030093
恩博克的三大优势，四大特性
优势一、恩博克乳膏所获得的荣誉
1、国家级火炬计划开发项目
2、科技部、财政部科技创新基金支持项目
3、国家百项重点新产品
4、广东省科技计划项目
5、已获得国际、国内专利
优势二、国内专家对恩博克乳膏的评价：
国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药品。
世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药。
优势三、产品四大特性：
1、疗效显著、不易复发——临床试验结果表明，患者使用恩博克治愈后长时间不易复发。
2、使用方便——恩博克乳膏无味、不油腻、不污染衣服，可用于全身任何部位，而不会给您带来任何的不适。
3、安全——长期使用无副作用，适用于任何年龄段患者。让您用的更放心！
4、专一治疗——阻断银屑病的发病病理机制，有较强的治疗针对性，在皮肤病变恢复正常后，抗人白细胞介素-8单克隆抗体即不再进入人体，不回对正常的白细胞介素-8其他功能发生影响。
相近的价位，疗效更确切，目前没有观察到明显副作用，恩博克乳膏让银屑病不再可怕！
“恩博克”——国际上首创的“生物导弹”外用药
（1）基质的组成成份对皮肤无刺激作用。
（2）基质的组成成份对单克隆抗体的活性无影响，能保护抗体不被氧化。
（3）有利于抗体渗入皮肤病变部位。
“恩博克”的特点
1、有的放矢地排除银屑病的致病分子基础 ——正确有效。
2、“生物导弹”的高度专一性，对身体其他组织和器官的成份无反应—无副作用。
3、单克隆抗体微量、缓慢地渗透入病变皮肤，不HAMA反应——可以长期使用
4、阻断了皮肤炎症反应的恶性循环——不易复发
5、国际、国内专利保护——独家生产
“恩博克”的新领域扩展
随着基因技术水平不断深入发展,表明大多数皮肤病均与IL-8过量分泌有关,ⅡⅢ期临床过程表明恩博克对接触性皮炎、化妆品皮炎、顽固性湿疹、小儿湿疹均有疗效．目前，其在湿疹方面的适应症正在报批中．