北京大学第一医院进行“他卡西醇软膏20μg/g治疗寻常型银屑病”临床观察

寻常型银屑病属于泛发性疾病，其病理基础是表皮过度增生及不完全分化，目前主要根据患者的皮疹患处和严重程度来选择使用各种外用药进行治疗。他卡西醇水化物（1α,24(R)-dihydroxyvitaminD3 hydrate）是由日本帝人制药株式会社合成和开发的，它是维生素D的诱导体，具有抑制表皮细胞增殖与诱导表皮细胞分化的作用，因而对银屑病具有较好的治疗作用。既往使用2ug/g的他卡西醇（即为萌尔芙）治疗银屑病，取得较好效果，但对于皮疹肥厚、发病时间长以及对治疗反应不良的患者效果不佳。体外动物实验研究发现，提高他卡西醇浓度可以明显增加治疗银屑病的效果，而毒性反应并没有明显增加。本实验的目的就是进行他卡西醇软膏20μg/g治疗寻常型银屑病二期临床观察。地点在北京大学第一医院皮肤科（北大医院皮肤科），我是北大医院皮肤科林志淼博士，之前的健若夫实验也是我做的。欢迎大家来参加这个实验。
具体要求如下：
入选标准：
寻常型银屑病
１）已签署知情同意书的患者
２）18岁以上（含18岁）未满65岁的患者
３）银屑病皮损占体表面积的10%或以上、30%或以下，并且验证部位的皮疹的严重度为中度及以上的患者

排除标准（就是有这些情况不能入组）：
１）孕妇或有怀孕可能性的患者，或哺乳期的患者
２）并发有严重的肝脏疾病（ALT或AST在正常值上限1.5倍以上）或严重的心脏疾病的患者
３）肾功能降低的患者(血清肌酐值超过医院正常值上限的患者)
４）高钙血症 (血清钙值超过医院正常值上限的患者)、或有引起高钙血症可能性的疾病的患者
５）正在服用有可能影响钙代谢的药物（使血清钙值升高的药物：含有钙的制剂、活性型维生素D3内服药、注射剂、蛋白同化制剂（依普黄酮制剂）；使血清钙值降低的药物：降钙素制剂、双磷酸酯化合物制剂、性激素制剂）的患者
６）正在服用噻嗪类利尿药及类似利尿药的患者
７）对本试验药物成份或其他维生素D3制剂有过敏既往史的患者
８）在验证部位上并发寻常型银屑病以外的皮肤疾病的患者
９）涂抹试验药物前2个月内接受过下列药物治疗的患者：
①糖皮质激素（口服、注射或栓剂） ②免疫抑制药物（环孢霉素（Cyclosporine）、甲氨蝶呤（Methotrexate）等）③维A酸类药物（阿维A酸 (Acitretin)口服、乙酰维A酸 (Tazarotene)外用剂） ④生物制剂（如依那西普）
10）涂抹试验药物前2周内接受过下列药物治疗或疗法的患者：
①糖皮质激素外用剂、滴鼻剂或吸入剂 ②他卡西醇软膏（2μg/g）、卡泊三醇制剂 ③所有的光线疗法 ④钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司软膏）⑤其他所有以治疗寻常型银屑病为目的的药物或疗法（如中药、中成药、温泉等）
11）前3个月内参加过其他临床试验的患者
12）由于其他理由，主要研究者或研究者认定不适合参加本临床试验的患者

观察时间总共为4周，前后需要过来3－4次，欢迎符合条件的，居住北京或者北京附近的P友参加。可以直接回帖或者跟我联系，我的邮箱：doctorlzm@yahoo.com.cn
北大医院皮肤科  林志淼

这个比较有积极的意义。

就是到时你来参加入组的时候，我们会把具体情况再详细告知你一遍，然后如果你同意入组，你必须得谦虚这个“知情同意书”才能正式入组。

有积极的意义？具体是什么意思！

９）涂抹试验药物前2个月内接受过下列药物治疗的患者：
①糖皮质激素（口服、注射或栓剂） ②免疫抑制药物（环孢霉素（Cyclosporine）、甲氨蝶呤（Methotrexate）等）③维A酸类药物（阿维A酸 (Acitretin)口服、乙酰维A酸 (Tazarotene)外用剂） ④生物制剂（如依那西普）
10）涂抹试验药物前2周内接受过下列药物治疗或疗法的患者：
①糖皮质激素外用剂、滴鼻剂或吸入剂 ②他卡西醇软膏（2μg/g）、卡泊三醇制剂 ③所有的光线疗法 ④钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司软膏）⑤其他所有以治疗寻常型银屑病为目的的药物或疗法（如中药、中成药、温泉等）
11）前3个月内参加过其他临床试验的患者

这些条件有些严格，银屑病皮损占体表面积的10%或以上、30%或以下的病人恐怕都会在治疗，而且有的药都常用的。

楼主是林医生吧，请问“已签署知情同意书的患者”是什么意思？

    林医生您好，能在互助论坛看到您非常高兴，希望以后有时间常来给我们患者指点迷津。

所以我们限制的时间比较短，如果平时只用润滑剂或者其他温和的手段治疗的患者还是可以入组的

谢谢你，希望所有患者都能像你这样，保持一个良好的心态。

应该支持这种临床研究。可惜我不符合入选标准，没法做贡献。