银屑病新药Cosentyx获FDA批准

银屑病新药Cosentyx获FDA批准

2015年1月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cosentyx （secukinumab)用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

银屑病是一种自身免疫性皮肤病，可出现皮肤红斑和刺激。有家族史的人群更易患病，起病大多在15岁到35岁之间。银屑病最常见的类型是斑块状银屑病，这类患者的皮肤变厚变红，伴随薄而易剥落的银白色斑块，即鳞屑。

Cosentyx的有效成分是一种抗体Secukinumab，它可结合一种参与炎症反应的蛋白—白介素（IL）17A。IL-17A参与的炎症反应在斑块状银屑病的发病中起到了重要作用，而Secukinumab可通过结合IL-17A阻碍它与相应受体的结合，从而抑制后续的炎症反应。

Cosentyx通过皮肤下注射给药，适用于需接受系统治疗（口服或注射后可随血流分布全身的药物）、光疗（紫外线）或两者联合治疗的患者。

“斑块状银屑病可引起严重的皮肤刺激和不适，多样的治疗选择对患者来说特别重要”，FDA药物评估和研究中心的药物评估办公室III的副主任 Amy Egan, M.D., M.P.H.说。

Cosentyx的安全性和有效性在四个临床试验中获得了验证，总计2403位适合光线疗法或系统疗法的斑块状银屑病患者参与了试验。患者被随机分配到Cosentyx试验组或安慰剂对照组。结果显示，相比安慰剂，Cosentyx取得了更好的临床疗效，即根据皮肤银屑病变的范围、性质和严重程度评分，试验组患者的皮肤斑块消失或几乎消失。

Cosentyx的批准还附带了一个“用药指南”，以告知患者：由于Cosentyx会影响免疫系统，从而可能增加用药者感染的风险。Cosentyx的使用者曾报道过严重的过敏反应。对于患有慢性感染或有重复感染病史以及患有克罗恩病的患者而言，使用Cosentyx需更加谨慎。Cosentyx最常见的副作用有腹泻和上呼吸道感染。

Cosentyx由总部位于新泽西州东汉诺威市的诺华制药公司生产和销售。

本文来源于FDA官网，盛诺一家编译。

链接：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430969.htm

天天看人家用新药，自己只能默默的看着