设为首页收藏本站

银屑病病友互助网

 找回密码
 加入我们

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz

新闻: 批准諾華乾癬藥Cosentyx

[复制链接] 2
回复
2972
查看
打印 上一主题 下一主题
1#
跳转到指定楼层
分享到:
c2002c2002 发表于 2014-12-28 09:22:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
以下为Cosentyx在日本上市的新闻,有用过的朋友请谈谈效果:

(法新社日內瓦26日電) 瑞士藥廠諾華集團(Novartis)今天說,治療乾癬症藥物Cosentyx已獲得日本批准上市,此舉也使得日本成為全球第一個批准這種藥物商業販賣的國家。

日本決定允許銷售單抗藥物Coxentyx給有尋常性乾癬症和乾癬性關節炎、且對其他藥物沒有反應的成年病患。

專家認為這種藥物具有巨大潛在市場價值,每年約在10億美元到25億美元之間。估計全世界人口中有3%或超過1億2500萬人患有某種形式的乾癬症,光是日本就有40萬人。

尋常性乾癬症是一種皮膚會變厚和發癢的皮膚病,而關節病變則會造成關節僵硬和疼痛。

諾華集團在聲明中說,在對這項藥物的臨床測試中,70%的病人情況有改善或完全不再有乾癬症的症狀。(譯者:中央社簡長盛)
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空间QQ空间 腾讯微博腾讯微博 腾讯朋友腾讯朋友
收藏收藏 分享分享
2#
laoluo 发表于 2014-12-28 13:24:00 | 只看该作者
诺华公司于12月12日表示,其治疗银屑病的实验性药物Cosentyx在清除粗糙皮肤斑块的试验中,优于强生公司的Stelara。

3b期试验后期阶段涉及了679例中度至重度银屑病的患者,结果发现服用Cosentyx患者在治疗16周后能够清除或几乎完全清除皮肤斑块。

在次要终点试验中,患者在服药四周后,疾病的严重程度降低至少75%。

银屑病是一种令人厌恶的难看的皮肤病,已知会导致瘙痒和脱屑,大约125万人有这种皮肤病。

去年的研究结果得出的数据表明,Cosentyx(也被称为secukinumab)在一项直接比较试验中优于安进的Embrel。

最新的一类治疗斑块状银屑病的药物靶向炎症诱发的蛋白质白细胞介素17(IL-17),预计Cosentyx将成为这类药物的第一个新药。

欧洲监管机构在上个月批准了该药物,同时美国食品和药物管理局的一个顾问小组一致推荐使用该药物。

其他正在研究这类新药的制药公司包括礼来,阿斯利康和安进公司。



http://www.reuters.com/article/2014/12/12/us-novartis-psoriasis-idUSKBN0JQ0HW20141212
3#
康皮 发表于 2014-12-30 14:13:00 | 只看该作者
诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市,将成为首个IL-17阻断剂

  
2014年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物Cosentyx(secukinumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法,用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗(相关阅读:诺华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破)。在美国,FDA皮肤科和眼科药物顾问委员会(DODAC)于今年10月一致建议批准secukinumab。

欧盟委员会(EC)预计将在2个月内做出最终审查决定。在欧洲,目前所有治疗银屑病的生物制剂(包括抗肿瘤坏死因子疗法(anti-TNFs)及ustekinumab),均被推荐作为二线系统性疗法。此次CHMP的积极意见,意味着医生可以使用secukinumab取代其他具有显著副作用的一线系统疗法,用于银屑病患者的一线治疗。

如果获批,secukinumab将成为市面上首个IL-17阻断剂药物。目前,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应。而IL-17阻断剂的上市,将极大地改善银屑病、银屑病关节炎及其他炎症性疾病的临床标准护理。

有分析师认为,尽管诺华secukinumab很可能是上市的首个IL-17阻断剂,但该市场将很快迎来其他竞争产品。紧跟secukinumab之后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab,该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。此外,礼来的IL-17阻断剂ixekizumab目前已进入III期临床,默沙东的MK-3222和强生(JNJ)的IL-23阻断剂guselkumab也将于本季度进入III期临床开发。

目前,诺华正在调查secukinumab用于多种炎症疾病的治疗,包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎(AS)和类风湿性关节炎(RA)。业界预测,如果这4个适应症均获批,secukinumab到2020年的销售额将突破10亿美元。

今年10月,secukinumab在强直性脊柱炎(AS)2个关键III期研究(MEASURE-1,MEASURE-2)获得成功(相关阅读:诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功),研究中secukinumab显著改善了疾病的症状和体征,同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该研究成果也标志着secukinumab成为首个在强直性脊柱炎(AS)III期临床获得成功的IL-17A阻断剂。这2项研究中,secukinumab的安全性与该药在银屑病大型III期项目中的安全性一致。诺华已计划在2015年提交secukinumab治疗银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的监管申请。(生物谷Bioon.com)

使用高级回帖 (可批量传图、插入视频等)快速回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入我们

本版积分规则   Ctrl + Enter 快速发布  

发帖时请遵守我国法律,网站会将有关你发帖内容、时间以及发帖IP地址等记录保留,只要接到合法请求,即会将信息提供给有关政府机构。
快速回复 返回顶部 返回列表