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标题: 新药ixekizumab [打印本页]

作者: laoluo    时间: 2014-9-30 13:05
标题: 新药ixekizumab
  礼来表示,根据Ⅲ期临床试验取得的良好研究结果,公司将在2015年上半年为这只名为ixekizumab的药物寻求上市批准,以用来治疗患中度至重度斑块状银屑病的患者。

  ixekizumab通过阻断一种名为IL-17的致炎蛋白质而发挥治疗作用。IL-17被认为是导致发生这种皮肤病的一个主要的罪魁祸首。恩利通过阻断肿瘤坏死因子而发挥治疗作用。

  Cowen公司分析师已经预测,该药一旦获得批准,到2020年,ixekizumab可能会为礼来创造6亿美元的年销售额,而这将使该药成为礼来一只销售规模中等的产品。礼来每年的销售额大约为200亿美元。

  礼来需要通过新药来重振其利润的增长,由于几只销售规模较大的产品陆续失去专利保护,礼来的赢利水平已经下降了好几年。

  

  试验数据令人惊喜

  

  在所有的三项研究中,患者每隔两周或四周使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达3个月。在其中两项名为UNCOVER-2和UNCOVER-3的研究中,患者每周可以使用恩利两次。在UNCOVER-1研究中,那些对治疗作出响应的患者继续使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达60个星期。

  礼来表示,与使用安慰剂或恩利的那些患者相比,使用ixekizumab进行治疗的患者在12个星期之后,他们的凸起性皮肤斑块消失比例明显提高。凸起性皮肤斑块是银屑病的一个标志。

  根据银屑病的发病面积和严重性的衡量标准,在使用ixekizumab治疗的患者中,78%~90%的人在治疗12个星期时皮肤斑块至少减少了75%。此外,大约31%~41%的患者达到了皮肤光洁的目的。而在UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中,使用恩利进行治疗的患者这一比例仅为5%~7%。在UNCOVER-1研究中,治疗有效性一直在60个星期中保持较高的水平。

  而且,使用ixekizumab时发生副作用的比例以及严重程度与使用恩利时相类似,包括鼻塞以及注射部位的反应。

  另外,诺华开发的针对IL-17的治疗药物secukinumab最近在后期临床试验中达到了所有的主要目标和次要目标,并且在其中一项研究中显示要优于恩利。今年5月,安进及其合作伙伴阿斯利康报告说,它们开发的抗IL-17药物brodalumab在一项后期试验中取得了不错的试验结果。
作者: laoluo    时间: 2014-9-30 13:06
<br/><font size="4">礼来的希望<br/>&nbsp;<br/>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 礼来表示,根据Ⅲ期临床试验取得的良好研究结果,公司将在2015年上半年为这只名为ixekizumab的药物寻求上市批准,以用来治疗患中度至重度斑块状银屑病的患者。<br/>&nbsp;  ixekizumab通过阻断一种名为IL-17的致炎蛋白质而发挥治疗作用。IL-17被认为是导致发生这种皮肤病的一个主要的罪魁祸首。恩利通过阻断肿瘤坏死因子而发挥治疗作用。<br/>&nbsp;  Cowen公司分析师已经预测,该药一旦获得批准,到2020年,ixekizumab可能会为礼来创造6亿美元的年销售额,而这将使该药成为礼来一只销售规模中等的产品。礼来每年的销售额大约为200亿美元。<br/>&nbsp;  礼来需要通过新药来重振其利润的增长,由于几只销售规模较大的产品陆续失去专利保护,礼来的赢利水平已经下降了好几年。<br/><br/>试验数据令人惊喜 <br/><br/>   在所有的三项研究中,患者每隔两周或四周使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达3个月。在其中两项名为UNCOVER-2和UNCOVER-3的研究中,患者每周可以使用恩利两次。在UNCOVER-1研究中,那些对治疗作出响应的患者继续使用安慰剂或者ixekizumab,时间长达60个星期。<br/>&nbsp;  礼来表示,与使用安慰剂或恩利的那些患者相比,使用ixekizumab进行治疗的患者在12个星期之后,他们的凸起性皮肤斑块消失比例明显提高。凸起性皮肤斑块是银屑病的一个标志。<br/>&nbsp;  根据银屑病的发病面积和严重性的衡量标准,在使用ixekizumab治疗的患者中,78%~90%的人在治疗12个星期时皮肤斑块至少减少了75%。此外,大约31%~41%的患者达到了皮肤光洁的目的。而在UNCOVER-2和UNCOVER-3研究中,使用恩利进行治疗的患者这一比例仅为5%~7%。在UNCOVER-1研究中,治疗有效性一直在60个星期中保持较高的水平。<br/>&nbsp;  而且,使用ixekizumab时发生副作用的比例以及严重程度与使用恩利时相类似,包括鼻塞以及注射部位的反应。<br/>&nbsp;  另外,诺华开发的针对IL-17的治疗药物secukinumab最近在后期临床试验中达到了所有的主要目标和次要目标,并且在其中一项研究中显示要优于恩利。今年5月,安进及其合作伙伴阿斯利康报告说,它们开发的抗IL-17药物brodalumab在一项后期试验中取得了不错的试验结果。 </font>
[此贴子已经被饕餮于2014-9-30 13:28:41编辑过]

作者: laoluo    时间: 2014-9-30 13:10
版面编辑不来.版主帮帮忙.谢谢!
作者: 到站下车    时间: 2014-10-7 01:10
又是新出的药,我们总是能看到曙光,却总也走不进光明的世界。
作者: 到站下车    时间: 2014-10-7 01:16
中国西药就是抄袭别人,还抄袭的不好,自主研发能力超级弱。中医药一点进取也没有,还抱着几百年前的东西当个宝。还有一些什么养生专家的,听他们的就是吃吃喝喝也能治病,混淆了医的概念,张悟本就是典型的大骗局。外国的新药不让进门,进了门超级高买不起,医保也不知道保给谁了。连印度都赶不上,阿三敢抄袭,抄袭了能让便宜,让病人受益。
作者: 禅城林    时间: 2014-10-8 20:25
说得对
作者: tianaa    时间: 2014-10-13 10:52
期待吧
作者: 钱有用    时间: 2014-10-14 04:54
为中医药梦想腾飞
作者: cxlcg    时间: 2014-10-15 15:03
好消息。 只是何时才能福泽中国的病友哦 喜达诺12年底就在中国完成了三期临床试药了 但是 至今无法面世 唉&nbsp;




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