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标题: 信息共享：苏金单抗临床试验医院名单 [打印本页]

作者: 小松 时间: 2017-3-1 12:58
标题: 信息共享：苏金单抗临床试验医院名单
临床试验

大家关注的诺华cosentyx（苏金单抗）即将在全国多个地区30家医院进行临床试验了，共计招募430名银屑病患者。
今天就把各地医院的名单和入选条件、排除标准发布出来，以便大家参考。

先回答几个病友的提问

1. 试验是不是当小白鼠？

不是！小白鼠（动物试验）是在新药研发阶段。在疗效和安全性有保证的前提下才会进行一、二、三期临床试验，即人体试验。还有个重点，苏金单抗已在几年前就在美国、日本等多个国家和地区上市了，在我国做临床三期试验的目的是为了将来进入中国市场（相关规定必须做第三期试验）。

2. 什么时候开始招募？

各地医院招募时间不同，想参加的病友可以选择就近的医院（皮肤科）去咨询，建议咨询科主任或实验组医生，可能的话留下自己的联系方式，以便试验启动时医生能联系你。已经有广东地区病友自己到院咨询，并和医生取得联系、报名。

3. 招募有什么条件？报名就能参加吗？

入组条件和排除标准您一会看下面的图片，一定要仔细看，别没整明白跑一趟。举例说明，“慢性斑块型银屑病”、“皮损面积≥10%（1个手掌是1%）”，如果您是点滴型、脓疱性、红皮型，就不符合标准；或者您皮损面积没达到10%，也不会通过。除此外，还需要抽血检测等等，只有通过严格的检查才能入组参加，这也是安全的保障。

4. 试验多长时间？

小编从北京301医院得知的情况是，治疗时间为60周，免费20次注射治疗、检查和随访咨询。

5. 没有我所在地区医院，可以报名吗？

按说报名参加试验应该是不分地区的，但不排除各个医院有自己的规定，不妨先打电话咨询一下（电话自己查）。
以北京某医院为例，前几年的临床试验也有外地病友参加，按要求试验期间必须保证定期到院检查，但是有个别病友用药治愈后，不再到院复查，这不仅是对自己的不负责，还会导致试验数据不完整，可能还会使新药上市延迟。总之，如果您想去外地医院参加试验，那就做好多次往返的准备，保证定期用药和复查。

6. 是不是双盲试验？

应该是双盲试验，也就是医生和患者都不知情。一般会有对照组，剂量不同和安慰剂等对照组。
至于您入的哪个组，别问，医生都不知道，只有试验的设计者才知道。

7. 什么是“洗脱期”？

洗脱期是指，为了排除参加试验前服用的药物对临床试验药物的干扰，要停止原来的用药一段时间，或停用原来的治疗方法一段时间，才能参加临床试验。
例如你现在正在光疗，就必须提前2周或更长时间停止照光，再例如你正在服用MTX（甲氨蝶呤），就需要停止服用4周或更长时间才能参加。

8. 效果怎么样，想先了解了解。

小编接触（现实和网络）几个病友已用过这个药，疗效是还可以，所以小编也憋着劲参加这次试验呢。您不妨加群问问正在用药的病友，听听他们的感受，病友QQ苏金交流群 {{617397263:0}} 。

下面的图片可点击放大观看

排除标准

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入选标准

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医院名单

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下面信息来自北京301医院

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