[原创]谁来验证"恩博克"?(限浙江省范围)

<>恩博克

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<>【产品简介】

通 用 名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

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<>商 品 名：恩博克

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<>英文名称：Abcream

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<>所属类别：生物药品 | 皮肤科用药

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功能主治：主要用于寻常型银屑病的治疗

主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体

产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏

批准文号：国药准字S20030093

使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

【产品特点】

ü 国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；>>

ü 世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；>>

ü 与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；>>

ü 五大优势——>>

²  针对病因，靶向给药；>>

²  疗效显著，不易复发；

²  使用方便，依从性高；

²  不含激素，使用安全；

²  科技领先，国际专利。

【临床总结】

根据国家药品监督管理局规定，在中国医学院科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了III期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。

    根据I、II、III期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,与全国17家中心医院，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行IV期临床试验.以大样本、多中心、长疗程、开放性临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供了可靠的科学资料。

在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中，临床显示对进行期患者疗效优于静止期患者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8%），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中,一般不良反应的发生率为3.35%，且均为局部反应,一周内可以缓解。总之,恩博克乳膏治疗银屑病疗效高、安全性好、复发率低。这表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者,具有广阔的临床应用前景。

[文献出处]

林麟，等。抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验，中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406。

    参加临床试验单位:

    中国医学科学院皮肤病研究所

    北京大学第一附属医院

    北京协和医院

    北京空军总医院

    北京大学人民医院

    南京医科大学第一附属医院

    南京军区南京总医院

    山东省皮肤病防治所

    辽宁省人民医院

    吉林大学第二医院

    沈阳市第七人民医院

    大连医科大学附属第一医院

    大连医科大学附属第二医院

    大连市皮肤病医院

    首都医科大学宣武医院

    北京友谊医院   

    济南市皮肤病防治院

    山东大学齐鲁医院

恩博克乳膏治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好，对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。利用分子生物学的单克隆抗体技术，针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者，具有广阔的临床应用前景。

【产品原理】

银屑病是一种多基因的遗传免疫异常性疾病。通过对细胞因子及其受体结构和功能的研究发现，当体内存在局部炎症病变时，炎症因子可刺激该部位的单核细胞或内皮细胞分泌IL－8（白细胞介素－8），导致局部提掖的IL－8含量增高。IL－8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者的皮损中所含IL－8比正常人要高出100倍以上。因此，在与银屑病相关的一系列细胞因子的连锁反应中，IL－8起着最为关键、直接的作用。

IL－8的作用机理：

（1）IL－8在皮肤组织内过量地表达和分泌，汇集了大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞，浸润皮肤组织，引起皮肤微脓肿和皮肤组织结构的损伤。

（2）IL－8激活表皮角质化细胞，引起角质化细胞的异常增殖和角化不全，导致大量细胞坏死和皮屑脱落——银屑病。

（3） IL－8激活的角质化细胞又具有正、负双向缺陷，既过度产生IL－8使得血管生成因子增加，又下调血管生成抑制因子的表达，使银屑病病灶区的血管生长处于失控状态。大量血管的形成为表皮细胞过量增生提供了足够的血液和营养，更加促进了炎症的快速形成。

（4） IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的。银屑病病灶区的角质化细胞和浸润的嗜中性粒细胞，不仅本身能产生大量IL－8，而且能诱导IL－8受体在细胞表面的表达，引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症。

大量临床研究证实，银屑病病灶内白细胞介素－8的含量远远高于非受累皮肤或正常皮肤（100倍以上）。针对此种在银屑病发生中起重要作用的白细胞介素－8，加拿大YES生物技术研究有限公司研制，在大连亚维药业有限公司独家生产了抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名称：恩博克乳膏剂，45μg单抗/g乳膏)，外用治疗银屑病。恩博克乳膏剂具有拮抗人白介素－8作用，可从分子水平抑制白细胞的趋化性，从而具有抗炎作用、调整角质形成细胞的异常增殖和分化，起到治疗银屑病的作用。

【组成成份】

基质 + 抗IL－8单克隆抗体

基质：

v 防止皮肤干燥

v保护抗体活性

v促进抗体渗透

抗IL－8单克隆抗体：

v特异地中和IL－8的趋化活性及致炎症作用

v加快IL-8从银屑病病变部位的清除

[此贴子已经被作者于2006-5-6 21:23:51编辑过]

支持楼上的说的话！

任何摸的药只能治表,不能治本,[em06]

楼主,恩博克已不是新药了。5年前在SH就有了,只不过那时是用来搜集临床数据的.另外,作为医药公司的销售业务代表您这样的行为是对病友的不负责.很抱歉我直言了.病人不是实验品,您更不是医生.在这里的部分P友相当程度上都是个业余的医学还好者.若您不是正规医学院毕业的本科/硕士/博士,烦请您不要有这样的行为.因为不适合的短期用药行为只会给P友带来更大的伤害.如若您出于真心地对P友的爱,请不要再有这样的行为就好

<>ROSA:

<>1、我是代理商,不是厂家代表。厂家代表往往代表厂家的意志，而代理商考虑的第一是疗效，第二是产品生命力和推广难度，第三是经济利益。因此，我作出完全免费验证的决定。

<>2、我的职称是中药师，不算是外行。我知道大家都是业务医学爱好者，因此，在对产品的判断上我没有误导大家乱用药物，应该说比较中肯。我在这个论坛基本保持低调，您可以搜索我对其他帖子的回复发言。

<>3、您说“楼主,恩博克已不是新药了。5年前在SH就有了,只不过那时是用来搜集临床数据的.”这说明您对这个产品比较关注，在这里我想说的是：按您的理解什么是新药？（国外研制一种新药从研制、临床、到应用平均时间是15年）收集临床数据是一种什么行为（医学角度叫临床）？您知道象您说的“收集临床数据需要多少病历（也就是临床实验）么？在这里我可以告诉您：恩博克从研制到拿到最后国家药监局的批件整整用了13年！

<>4、非常感谢您的质疑和提醒，我看您这么负责地为大家说话我感觉很欣慰，真的。因为您能理性地去质疑一个产品和一个行为，对您表示钦佩和敬意。至于有些人完全是歇斯底里地漫骂我也表示理解。我不想辩解。

<>来到这个论坛已经很久了，一直在和大家学习银屑病的知识以及大家的感受，感觉真的很沉重。一直在纳闷一些事情：大家真的很少有理性地看待这个疾病，往往一个骗人的广告或者一些神医都能让大家热闹地以身试药或大加评论和批判，这已经超乎了我的想象。好酒真的怕巷子深，深有体会。人，都是有良心的，人也都是需要利益的，在这个复杂的病症和复杂的心理中该做怎样的选择？有时候我真的不想在这里在说更多的语言，因为往往是说的越多感觉受到的是更多的不公。

<>其实，我的本意是好的：一个国家正规的药品，一个国家一类的新产品，一个国际第一个用于外用的单克隆抗体，在这里却一分钱都不值！连一个假冒文号大打广告忽悠的假药都不值。悲哀啊！

<>本意完全免费提供药品免费提供治疗机会，却没有人捧场，为自己感到悲哀。

<>无奈的人生还有那位江苏的朋友：同意为您提供免费药品，请于我联系：QQ：1571786。

<>其他人就算了吧，不耽误大家寻找灵丹妙药的机会了。

最后再贴上关于发明人的一篇报道：人民日报的报道，大家姑且当作广告。

我还是把精力用在现实中那些“无知的不会较真的麻木的盲从的人群”好了。

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center" align=center>叶庆炜：打造生物导弹基地（华侨华人世纪行） < 0cm 0cm 0pt; TEXT-ALIGN: center" align=center>http://www.people.com.cn/GB/paper464/10723/974669.html

< 0cm 0cm 0pt; LINE-HEIGHT: 16.5pt"> < 16.5pt">　　本报记者　张涛 <SCRIPT language=JavaScript src="http://ad.tom.com/zhf/pip/newspip.js">    </script> 复制代码 < 16.5pt">　　“生物导弹”不是导弹，而是一种被称之为“单克隆抗体”的生物技术。科学家叶庆炜和他的企业致力于研究和发展的就是这种技术。基于这种国际先进技术的现代化生物制药，将在未来社会拥有巨大的市场前景并将产生巨大的社会效益。 < 16.5pt">　　叶庆炜的目标就是要打造出中国最先进的生物导弹基地。 < 16.5pt">　　从学者到创业 < 16.5pt">　　1981年，作为改革开放以后最早的一批留学生，叶庆炜来到了美国伊利诺州立大学医学院进修。在此，他获得了免疫学博士和助理教授的职位。1986年他又进入美国康奈尔大学和美国联合生物医学公司担任高级研究员。 < 16.5pt">　　如果不是因为一些偶然的因素，叶庆炜也许会在科研的道路上不断发展，最终有所建树。1984年，叶庆炜看到很多美国教授都开公司，他感到很不理解。到那些公司一看，实验设备比大学好得多。他的导师告诉他，在美国做生物技术研究，申请经费很困难，所以教授们都去开公司，把研究成果变成产品变成钱，然后反过来支持自己的研究。叶庆炜听到这里，创业的念头在心中不禁一动：这不就是在国内常说的从理论到实践，再从实践到理论吗？ < 16.5pt">　　从1986年开始，叶庆炜倾尽不多的积蓄，买了实验工具开始探索着做产品。这是叶庆炜创业的开始。1989年，叶庆炜在纽约注册成立了太平洋生物技术公司，并于同年8月搬迁至加拿大的多伦多，注册成立了YES生物技术研究有限公司。 　　靠50美元发展起来的叶庆炜清醒地认识到，和那些拥有成千上万资产的大公司来比，如果拿不出点过硬的东西来，是很难生存下去的。而他一直作为主攻方向来发展的单克隆抗体，又称生物导弹，就是世界生物技术的一个新领域。于是在他的带领下，YES公司致力于从事生物导弹的研究开发和应用。十几年来，该公司已经建立了拥有近300枚生物导弹的“生物导弹库”，成为北美地区生物导弹研制和生产的主要高新企业之一。 　　从国外到国内 　　家在加拿大，公司也在加拿大，但叶庆炜每年的绝大部分时间都是在中国度过。 　　“和祖国进行交流合作是我一直以来的心愿，我爱自己的祖国，希望她能够早日强大，看到国际上的先进技术也总是想介绍到中国去，也想把中国好的技术介绍给外国。”就是因为抱有这样的信念，他的YES生物技术有限公司刚一成立，叶庆炜就开始积极寻找机会与国内进行合作。 　　“我在国内开展的第一个项目就碰了壁。合作方是上海的一家街道小厂，我投入资金、技术，一手把这个厂子搞了起来。4年后，这个厂子发展成为中国最大的诊断试剂公司，年销售额达到了7000万元人民币，利润达到3000万元。厂子发展起来了，但是我却一分钱也没拿到。”叶庆炜这样描述他在国内所遭受的挫折。他再三强调，国内要搞好高科技的合资企业，必须要注意加强诚信和法制观念，改善投资环境。 　　从风雨到期待 　　1998年，在中国驻多伦多总领事馆的介绍下，叶庆炜与中国广东的宏远集团合作成立了东莞宏远逸士生物技术药业有限公司，共同投资3000万美元建立了东南亚第一个用世界先进技术和设备武装起来的生物导弹基地。几年来，公司取得了长足的发展，2001年6月，叶庆炜发明的基于生物导弹技术的皮肤外用药———抗人白细胞介素—8单克隆抗体乳膏，成功取得了新药证书和生产批件，开始正式上市销售。 　　2002年12月，叶庆炜的加拿大YES生物技术有限公司在香港的控股公司———亚太生物有限公司，与上海科技投资公司和上海浦东科技投资有限公司达成协议，三方投资成立上海亚联抗体医药有限公司。 　　在筹备上海公司的日子里，非典开始肆虐。对这种人类还不能认清的莫名病毒，叶庆炜意识到，生物导弹在对抗它的过程中应该会发挥意想不到的效应。于是他不顾危险，亲自深入非典暴发严重的广东和北京，去了解病人病情状况。当记者就此问题请教时，叶庆炜脸上露出抑止不住的喜悦：“我们已经筛选出了可能对治疗SARS有效的生物导弹，新药的项目也已经获得了上海市科委的立项。” 　　再过三天，就是上海亚联抗体医药有限公司正式开张的日子。叶庆炜兴奋之中饱含着期待：他的生物导弹基地已有规模。剩下的，是他要如何去带领这个基地，不断走向更大的成功。 　　《人民日报》 (2003年11月25日 第十版)

YUQING 0206您慢走,不送

<>　　10克/支　【价格】一支192元。这是城都市场的价格。

<>　　网上查到的：http://www.oneyao.com/Get/xykd/105536705.htm

<>　　有点要被抢劫的味道，且不谈效果是否如所宣传的那样。

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[此贴子已经被作者于2006-5-29 20:18:58编辑过]

ＹＵＱＩＮＧ０２０６，拜托您理解一点．您不是Ｐ友，所以您不会有Ｐ友真正的感受．正如您是商人更是中药师，您愿意有双赢的结果．但是，也许您忽略了一点，这里的消费者是Ｐ病患者，是病人．这根本不同于我们买个票看个电影一样简单．没错，论买卖是双方自愿的结果，没有人要挡您财路．看过您的＂千素＂网站了，仅此而已．

<>不是＂恩博克＂一分钱都不值，也不是Ｐ友不理性．愿意试的人当然可以找你．在四五年前的上海，我手中就有这药了．如果没记错的话，这药是放在２-８摄氏度的．

<>谢谢您的良苦用心，也祝您生意兴隆：）

[此贴子已经被作者于2006-5-29 19:28:37编辑过]