北京健若芙开始试用了！

serious · 发表于 2007-10-28 14:25:00

北京大学第一医院皮肤科招募“牛皮癣”患者试新药牛皮癣是一种常见病、多发病，因病变皮肤表面覆盖多层干燥的银白色鳞屑而得名。自然人群中的发病率在0.3%左右。其病因不明，病程反复，迁延不愈，给人们的生活、工作带来诸多不便，造成很大的心理压力，严重影响病人的身心健康。目前大量研究结果表明，银屑病患者体内存在免疫异常，以受累皮损部位和血清中炎症前细胞因子水平与活性增高为特征，如果能特异性地阻断相关通路，抑制T细胞的活化，可以有效地减少皮肤内活化T细胞及其释放的细胞因子数量使病情得到缓解。由上海张江生物技术有限公司研制的注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体（商品名：健若呋）为国内首创新药，它主要针对与银屑病有关的免疫反应，调节免疫系统的T细胞，减轻银屑病的症状。这是治疗上一项重要的进步，超越了传统治疗的方法。该产品与美国已索玛公司上市产品RaptivaR的结构相同，RaptivaR是国际上公认的治疗中重度银屑病的生物制剂，已在美国本土上市，但尚未在中国出售。已完成的健若呋Ⅰ期临床试验结果显示，其安全性和药代动力学效果与国外研究结果相当。现该药已在包括北京大学第一医院在内的全国七家医院内同时开展Ⅱ期临床试验。经检查凡符合入选标准并同意参加本次研究的患者将免费获得该药物的治疗。我们将在我市范围内招募32位银屑病患者，参加该新药的Ⅱ期临床试验。届时，符合条件的入选受试者可免费使用一个疗程的该新药及免费享受相关的检查。我们的入选条件是：年龄在18岁至65岁；体重不超过80公斤；既往无乙肝、丙肝、艾滋病病史；三个月以内没有参与其他的临床试验；女性病人需本人是非孕妇或近期无生育愿望；银屑病确诊时间至少为6个月以上，病情处于稳定期的中重度寻常型银屑病患者均可与皮肤科联系，经过严格筛选后，符合试验条件的牛皮癣患者就能参加试验。联系电话：010-66551122-2350 联系人:杨海珍主任医师; 林志淼博士