什么是生物制剂

2016-06-13 银屑病病友互助网

    随着近年来对银屑病免疫发病机制研究的不断深入，银屑病的生物治疗取得了较大的进展，已有多种生物制剂供临床医生和患者选择。根据作用机制的不同，可分为拮抗关键细胞因子和针对T细胞或抗原提呈细胞两大类。目前国内已被用于银屑病临床治疗或正在进行临床试验的生物制剂主要包括依那西普（Etanercept）、英夫利西单抗（Infliximab）、阿达木单抗（Adalimumab）和乌司奴单抗（Ustekinumab）。上述各生物制剂在国外银屑病的临床治疗中，均显示出较好的疗效和安全性。
    21世纪是生物制剂的时代。生物制剂以其安全、高效、简便等特点为临床领域的许多严重疾病的有效控制提供了新的方法，也为广大中重度银屑病患者长期有效控制这一顽疾带来了希望。目前生物制剂已经逐步受到广大临床医生和专家的关注及认可。随着运用生物制剂的临床实践的不断深入，将会在临床实践中积累更多更丰富的临床数据，我们也将进一步熟悉这些新型药物在临床的单独治疗、联合治疗和序贯治疗的安全性和有效性，这有助于医生更为精准地驾驭它们，从而更加有效地治疗银屑病、缓解银屑病患者的痛苦，提高银屑病患者的生活质量。

1.传统药物治疗银屑病具有局限性

   长久以来人们一直在探索治疗银屑病的有效方法，目前中重度银屑病可使用光疗和系统治疗，同时配合外用药。用于银屑病治疗的药物多达上百种，其中系统治疗药物有甲氨蝶呤、维A酸类、环孢素等。但通常情况下因这些药物缺乏组织特异性，其疗效有限，或不能耐受或存在禁忌症或长期使用具有显著毒性（如甲氨蝶呤的最主要不良反应是肝毒性和骨髓抑制，环孢素的最主要不良反应是肾毒性），因此到目前为止还不能有效地解决其复发问题。

2.什么是生物制剂及生物制剂治疗银屑病的优势

    近10年来关于银屑病的研究取得了较大进展，特别是对其发病机制的研究不断深入，许多新的思路和治疗方法在银屑病的治疗中显示出良好的应用前景，生物学疗法就是其中最重要的一种治疗方法。针对银屑病免疫功能紊乱这一特异发病机制，各种生物制剂相继问世，用以阻断由一系列失控的细胞因子介导的炎症级联反应，从而使T细胞处于正常状态。目前获准用于银屑病治疗的生物制剂显示出优于传统药物的疗效，同时，这些生物制剂在使用过程中不伴有肝肾毒性和骨髓抑制。
    区别于传统的小分子化合物类药物，生物制剂是通过生物工程方法制造的生物大分子，其靶向性高，治疗有明确目标，针对特定致病性靶分子的拮抗物，通过分子靶向性地阻断疾病的发生和发展进程。一些临床常用的传统药物具有肝毒性、肾毒性或骨髓抑制，不适于长期使用，而生物制剂无肝肾毒性和骨髓抑制，且不良反应小，具有安全性好、易耐受和使用方便的特点，因此生物制剂为银屑病的长期治疗提供了一种新的安全有效的方法。

3.生物制剂的分类（按作用靶点划分）

   根据作用靶点，可将生物制剂分为抑制抗原呈递和共刺激、抑制T淋巴细胞活化和白细胞结合、直接杀伤活化T淋巴细胞、抑制炎症介质的活性和调节细胞因子平衡5类。目前临床上用于治疗银屑病的生物制剂主要为细胞因子调节剂，包括肿瘤坏死因子（TNF）-α拮抗剂，如依那西普、英夫利昔单抗；以及白介素类拮抗剂，如乌司奴单抗，等等。