< mso-char-indent-count: TEXT-INDENT: 0cm 0pt -3.35pt 0cm; 18pt; 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd?>单克隆抗体“生物导弹”能渗透入皮肤起到治疗效果吗?
< 0cm 18pt? 0pt>众所周知,正常的皮肤组织结构紧密是一道身体的天然屏障,一般来说,大分子量的物质是不易透过表皮进入皮肤组织的。但是,银屑病的病变皮肤表皮角质化不全,通透屏障遭到破坏,皮肤内血管增生造成许多出血点,使皮肤组织的通透性大大增加,分子量为140,000左右的单克隆抗体得以渗透入皮肤组织,进入银屑病病变部位,达到去除白细胞介素-8的致病因子作用。>
< mso-char-indent-count: TEXT-INDENT: 0cm 0pt -3.35pt 0cm; 18pt; 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd?>最新科学研究证明,皮肤湿疹、接触性皮炎、化妆品过敏性皮炎等多种皮肤病均与皮肤局部组织中白细胞介素-8的过量分泌有关,所以,恩博克乳膏能进一步应用于这些与白细胞介素-8有关的各种疾病。我们正在继续向国家药品监督管理局提出扩大恩博克治疗适应症的申请。恩博克乳膏将具有更广泛的临床治疗应用前景。
< 0cm 18pt? 0pt>>由于寻常型银屑病是最为常见的银屑病,占全部银屑病患者的95%以上,在进行临床治疗研究时,我们首选了寻常型银屑病作为临床研究对象。其实,其他类型的银屑病,例如掌跖脓疱型、红皮型等都与白细胞介素-8这个致病因子有关,都能用恩博克乳膏治疗,红皮型等银屑病皮肤通透性较寻常型银屑病更大,抗体更容易进入病变部位的组织。
< 0cm 18pt? 0pt>恩博克乳膏治疗一个疗程是多久?每日用量是多少?能不能大面积搽用?
< 0cm 18pt? 0pt>>由于恩博克乳膏中的“生物导弹”药物是缓慢、持续、微量地渗透入病变皮肤的,避免了各种可能的副作用,十分安全。虽然,它的起效比激素略为缓慢,但有效时期长,不易复发,一般来说一个疗程为6-8周。>>
< 0cm 18pt? 0pt>每日的用量因皮肤皮损面积大小而异,面积小的每日用量可能不到1克。>>
< 0cm 18pt? 0pt>恩博克乳膏说明书中提及“最大涂药面积不得大于身体表面积的20%”是按照I、II、III期临床研究时选择病例的标准编写的,经过Ⅳ期临床试验,结果表明,超过体表面积20%病变皮肤的患者使用恩博克仍是非常安全的。 >>
< 0cm 18pt? 0pt>为了使单克隆抗体容易进入病变组织,应尽量清洗皮肤去除皮屑后再涂药。
< 0cm 18pt? 0pt>我使用几支恩博克乳膏后,一点效果都没有,反而一边使用,一边还在发展病情,这是怎么回事? >银屑病是非常顽固的慢性病,反复发作的自身免疫性炎症皮肤病。目前国际上还没有能够快速根治的药物或治疗方法。激素类药物虽然暂时地见效快,但是不久就复发,而且愈发愈严重,造成严重的局部和全身性的不良副作用。其他常用药,例如蒽林、煤焦油制剂、维甲酸或抗癌药物等,它们也有短期疗效,但复发率高,副作用大。恩博克乳膏是一种新颖的生物制品外用药,安全可靠。当你的银屑病正处于进行期,病变皮损不断扩大的情况下,恩博克乳膏是逐渐发挥治疗作用的,当抗体缓慢进入病变皮肤的速度赶不上疾病进行期发展速度时,就会出现“一边使用,一边还在发展病情”的情况。另外在此期间常可发生“同型反应”,即本来没有皮损的地方若是外伤碰后或者在打针处局部发生皮损。因此,在进行期尽量不要采取针剂治疗,同时避免发生外伤。所以,如果您有耐心坚持用药的话,病情会出现好转甚至治愈,并且不易复发。
当然,恩博克乳膏并不是“仙丹”,恩博克乳膏治疗银屑病能达到90.5%的效果(有效+显效+治愈=90.5%),但是,还有百分之十左右的患者是治疗无效的,银屑病的治疗在世界上迄今还是一个有待攻克的难题。
银屑病究竟能不能根治?
银屑病是一种与基因突变有关的遗传病,从理论上说,它是不能用常规治疗方法根治的,随着科学的发展,银屑病有可能在将来通过基因治疗来根治,这使难以在近期能做到的。但是,银屑病从细胞水平和分子水平阐明了它的发病、发展机理后,我们得以使用“生物导弹”等有的放矢的治疗途径,阻断病变恶性循环的“连锁反应”环节,就会使银屑病不复发。恩博克乳膏有效地排除了关键性的致病因子——白细胞介素-8,从而阻断了炎症反应中的细胞因子的“连锁反应”,消除了银屑病发生、发展中的关键环节,有可能使治愈的患者避免复发。这是其他药物和治疗方法所不能做到的。
使用恩博克乳膏治疗银屑病有哪些不良反应? 恩博克乳膏是迄今为止世界上最安全有效的生物制品外用药,对局部和全身没有严重的不良副作用。由于不同患者对外来物质有不同程度的敏感性,基质中的各种成份对绝大部份病人没有刺激作用,微量的单克隆抗体在局部使用也没有任何不良反应。但是,在临床试验过程中,曾发现有少数病人在用药后发生瘙痒、烧灼感、红肿等皮肤刺激现象,一般不需停药,刺激症状会逐渐消退。倘若有其它意外的强烈刺激反应和症状,应该立即去医院,请皮肤科医师作进一步检查和处理。
为什么不采用单克隆抗体的注射方法,而采用外用治疗方法?
研究证明,银屑病患者只是在病变皮肤的局部发生白细胞介素-8过量分泌和积累(100倍),而在非发病变部位或血液循环中,白细胞介素-8的水平并不高于正常水平。况且白细胞介素-8作为一种细胞因子,在正常的生理、代谢和维持免疫机制平衡中是必要的,体内缺乏白细胞介素-8也会引起其他免疫系统疾病或生理、代谢失调。如果将针对白细胞介素-8的单克隆抗体注射入体内,降低了体内循环中正常的白细胞介素-8水平,很可能产生各种各样难以估计的不良副作用。而且,当注入体内的单克隆抗体经过血液循环全身分布后,真正到达病变部位的单克隆抗体已是寥寥无几,它们也许已不够排除病变局部高浓度的白细胞介素-8的致病作用,达不到治疗的效果。因此,只有局部使用单克隆抗体才能有效地集中足够的单克隆抗体浓度来去除局部白细胞介素-8的炎症作用,并且不影响全身血液循环中的正常白细胞介素-8的水平,既达到治疗病变皮肤的效果,又不产生全身性的不良副作用。
鼠源的单克隆抗体在体内会不会产生排斥反应(HAMA反应)? 是的,凡是外来物质进入体内后,都会引起免疫系统对外来物质的排斥反应。恩博克中含有的单克隆抗体是来自小鼠抗人白细胞介素-8的免疫球蛋白,倘若注射入体内,会产生HAMA反应被机体排斥,并发生过敏反应或降低治疗的效果。目前,世界上已经用于治疗各种疾病的单克隆抗体药物达数十种,它们都是经过静脉注射的方式进入人体的,注射剂量很大,达到数十毫克或数佰毫克。人体免疫系统一般都会对外来的抗体产生强烈的HAMA反应。为此,科学家们通过基因工程方法,把鼠源的单克隆抗体改造成人化抗体、嵌合抗体或单链抗体等,以减少鼠源性蛋白的成份,或者制备完全人源化的单克隆抗体,避免被机体排斥或发生HAMA反应。然而,恩博克乳膏中的鼠源性抗体是通过缓慢、微量的外用途径通透入皮肤组织的,其治疗剂量是注射用抗体的几十万或几百万分之一。单克隆抗体以如此微量的外用途径进入皮肤,产生了“免疫遗漏”现象,机体免疫系统对这些缓慢、微量进入皮肤组织的鼠源抗体并不发生HAMA反应。我们对使用恩博克乳膏治疗前后的病人血液进行检测,均未发现人抗鼠抗体(HAMA)的存在。所以,临床研究显示与大剂量注射抗体不同,外用低剂量鼠源性抗体是十分安全的,长期、反复使用恩博克乳膏不会发生排斥现象,没有抗药性。
恩博克乳膏有哪些优势和特征?
2001年在北京揭晓的年度中国医药科技十大新闻中,恩博克乳膏以其为世界上首次应用单克隆抗体外用的研制成功荣登第二。
优势: 国内所获荣誉多、专家评价高。
1)、国家级火炬计划开发项目;
2)、科技部、财政部科技创新基金支持项目;
3)、国际、国内专利;
澳大利亚:批准时间:2001年5月4日 专利号:727937
加拿大:批准时间:2001年8月3日 专利号:2.291.144
中国:批准时间:2001年7月7日 专利号:ZL 97 1 12184.2
欧共体:批准时间:2002年6月23日 专利号:0991423
美国:批准时间:2001年9月21日 专利号:5.702.946
4)、国内第一个治疗银屑病的I类生物技术药品;
5)、世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药。
特征:
针对病因、靶向给药:阻断银屑病的发病病理机制,有较强的治疗针对性,在皮肤病变恢复正常后,白细胞介素-8单克隆抗体即不再进入人体,不会对正常的白细胞介素-8其他功能发生影响。
疗效显著、不易复发:临床试验结果表明,患者使用恩博克治愈后长时间不易复发。
使用方便、依从性高:恩博克乳膏无味、不油腻、不污染衣服,可用于全身任何部位,而且不会给您带来任何不适。
不含激素、使用安全:长期使用无副作用,适用于任何年龄段患者。让您用得更放心!
科技领先、国际专利:国家生物制品一类新药。
恩博克乳膏是否价格偏高? 恩博克单价198元/支,虽然单价较贵,但是从疗程及低复发率上来说,恩博克不仅不贵,相对其他治疗药物来讲可能更划算。
更重要的是目前世界上治疗银屑病的药物、方法很多,但在不同程度上都存在着副作用,患者通常是忍受巨大的副作用为代价的。比如系统治疗用药,即一些抗癌药物、免疫抑制剂和皮质类固醇激素等。抗癌药和免疫抑制剂的副作用对血液系统有毒副作用,更会对肝、肾功能损害,以及引起高血压、高血钾、贫血等。而皮质类固醇激素类(如:强的松、地塞米松等)可引起全身性副作用,还可诱发脓疱型银屑病、红皮病型银屑病等严重反应。局部治疗的药物,(如:蒽林,煤焦油软膏等)对皮肤刺激大,高浓度或长期使用有致癌的危险,还会污染衣服。而关键是这些药治疗一经停药就会有反弹的可能,很容易复发,而且疗程长。即使您的银屑病治愈了,而又要花钱治疗由于用药引起的副反应病症,还要忍受身体的痛苦,那就得不偿失了。
而恩博克乳膏是专一治疗银屑病的I类生物制药,内含有活性的单克隆抗体,和其他的生化药品有着本质的不同,不仅无任何副作用,而且治愈率高,不易复发,安全可靠。
这样比较起来,还是用恩博克更经济。恩博克让银屑病不再可怕。
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