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长笑 发表于 2013-6-21 12:31:00 | 只看该作者

给楼主的材料

打了三针每支7900元的进口“修美乐”他丧失免疫力死于重度肺炎

在杭求学的安徽籍男生胡紫成,因髋关节疼痛,连续注射了3针医生给他推荐的、每支价值7900元的进口“修美乐”。几天后,免疫力几乎丧失,并出现咳嗽和呼吸困难的症状,送医院抢救的第二天便宣告死亡。

  昨天,死者父母与使用“修美乐”治疗的省人民医院和该药剂的生产商英国雅培公司对簿公堂,死者父母向两被告索赔219万余元,其中包括50万元的精神损失费和对英国雅培公司100万元的惩罚性赔偿。

  死者家属认为医院滥用药物,而且明知“修美乐”有致命风险,但医院在注射之前没有事先告知,事后没有跟进监测,导致悲剧发生。

  昨天,在杭州西湖区法院公开审理的这起医疗纠纷官司,也引发对大三男生胡紫成之死的一系列追问。
 死亡诊断原因分析为:重症肺炎、呼吸衰竭和多器官功能衰竭。

  家属称 事后才知高价进口药有致命风险
  “医生一开始就推荐我们使用‘修美乐’。”根据胡母的说法,在胡紫成患有强直性脊柱炎后,家人就问医生有没有效果好一点、副作用小一点的药。

  “医生介绍说‘修美乐’效果怎么怎么好,在国外用了10多年了,国内也用了好多年。”胡母说,出于对医生的信任,他们就同意用了。

  而根据省人民医院代理律师昨日在庭上的说法,在选择治疗方案前,医生与患者进行了详细的沟通与交流,提供全部可供选择的生物制剂品种,患者最终选择了“修美乐”。因为使用“修美乐”很方便,当时正值年末,胡紫成要参加英语等级考试和期末考试,不用住院只要来打针就行了。

  死者家属事后通过律师查询才得知,“修美乐”2010年2月才取得中国大陆进口药品注册证号,但适应症(用药范围)仅限于类风湿关节炎。

  律师通过进一步取证调查还发现,“修美乐”的使用存在巨大的安全风险。比如“修美乐”在美国的药品说明书和网站宣传资料表明,“修美乐”在治疗疾病的同时,也影响人体的免疫系统;使用“修美乐”的患者中出现了严重的感染,有些患者已经死于这些感染。此外,“修美乐”可以让患者更容易感染疾病或使原有疾病恶化。

  医疗损害鉴定结果认为,医院只承担轻微责任

  2011年3月23日,家属向西湖区法院起诉之后,法院委托省医学会进行医疗损害鉴定。

  鉴定结论认为,省人民医院存在医疗过错,虽然对风险进行了告知,但告知不充分,对不良反应的监测也不够及时。不过,结论同时认为,使用“修美乐”有适应症,符合当前治疗原则。患者死亡主要是药物不良反应所致,而此不良反应在临床上不可避免。

  据此,专家们认为省人民医院存在医疗过错,应当承担轻微责任。

  对于《医疗损害鉴定书》,死者家属和律师提出质疑并要求参与鉴定的专家亲自到庭接受质询。

  首先,“修美乐”中文说明书中标明的适应症是类风湿关节炎,并不包括强直性脊柱炎。其次注射“修美乐”风险如此之大,医生在使用“修美乐”时是否应当遵循药品说明书的规定?而省人民医院的代理律师表示,诊疗原则指的是《中华风湿病学杂志》2010年8月第14卷第8期刊登的论文,但原告方律师指出,该论文完成时,“修美乐”尚未在国内上市,谈不上对使用修美乐有什么经验,论文称可以用于治疗强直性脊柱炎也就没有依据。

  “国家药监局的注册核准,如果适应症不包括强直性脊柱炎,医生能给患者使用吗?”死者家属一方质疑道。

  死者家属认为医院应承担七成责任

  根据胡母的说法,儿子胡紫成在注射“修美乐”之前,检查结果显示身体其他各项指标正常。在灵隐117医院抢救时,抢救医生也说,正常情况肺炎发病三个月,患者死亡的情况比较罕见。

  而死者家属一方提供的证据显示,就在肺炎发作的前一天(2010年12月17日),胡紫成还给主治医生打电话,告知他体检后白细胞计数的指标仅为1.94(正常值为3.5至10.0),但医生没有告知要采取任何措施。

  到了2010年12月18日,胡紫成送灵隐117医院抢救时,家属给主治医生打了3个电话,但对方一直没接电话。第二天胡紫成就因病情过重死亡。

  死者家属认为,药品说明书中明确提到使用“修美乐”过程中应当严密监测患者的感染症状;使用修美乐后如果出现发烧、咳嗽、疲劳、流感症状或外伤等感染症状,必须立刻通知医生。而主治医生都没有告知。

  “胡紫成的死亡是由于其肺部感染,与省人民医院没有任何因果关系。”省人民医院一方在答辩中认为,该院对胡紫成的诊疗行为符合诊疗规范,在使用生物制剂前,曾详细地交代了药物可能的副作用与不良反应,包括易感染,并签署了药物使用的知情同意书。

  此外,医院一方还认为,使用“修美乐”后,患者反应良好,无发热、无胸闷气急、无皮疹。诊疗医生也向患者详细交代了出院应注意的事项,特别要求患者注意休息、避免感染、避免感冒、定期门诊随访等。

  “向雅培要求惩罚性赔偿是为了不让类似的悲剧在中国重演。”死者一方的代理律师认为,根据我国相关法律的规定,应当在修美乐的药品说明书和外包装上进行标示,但是“修美乐”在中国的药品说明书和外包装上均未标示上述安全信息,存在严重的安全警示缺陷。

  死者一方认为在本案中,省人民医院应当承担七成责任,雅培应当承担三成责任。雅培因销售有质量问题的产品,还应当根据有关规定接受造成死者损失的3至5倍的赔偿,也就是100万元的惩罚性赔偿。

  英国雅培公司的代理律师则认为,“修美乐”注射剂进口程序符合中国有关法律规定,其中文说明书对药品的不良反应和注意事项也做了充分、详尽的提示和说明,只是死者家属对于说明书理解不同。另外作为处方药,修美乐应该在医生的专业指导下进行使用,由此造成的后果也不应由雅培公司承担。

  由于省人民医院和雅培公司不同意调解,法院将择期对本案作出一审判决。

  雅培公司代理律师在庭审期间坦承,他们曾通过医院接触死者家属,希望私下调解了结此事,但遭到死者家属拒绝。来源:今日早报
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cdsh 发表于 2013-6-20 09:18:00 | 只看该作者
请问楼主:不知道修美乐有没有副作用?
63#
ytlh1221 发表于 2013-6-20 15:23:00 | 只看该作者
"有时你为没有鞋而苦恼,而你不知道有多少人没有脚呢。"说得好!
64#
ytlh1221 发表于 2013-6-20 15:26:00 | 只看该作者
我也是吃了无数付中药后,最后在北大一院住院照黑光才控制住了,目前已经维持2年了。
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 楼主| free72 发表于 2013-6-20 17:18:00 | 只看该作者
就我的经验而言。UVB(黑光)加润肤霜(无任何添加的,如凡士林)再口服维生素(B1,B2,B4,B6,B12)。为性价比和安全性最高的治疗方法。

需要注意的是:1:UVB机器的选用。一般大医院皮肤科都有UVB(是指立柜式,照全身的),绝大多数都是国产的机器,也有进口的,最先进的是德国沃曼的,进口机器在光的纯度和剂量的控制上会更好。

              2:不要选择照UVA,因为UVA为了达到效果,要吃药配合,那个药对肠胃刺激很大,且效果未必有多好。

              3:最重要的就是照射剂量的把握。大多数医院的黑光治疗都不是专业的医生进行操作,所以差别极大,他们大多不会按照每个人的情况进行区别操作,基本就是照本宣科。所以医院的选择很重要,如实在没的选,你记住,剂量的增加一定要保守,起始量要低,慢慢加,把治疗周期加长。
66#
 楼主| free72 发表于 2013-6-20 17:22:00 | 只看该作者
这个怎么说呢,毕竟才上市几年,就是在国外也不是大面积应用(牵扯到医保问题),但从现在来看,也没有不良反应的报道,我自己到现在也没什么不良反应。
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cdsh 发表于 2013-6-20 17:51:00 | 只看该作者
谢谢楼主!学到了很多,心里压力也减少了不少!希望向你进一步学习和探讨!
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 楼主| free72 发表于 2013-6-20 18:03:00 | 只看该作者
呵呵,久病成医而已,有什么问题尽管问,知道的都说,但不胡说。
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 楼主| free72 发表于 2013-6-22 15:03:00 | 只看该作者
你所说的这个问题我相信是广大病友都遇到过的,可能也都对此很苦恼,我想就此说一下我的看法。

首先,你要清楚,这个病的几个特性:1:现阶段没有任何疗法可以根除(即便生物制剂也就是控制,国外的资料表明,就是使用生物制剂治疗痊愈后,停药还是会复发的)。2;这个病是会自愈的,也就是说你自身的免疫力是可以控制它的。3:发病部位外露,有碍观瞻,病人心理压力极大。

由于此病的这三个特性,所以给很多心术不正的庸医和骗子造成了大量的利润空间,什么秘方吧漫天飞,害人无数。在加上国人普遍的医疗常识短缺,所以客观上也助长了此风。至于你说的医生见钱眼开,这是体制的原因,由于体制的扭曲,社会哪个行业不是见钱眼开?医生和我们一样也是人,不是神仙,也会趋利避害的。

前面有病友回帖说我好象对中医有看法,在此我坦诚的告诉你,不是有看法,是根本不信(大家探讨而已,不争论)。西医可以在显微镜下看见病毒,中医在哪里可以看见“湿,毒,火”?所谓几千年的医学精华,谁说老的就一定好(科学范畴,别拿古董字画说事),如果那样,以前的马车做为交通工具就很好,环保,不用怕油价上涨,那为什么我们现在都开汽车呢,这就是人类的进步,科学的发展。还是重复一点,你可以看看中成药外包装上“毒副作用”那栏,都是:尚不明确。你再看一下西药,慢慢一张纸!

就说这么多吧,希望可以帮到大家。
70#
三生石 发表于 2013-6-21 03:29:00 | 只看该作者
楼主好像比较偏重西医西药,其实中医中药也不能否定,中医药的确有它的作用,如果能有发展就好了。这几年假的骗的太多,个别医院看一次病就开几千块中药,中医药被他们变成捞钱的工具,中医药的口碑逐渐低落。

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