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阿罗神胶囊

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嫣然 发表于 2005-1-26 18:57:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
[药 品 名] 阿罗神胶囊
[概 况] 阿罗神胶囊为治疗银屑病、角化病、癌前期病、癌症、白血病和淋巴瘤的口服第三代维甲酸
[成 份]Arotinoid ethylester (芳维甲酸乙酯,多环芳香维甲酸乙酯,Ro13-6298),p-[(E)-2(5,6,7,8-四氢-5,5,8,8-四甲基-2-萘基)丙烯基]-苯甲酸乙酯   分子式:C26H32O2
[性质功能]
1.抗肿瘤作用:动物实验表明,Arotinoid ethylester抗乳头瘤作用比全反式维甲酸强8000倍,比13-顺-维甲酸强16000倍,比第二代芳香维甲酸Ro10-9359(Etretinate,Tigason)强500-1000倍,对化学物质诱发的恶性肿瘤有预防作用。能诱导细胞分化,逆转细胞恶变过程,为作用最强的长效广谱诱导分化剂。 2.抗角化作用,能明显抑制角化过度。
3.抗银屑病作用:对各型银屑病(特别是脓疱型、关节型银屑病、掌跖脓疱病)有显著疗效
[药代动力学]
服药后2-3小时,原型及主要的活性代谢物芳维甲酸(Arotinoic acid)达到最大血浆浓度0.2-0.8ng/ml。吸收的芳维甲酸乙酯有少量被储存在体内脂肪组织中,缓慢排泄,芳维甲酸乙酯的排泄半衰期约为100天,芳维甲酸的排泄半衰期约为50小时,排泄方式大部分以芳维甲酸葡萄糖醛酸甙形式自胆汁排泄,少量自肾排泄。芳维甲酸乙酯蛋白结合率为99%,其中75%为脂蛋白。
[适应症]
1.各型银屑病(寻常型、脓疱型、关节型、红皮病型银屑病)及掌跖脓疱病。
2.严重角化性皮肤病:如掌跖角皮症、鱼鳞病、毛发红糠疹、老年疣、扁平苔藓等。
3.治疗和预防癌前期病变:如角化棘皮瘤、老年角化病、鲍温氏病、增殖性红斑、粘膜白斑、胃粘膜肠型化生、吸烟者支气管上皮鳞状化生、宫颈上皮不典型增生、骨髓增生异常综合征等。
4.治疗和预防恶性肿瘤:如胃癌、肝癌、肺癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肠癌、膀胱癌、前列腺癌、鼻咽癌、口腔癌、皮肤癌、恶性黑色素瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、恶性畸胎瘤、卵巢癌、急性早幼粒细胞性白血病、T细胞淋巴瘤等。与放疗、化疗、白介素-2、干扰素、肿瘤坏死因子联用有协同作用,对预防癌症手术后复发特别有效。
[副作用]
1.维生素甲过多综合征:常见为唇干、口干,重则有掌跖脱屑、皮肤干燥瘙痒变薄等。
2.肝脏毒性:对肝脏无直接毒性,个别病人有转氨酶暂时升高。
3.致畸:本品对精子、卵子无影响,对胚胎有致畸作用。
本品不引起骨髓抑制和肾毒性,不升高血脂,副作用比全反式维甲酸小10倍。
[禁忌及注意事项]
1.妊娠及哺乳期妇女禁用,未育女性慎用,在用药期及停药后2年内必须避孕。儿童慎用。
2.禁用于肝、肾功能不全、维生素甲过多综合征及对此药过敏的患者。
3.在治疗前后,应检查血尿常规、肝肾功能和血脂。
[批准文号] (98)晋卫药便字第129号 (98)并卫制剂可字01-10043号
第三军医大学新桥医院 重庆中新国际皮肤性病研究所 重庆必扬生物工程公司 珠海洁爱生物工程有限公司 山西省肿瘤医院 山西省天星生化药业有限公司 联合研制
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