★ 免费用药，银屑病生物制剂（白介素23）全国多地开展临床研究

目前，一项评估 QX004N 注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性的临床研究正在全国多中心（医院）展开。据悉，此款白介素23靶点的生物制剂与已经上市的古塞奇尤单抗（特诺雅）属于同靶点药物。

本次临床研究预计面向全国招募160例中重度斑块状银屑病患者，临床研究时长约为 56 周。如果您符合下面条件，即可报名参与。入选进组参试的患者可以获得：免费体检、免费用药、医疗监测、交通补助、营养补贴等。

入选条件：

1. 年龄为 18~75 岁，男性或女性（妊娠或哺乳期女性除外）。

2. 患有慢性斑块状银屑病 ≥ 6 个月，被诊断为中重度斑块状银屑病（皮损面积≥10%）。

3. 在临床研究期间及最后一次用药结束的 6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。

排除条件：
（满足以下任何一条件，则无法参与本研究）

1. 患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病，或其他影响治疗结果的疾病（皮肤病变或其他系统性自身免疫病等）。

2. 既往接受过靶点 IL-12/ IL-23 （如 喜达诺）、IL-23（如特诺雅） 药物的患者。

3. 筛选期正在使用或在如下时间内使用过以下药物：

（1） 筛选前 2 周 内使用过局部治疗的外用药物（如 糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、焦油制剂、维A酸类、维生素 D3 衍生物及复方制剂等）；
（2） 筛选前 4 周 内使用过口服中药/草药治疗（包括外用中药/草药治疗）；
（3） 筛选前 4 周 内使用过系统药物（口服）治疗和/或任何系统免疫抑制剂药物治疗（如 甲氨蝶呤、环孢素、维 A 酸、补骨脂素、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、羟基脲、阿那白滞素、富马酸衍生物，或 JAK 抑制剂例如托法替布，巴瑞替尼）；
（4） 筛选前 4 周 内使用紫外线光疗（含光化学治疗）（例如，长波紫外线[UVA]、中波紫外线[UVB]）；
（5） 筛选前 3 个月内 使用过 TNF-α 拮抗剂（如 阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗）；筛选前 6 个月 内使用过靶点 IL-17 药物治疗（如 司库奇尤单抗、依奇珠单抗）；筛选前 12 个月 内接受过那他珠单抗、贝利尤单抗、或 B 细胞或 T 细胞调节剂（如 利妥昔单抗）；

4. 有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史（已成功切除并且 5 年内无复发转移证据的皮肤鳞状细胞癌，基底细胞癌或局部宫颈原位癌除外）。

5. 乙肝、丙肝呈阳性；有活动性结核史者，或者筛选访视时有活动性或潜伏性结核感染者。

★ 最 终 入 组 由 研 究 医 生 判 定

开展地区：北京、上海、天津、重庆、十堰、长沙、广州、东莞、成都、杭州、南昌、西安、福州、长春、柳州、济南、南京、包头、石家庄


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