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★ 免费用药,银屑病生物制剂(白介素23)全国多地开展临床研究
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夜未央
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夜未央
发表于 2023-10-16 02:24:18
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目前,一项评估 QX004N 注射液在成人中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性的临床研究正在全国多中心(医院)展开。据悉,此款白介素23靶点的生物制剂与已经上市的古塞奇尤单抗(特诺雅)属于同靶点药物。
本次临床研究预计面向全国招募160例中重度斑块状银屑病患者,临床研究时长约为 56 周。如果您符合下面条件,即可报名参与。入选进组参试的患者可以获得:免费体检、免费用药、医疗监测、交通补助、营养补贴等。
入选条件:
1. 年龄为 18~75 岁,男性或女性(妊娠或哺乳期女性除外)。
2. 患有慢性斑块状银屑病 ≥ 6 个月,被诊断为中重度斑块状银屑病(皮损面积≥10%)。
3. 在临床研究期间及最后一次用药结束的 6 个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。
排除条件:
(满足以下任何一条件,则无法参与本研究)
1. 患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病,或其他影响治疗结果的疾病(皮肤病变或其他系统性自身免疫病等)。
2. 既往接受过靶点 IL-12/ IL-23 (如 喜达诺)、IL-23(如特诺雅) 药物的患者。
3. 筛选期正在使用或在如下时间内使用过以下药物:
(1) 筛选前 2 周 内使用过局部治疗的外用药物(如 糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、焦油制剂、维A酸类、维生素 D3 衍生物及复方制剂等);
(2) 筛选前 4 周 内使用过口服中药/草药治疗(包括外用中药/草药治疗);
(3) 筛选前 4 周 内使用过系统药物(口服)治疗和/或任何系统免疫抑制剂药物治疗(如 甲氨蝶呤、环孢素、维 A 酸、补骨脂素、柳氮磺吡啶、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、羟基脲、阿那白滞素、富马酸衍生物,或 JAK 抑制剂例如托法替布,巴瑞替尼);
(4) 筛选前 4 周 内使用紫外线光疗(含光化学治疗)(例如,长波紫外线[UVA]、中波紫外线[UVB]);
(5) 筛选前 3 个月内 使用过 TNF-α 拮抗剂(如 阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、戈利木单抗);筛选前 6 个月 内使用过靶点 IL-17 药物治疗(如 司库奇尤单抗、依奇珠单抗);筛选前 12 个月 内接受过那他珠单抗、贝利尤单抗、或 B 细胞或 T 细胞调节剂(如 利妥昔单抗);
4. 有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史(已成功切除并且 5 年内无复发转移证据的皮肤鳞状细胞癌,基底细胞癌或局部宫颈原位癌除外)。
5. 乙肝、丙肝呈阳性;有活动性结核史者,或者筛选访视时有活动性或潜伏性结核感染者。
★ 最 终 入 组 由 研 究 医 生 判 定
开展地区:北京、上海、天津、重庆、十堰、长沙、广州、东莞、成都、杭州、南昌、西安、福州、长春、柳州、济南、南京、包头、石家庄
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