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喜树碱软膏

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管理员 发表于 2005-1-27 08:43:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

< >【性状】 本品为淡黄色粉末或结晶性粉末;遇光易变质,微有引湿性。<>


< >本品在甲醇或无水乙醇中极微溶解,在水中不溶,在稀碱溶液和氯仿和溶解。<>


< >【鉴别】 ⑴ 取本品适量,用氯仿制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液显蓝紫色荧光,置紫外灯(365nm)下检视,应显蓝紫色荧光。<>


< >⑵ 取本品适量,用1%氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液显浅黄色,置紫外灯(365nm)下检视,应显蓝绿色荧光。<>


< >⑶ 取含量测定项下的溶液 ,用甲醇稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在254nm与372nm的波长有最大吸收。<>


⑷ 本品红光外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集857图)一致。


      【检查】 溶液澄清度   取本品,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清。


有关物质   避光操作。取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含100mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含7mg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液20ml注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰高约为满量程的10%;再取供试品溶液和对照溶液各20ml注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰外如显杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积。


干燥失重   取本品500mg,在105oC干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

      【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长254nm。理论板数按喜树碱计算应不低于2000,喜树碱与相邻杂质的分离度应符合规定。


    测定法 避光操作。取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释制至刻度,摇匀; 精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20m l注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取在105oC干燥至恒重的喜树碱对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。


    作用与用途】 抗肿瘤药。用于寻常型银屑病。


    【用法与用量】 薄涂于病损处,一日1次,一日用量不超过10g,每疗程时间不超过6周。


    【注意】1、本品在医生指导下应用。


        2、孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。


        3、禁忌用于眼周、口周、阴囊、外阴、腋下、腹股沟及面部。


        4、慎用于有生育要求的青年男女,尤其是需大面积使用时,更应注意。


        5、长期反复或大面积使用时,注意对肝肾毒性,并需定期检查肝、肾功能及血尿常规等。


    制剂】 喜树碱软膏


    贮存】 遮光,密封保存。


    【有效期】 暂定2年


 

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YNJHJ 发表于 2006-11-21 21:38:00 | 只看该作者
我用了后,小的变成大片大片的,不适合我吧
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YNJHJ 发表于 2006-11-25 23:58:00 | 只看该作者
我用了后,,点滴的,,变的又大又红..不适合我
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4#
tongku 发表于 2006-5-17 10:08:00 | 只看该作者
我还想用呢!看来不能用了!怕怕
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5#
三月 发表于 2006-10-14 17:20:00 | 只看该作者
<>这个药用于肿瘤比较多,肿瘤方面的药品副作用都是比较大的,银屑病的话我觉得还是不必要用它了.

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