关于此帖由于论坛上很多病友都很关注先作几点说明如下:
1/北大医院试用此药物是为了使药物能在中国医疗市场上使用,美国或其他国家药监部门虽然已经获得批准,但一个新药物在我国应用于临床治疗则必须获得中国卫生部药监局批准获得SFDA认证并颁发批号后才能使用;
2/新药物试验时有一项是"双盲试验"必须进行进行.简单通俗的说:也就是一组病人使用的是不是药物的安慰剂(和药物相同形状),另外一组试用的真药物,患者不知道,只有医生知道.因此,如果试用时是参照组(安慰剂组),那么他们的病情无明显变化是正常的.
3/关于试验的最后结果或结论,论坛会和北大医院负责此项目的医生联系,在论坛上公布以便让大家对这个药物有一个认识. |