最新生物药stelara治重度银屑病之患者体会

生物制剂stelara临床治愈重度银屑病之患者体会


    我39岁男性，患银屑病30年，最初从头部开始到胳膊，腿，全身慢慢扩张，曾用药无数，越治越重，内服包括乙双吗啉，中药，环胞a，mtx甲氨蝶呤，维甲酸，迪银片，外用包括肤疾宁软膏，中药熏蒸，氢考尿素膏，松膏，蒽林，物理疗法包括五大冷泉，咸宁温泉和兴城温泉。其中个人体会咸宁松膏温泉和五大冷泉效果好点。

    2010年1月开始p突然爆发迅速全身进入北大一院用stelara治疗，最重时候红皮血口，已无运动能力，因为是双盲试药，从2月1日和3月3日两针确认安慰剂，从4月28日第三针开始一周后迅速见效，5月26日打第二针时候已经好了60%，到6月10日时候基本临床痊愈，我说的是看不出来只能摸出来了，只有些针尖大的点还在往下去，目前皮肤光滑，略有色素沉淀，皮肤恢复出汗机能，详细过程可参见论坛帖子（注1）和下面治疗大事记。

    从一个月出头用药好的这么快，效果这么好，经治病过程同用此药的病友了解基本效果都相同，作为老病友有责任总结此药自身特点和对此药的了解介绍给大家知道。


第一 为什么p治疗现在首选生物制剂

    国内医生普遍把银屑病当成简单的皮肤疾病来治疗，必须在传统疗法失败后方可应用生物制剂，这是一个大的误区，表现为医学上的治疗不足(under-treated)，国际上普遍将银屑病看成是一种潜在的慢性免疫炎症性疾病的皮肤表现来总体治疗（注2），治疗银屑病时强制性监测这种能引发心血管和代谢类疾病的皮肤病，这样理论指导下主要原理是对免疫介导的生物制剂从2000年开始在全美和欧洲银屑病治疗上大放异彩，例如据2008年统计，单单Enbrel生物制剂就在美国银屑病治疗市场上占有75%的份额（注3）。可见我们国内把p仅当成皮肤病治疗观念上有多落后。


第二 为什么我选stelara

    现在市面上可以治疗p的生物制剂十多种，但是经调查综合效果及副作用，主要市场为（注4）

    1。Etanercept、Enbrel依那西普（国内益赛普，健若芙）24周，PASI-75为56％
    2。Alefacept、Alefacept (Amevive?)银屑病(阿法赛特)。24周，PASI-75为55％
    3。Efalizumab、Efalizumab (藥品商品名為Raptiva，瑞體膚)Efalizumab (药品商品名为Raptiva，瑞体肤，默克，PASI一50反应率在62%.
    4．Infliximab英夫利昔单抗、lO周，PASI一75反应率在67%.主要关节型银屑病
    5．STELARA（ustekinumab优特克诺单抗）12周 75%毒性小

    现在全美和欧洲主要是Enbrel老牌治p，STELARA后来居上，这种人类单克隆抗体，其选择性针对细胞因子白介素-12和白介素-23的拮抗剂，从下图上看治病原理比较先进，效果相比有注射简单，保持时间长，效果好，不良反应基本相同，例如96周后组织检测还有87%含量，典型疗法是45mg隔月注射共两针，然后视情况三月后一针，副作用上我们北京试药者经询问没有大的明显副作用，但国外文献报道Stelara会抑制免疫系统，因此可带来感染的风险。有接受Stelara治疗发生了严重感染的病例报告，有些患者还需要住院治疗。引起感染的因素包括病毒、真菌和细菌。在接受Stelara治疗之前，应排除患有结核，而且在治疗过程中应严密观注是否有结核的症状和体征。另外，接受Stelara治疗的患者应禁用活疫苗。综合以上情况我选了stelara。


第三 stelara近况

    强生在2007年开始二期试药，消息传出，2009年欧洲美国已经上市，2009年初开始中国sfda的试药申请，5月全球包括中国七个临床基地开始试药，经历2期和3期，中国北大一院独自进行20108月三期，然后进入总结，按理论应该两年后国内上市，现在国外公开卖是10万人民币一针90mg的，因为国外医保等措施，流入国内价格不等，大夫提醒有骗子卖几百元上千兜售，亚洲人《100kg体重用45mg*2针或45mg*3适宜，因为有传强生有利用上海张江生物谷的中信国健-亚洲最大的蛋白分子生产基地进行成本控制生产意愿，可能会降低中国售价另还提供药物中试的大规模免费试药机会。



    治疗大事记：基本以下面时间线流动，2010年1月开始p突然爆发，从红点迅速扩张，暂时脱不开身治疗，只能用松膏桌布辅助润身体，6日联系北大医院林博士经患处面试，确定斑块类型和严重程度之后11日psd试敏，无问题18日就开始详细的体检，抽血10试管左右，发到上海张江强生研发中心检测，英文的很仔细，包括梅毒，甲肝，乙肝，体液，血常规等， 2月1日开始第一针，留观30分钟。期间p迅速发展，达到红皮，天天并有各种口子出现，腿浮肿，无奈被别人送进兴城温泉，不为治疗，只为能近水舒服点，3月1日回北京打第二针，被主管大夫确认红皮型了，而且有往脓苞型发展迹象，严厉批评泡温泉行为，并教郁美净凡士林润泽法，4月28日打完第三针一周后开始明显见效，皮损减少，由厚变薄，由大变点，颜色变暗，高兴同时出现口渴，尿频等症，大夫也同时发现血糖升高，12日被住院观察，5月26日在病房打第四针同时出院给胰岛素和口服药，这期间p明显减少，连护士都看出了，到6月10日左右皮损95%完全消失，剩余处也只是针尖大小点，头不是银色而是略黑，基本去游泳池都可以了，后来胰岛素停药血糖没事。

    从治疗过程看，因为前两针为安慰剂，所以开始时间为4月28日，真正的针开始，一周后开始见效，从当时的红皮型缓慢持续皮损减少，厚变薄，经一个月基本已经临床痊愈，现在无皮损，表面略有色素沉淀减退中，皮肤日渐光滑，机能正常化开始排汗。


注1: http://www.yxb365.com/bbs/dispbbs.asp?boardid=12&replyID=43680&ID=40388&skin=1
我参加了北大一院的试药

注2: http://www.yinxiebing.info/thread/view/id-422
专家呼吁重视生物制剂治疗银屑病

注3 : http://cj.39.net/yphy/085/16/434634.html
强生：ustekinumab将主导美银屑病治疗领域

注4: http://www.skindiseases.cn/yinxiebing/2010/0418/article_563.html
治疗银屑病疗效优于大剂量依那西普

注5: http://140.116.60.1/lin5612/microimm/95-semi/chsai1.htm
IL-23 promotes tumour incidence and growth

注6：http://www.chemdrug.com/databases/7_20_vwyjchtlooteqetx.html
寻常性银屑病皮损及非皮损中IL-23（p19／p40）和IL-12（p35／p40）mRNA的表达

注7：http://www.medlive.cn/pro/jour/html/article_928.shtml
复发-缓解型多发性硬化患者重复皮下注射IL-12/23 p40中和抗体ustekinumab的2期、双盲、安慰剂对照、随机、剂量范围的研究

注8: http://www.gzbaozhilin.com/Html/srheumatic/rhcure/3016.html
生物制剂在银屑病治疗中的应用进展

[此贴子已经被饕餮于2010-7-11 15:13:58编辑过]

非常感谢楼主,请问楼主就你知道的全国还有那些医院在做这实验,听人家说全国有十几家三甲医院在做,谢谢,还有估计上市要多久,大概什么价位

太详细了。体会到这小半年是怎么熬过来的。
楼主如果有图片对比就更好了。

再加上一张郁美净的图。

[此贴子已经被作者于2010-7-11 15:01:41编辑过]

用这个药 我敢肯定 减寿命的。。。

感谢各位试验药物的病友，本人代表治疗交流区特别感谢楼主。

是阿，楼主这么详细记录了自己的P治疗全部过程，也代我们参考。如果我们有试验，我也报名，早日解除痉痛苦再说。

谢谢你的分享,为你的热心感动!
不知道上海是否有试药,有消息的病友帮忙告之.

感謝樓主分享，什麽時候國內才可以上市哦，價格能不能接受哦，期待ing

谢谢楼主对皮病做出的贡献，顶

郁美净凡士林润泽法，是怎么个方法，我全身都是一直用凡士林防裂，不过夏天涂凡士林那个热呀，那天试验了下大宝也不好用，这个是凡士林和郁美净一起用还是选择一个？