最新生物药stelara治重度银屑病之患者体会

生物制剂stelara临床治愈重度银屑病之患者体会


    我39岁男性，患银屑病30年，最初从头部开始到胳膊，腿，全身慢慢扩张，曾用药无数，越治越重，内服包括乙双吗啉，中药，环胞a，mtx甲氨蝶呤，维甲酸，迪银片，外用包括肤疾宁软膏，中药熏蒸，氢考尿素膏，松膏，蒽林，物理疗法包括五大冷泉，咸宁温泉和兴城温泉。其中个人体会咸宁松膏温泉和五大冷泉效果好点。

    2010年1月开始p突然爆发迅速全身进入北大一院用stelara治疗，最重时候红皮血口，已无运动能力，因为是双盲试药，从2月1日和3月3日两针确认安慰剂，从4月28日第三针开始一周后迅速见效，5月26日打第二针时候已经好了60%，到6月10日时候基本临床痊愈，我说的是看不出来只能摸出来了，只有些针尖大的点还在往下去，目前皮肤光滑，略有色素沉淀，皮肤恢复出汗机能，详细过程可参见论坛帖子（注1）和下面治疗大事记。

    从一个月出头用药好的这么快，效果这么好，经治病过程同用此药的病友了解基本效果都相同，作为老病友有责任总结此药自身特点和对此药的了解介绍给大家知道。


第一 为什么p治疗现在首选生物制剂

    国内医生普遍把银屑病当成简单的皮肤疾病来治疗，必须在传统疗法失败后方可应用生物制剂，这是一个大的误区，表现为医学上的治疗不足(under-treated)，国际上普遍将银屑病看成是一种潜在的慢性免疫炎症性疾病的皮肤表现来总体治疗（注2），治疗银屑病时强制性监测这种能引发心血管和代谢类疾病的皮肤病，这样理论指导下主要原理是对免疫介导的生物制剂从2000年开始在全美和欧洲银屑病治疗上大放异彩，例如据2008年统计，单单Enbrel生物制剂就在美国银屑病治疗市场上占有75%的份额（注3）。可见我们国内把p仅当成皮肤病治疗观念上有多落后。


第二 为什么我选stelara

    现在市面上可以治疗p的生物制剂十多种，但是经调查综合效果及副作用，主要市场为（注4）

    1。Etanercept、Enbrel依那西普（国内益赛普，健若芙）24周，PASI-75为56％
    2。Alefacept、Alefacept (Amevive?)银屑病(阿法赛特)。24周，PASI-75为55％
    3。Efalizumab、Efalizumab (藥品商品名為Raptiva，瑞體膚)Efalizumab (药品商品名为Raptiva，瑞体肤，默克，PASI一50反应率在62%.
    4．Infliximab英夫利昔单抗、lO周，PASI一75反应率在67%.主要关节型银屑病
    5．STELARA（ustekinumab优特克诺单抗）12周 75%毒性小

    现在全美和欧洲主要是Enbrel老牌治p，STELARA后来居上，这种人类单克隆抗体，其选择性针对细胞因子白介素-12和白介素-23的拮抗剂，从下图上看治病原理比较先进，效果相比有注射简单，保持时间长，效果好，不良反应基本相同，例如96周后组织检测还有87%含量，典型疗法是45mg隔月注射共两针，然后视情况三月后一针，副作用上我们北京试药者经询问没有大的明显副作用，但国外文献报道Stelara会抑制免疫系统，因此可带来感染的风险。有接受Stelara治疗发生了严重感染的病例报告，有些患者还需要住院治疗。引起感染的因素包括病毒、真菌和细菌。在接受Stelara治疗之前，应排除患有结核，而且在治疗过程中应严密观注是否有结核的症状和体征。另外，接受Stelara治疗的患者应禁用活疫苗。综合以上情况我选了stelara。


第三 stelara近况

    强生在2007年开始二期试药，消息传出，2009年欧洲美国已经上市，2009年初开始中国sfda的试药申请，5月全球包括中国七个临床基地开始试药，经历2期和3期，中国北大一院独自进行20108月三期，然后进入总结，按理论应该两年后国内上市，现在国外公开卖是10万人民币一针90mg的，因为国外医保等措施，流入国内价格不等，大夫提醒有骗子卖几百元上千兜售，亚洲人《100kg体重用45mg*2针或45mg*3适宜，因为有传强生有利用上海张江生物谷的中信国健-亚洲最大的蛋白分子生产基地进行成本控制生产意愿，可能会降低中国售价另还提供药物中试的大规模免费试药机会。



    治疗大事记：基本以下面时间线流动，2010年1月开始p突然爆发，从红点迅速扩张，暂时脱不开身治疗，只能用松膏桌布辅助润身体，6日联系北大医院林博士经患处面试，确定斑块类型和严重程度之后11日psd试敏，无问题18日就开始详细的体检，抽血10试管左右，发到上海张江强生研发中心检测，英文的很仔细，包括梅毒，甲肝，乙肝，体液，血常规等， 2月1日开始第一针，留观30分钟。期间p迅速发展，达到红皮，天天并有各种口子出现，腿浮肿，无奈被别人送进兴城温泉，不为治疗，只为能近水舒服点，3月1日回北京打第二针，被主管大夫确认红皮型了，而且有往脓苞型发展迹象，严厉批评泡温泉行为，并教郁美净凡士林润泽法，4月28日打完第三针一周后开始明显见效，皮损减少，由厚变薄，由大变点，颜色变暗，高兴同时出现口渴，尿频等症，大夫也同时发现血糖升高，12日被住院观察，5月26日在病房打第四针同时出院给胰岛素和口服药，这期间p明显减少，连护士都看出了，到6月10日左右皮损95%完全消失，剩余处也只是针尖大小点，头不是银色而是略黑，基本去游泳池都可以了，后来胰岛素停药血糖没事。

    从治疗过程看，因为前两针为安慰剂，所以开始时间为4月28日，真正的针开始，一周后开始见效，从当时的红皮型缓慢持续皮损减少，厚变薄，经一个月基本已经临床痊愈，现在无皮损，表面略有色素沉淀减退中，皮肤日渐光滑，机能正常化开始排汗。


注1: http://www.yxb365.com/bbs/dispbbs.asp?boardid=12&replyID=43680&ID=40388&skin=1
我参加了北大一院的试药

注2: http://www.yinxiebing.info/thread/view/id-422
专家呼吁重视生物制剂治疗银屑病

注3 : http://cj.39.net/yphy/085/16/434634.html
强生：ustekinumab将主导美银屑病治疗领域

注4: http://www.skindiseases.cn/yinxiebing/2010/0418/article_563.html
治疗银屑病疗效优于大剂量依那西普

注5: http://140.116.60.1/lin5612/microimm/95-semi/chsai1.htm
IL-23 promotes tumour incidence and growth

注6：http://www.chemdrug.com/databases/7_20_vwyjchtlooteqetx.html
寻常性银屑病皮损及非皮损中IL-23（p19／p40）和IL-12（p35／p40）mRNA的表达

注7：http://www.medlive.cn/pro/jour/html/article_928.shtml
复发-缓解型多发性硬化患者重复皮下注射IL-12/23 p40中和抗体ustekinumab的2期、双盲、安慰剂对照、随机、剂量范围的研究

注8: http://www.gzbaozhilin.com/Html/srheumatic/rhcure/3016.html
生物制剂在银屑病治疗中的应用进展

[此贴子已经被饕餮于2010-7-11 15:13:58编辑过]

虽然是近期在中国做临观，但“阿达姆单抗”在国外可不是什么新药了。认识一个哈尔滨病友在美国工作，两年前就开始使用此药，据说是一月2针，每针2500美元，效果明显啊。

忘记说了，提前透露一个小道消息。北京（其他地区不详）近期准备做“阿达姆单抗”的临观，等拿到入组要求我会发到论坛上，有兴趣的朋友可以报名参加。

肯定的，任何一种药物和疗法都不可能对每个患者有效。

而且，Stelara也不是对每个人都有效的。在德国的一个网站看到，一个病人连续用了5针，一点效果都没有。

国外对新药的监管是非常严格的，这个药的安全性还是有保障的。但话说回来，是药三分毒，生物制剂还是非常新的药，还没有经过长时间的考验，有些副作用可能现在还看不出来。
给大家讲个案例吧。
被美国科学杂志《月球》列为20世纪十大科学错误之一的“反应停”事件曾见证了药品检测失控的恶果。

　　沙立度胺最早由德国格仑南苏制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。沙立度胺推出之始，科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。因此，此药又被叫作“反应停”。

　　上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于是，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。

　　但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。

　　经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众的极大愤怒，并最终迫使沙立度胺的销售者支付了赔偿。

　　“反应停”事件是一件可怕的丑闻，更是一次惨痛的教训，它以高昂的代价促成了著名的“赫尔辛基宣言”——这一国际医学界的基本道德标准的诞生。

所以，就算stelara在中国上市，大家还是慎重选择吧。小孩、孕妇、准备要小孩的，最好还是别用了，病情不严重的也没必要吧。等过个10年，安全性经过时间的考验了，才用吧。

真好，希望早点上市，这样起码效果副作用都心里有数了

中间工作累犯了一次住院15天搞定大部分回去工作了，2012-04-18现在小腿起了点，不过依旧短袖，七分裤，p不去管它，顶多用点猪油膏滋润下没事了，谢谢大家关心，也可搜索我其它发的本药原理研究性帖子。

贴几张，治疗过程中不断变化的照片

如果真似楼主说的那样好那就真是银屑病的福音