最新生物药stelara治重度银屑病之患者体会

生物制剂stelara临床治愈重度银屑病之患者体会


    我39岁男性，患银屑病30年，最初从头部开始到胳膊，腿，全身慢慢扩张，曾用药无数，越治越重，内服包括乙双吗啉，中药，环胞a，mtx甲氨蝶呤，维甲酸，迪银片，外用包括肤疾宁软膏，中药熏蒸，氢考尿素膏，松膏，蒽林，物理疗法包括五大冷泉，咸宁温泉和兴城温泉。其中个人体会咸宁松膏温泉和五大冷泉效果好点。

    2010年1月开始p突然爆发迅速全身进入北大一院用stelara治疗，最重时候红皮血口，已无运动能力，因为是双盲试药，从2月1日和3月3日两针确认安慰剂，从4月28日第三针开始一周后迅速见效，5月26日打第二针时候已经好了60%，到6月10日时候基本临床痊愈，我说的是看不出来只能摸出来了，只有些针尖大的点还在往下去，目前皮肤光滑，略有色素沉淀，皮肤恢复出汗机能，详细过程可参见论坛帖子（注1）和下面治疗大事记。

    从一个月出头用药好的这么快，效果这么好，经治病过程同用此药的病友了解基本效果都相同，作为老病友有责任总结此药自身特点和对此药的了解介绍给大家知道。


第一 为什么p治疗现在首选生物制剂

    国内医生普遍把银屑病当成简单的皮肤疾病来治疗，必须在传统疗法失败后方可应用生物制剂，这是一个大的误区，表现为医学上的治疗不足(under-treated)，国际上普遍将银屑病看成是一种潜在的慢性免疫炎症性疾病的皮肤表现来总体治疗（注2），治疗银屑病时强制性监测这种能引发心血管和代谢类疾病的皮肤病，这样理论指导下主要原理是对免疫介导的生物制剂从2000年开始在全美和欧洲银屑病治疗上大放异彩，例如据2008年统计，单单Enbrel生物制剂就在美国银屑病治疗市场上占有75%的份额（注3）。可见我们国内把p仅当成皮肤病治疗观念上有多落后。


第二 为什么我选stelara

    现在市面上可以治疗p的生物制剂十多种，但是经调查综合效果及副作用，主要市场为（注4）

    1。Etanercept、Enbrel依那西普（国内益赛普，健若芙）24周，PASI-75为56％
    2。Alefacept、Alefacept (Amevive?)银屑病(阿法赛特)。24周，PASI-75为55％
    3。Efalizumab、Efalizumab (藥品商品名為Raptiva，瑞體膚)Efalizumab (药品商品名为Raptiva，瑞体肤，默克，PASI一50反应率在62%.
    4．Infliximab英夫利昔单抗、lO周，PASI一75反应率在67%.主要关节型银屑病
    5．STELARA（ustekinumab优特克诺单抗）12周 75%毒性小

    现在全美和欧洲主要是Enbrel老牌治p，STELARA后来居上，这种人类单克隆抗体，其选择性针对细胞因子白介素-12和白介素-23的拮抗剂，从下图上看治病原理比较先进，效果相比有注射简单，保持时间长，效果好，不良反应基本相同，例如96周后组织检测还有87%含量，典型疗法是45mg隔月注射共两针，然后视情况三月后一针，副作用上我们北京试药者经询问没有大的明显副作用，但国外文献报道Stelara会抑制免疫系统，因此可带来感染的风险。有接受Stelara治疗发生了严重感染的病例报告，有些患者还需要住院治疗。引起感染的因素包括病毒、真菌和细菌。在接受Stelara治疗之前，应排除患有结核，而且在治疗过程中应严密观注是否有结核的症状和体征。另外，接受Stelara治疗的患者应禁用活疫苗。综合以上情况我选了stelara。


第三 stelara近况

    强生在2007年开始二期试药，消息传出，2009年欧洲美国已经上市，2009年初开始中国sfda的试药申请，5月全球包括中国七个临床基地开始试药，经历2期和3期，中国北大一院独自进行20108月三期，然后进入总结，按理论应该两年后国内上市，现在国外公开卖是10万人民币一针90mg的，因为国外医保等措施，流入国内价格不等，大夫提醒有骗子卖几百元上千兜售，亚洲人《100kg体重用45mg*2针或45mg*3适宜，因为有传强生有利用上海张江生物谷的中信国健-亚洲最大的蛋白分子生产基地进行成本控制生产意愿，可能会降低中国售价另还提供药物中试的大规模免费试药机会。



    治疗大事记：基本以下面时间线流动，2010年1月开始p突然爆发，从红点迅速扩张，暂时脱不开身治疗，只能用松膏桌布辅助润身体，6日联系北大医院林博士经患处面试，确定斑块类型和严重程度之后11日psd试敏，无问题18日就开始详细的体检，抽血10试管左右，发到上海张江强生研发中心检测，英文的很仔细，包括梅毒，甲肝，乙肝，体液，血常规等， 2月1日开始第一针，留观30分钟。期间p迅速发展，达到红皮，天天并有各种口子出现，腿浮肿，无奈被别人送进兴城温泉，不为治疗，只为能近水舒服点，3月1日回北京打第二针，被主管大夫确认红皮型了，而且有往脓苞型发展迹象，严厉批评泡温泉行为，并教郁美净凡士林润泽法，4月28日打完第三针一周后开始明显见效，皮损减少，由厚变薄，由大变点，颜色变暗，高兴同时出现口渴，尿频等症，大夫也同时发现血糖升高，12日被住院观察，5月26日在病房打第四针同时出院给胰岛素和口服药，这期间p明显减少，连护士都看出了，到6月10日左右皮损95%完全消失，剩余处也只是针尖大小点，头不是银色而是略黑，基本去游泳池都可以了，后来胰岛素停药血糖没事。

    从治疗过程看，因为前两针为安慰剂，所以开始时间为4月28日，真正的针开始，一周后开始见效，从当时的红皮型缓慢持续皮损减少，厚变薄，经一个月基本已经临床痊愈，现在无皮损，表面略有色素沉淀减退中，皮肤日渐光滑，机能正常化开始排汗。


注1: http://www.yxb365.com/bbs/dispbbs.asp?boardid=12&replyID=43680&ID=40388&skin=1
我参加了北大一院的试药

注2: http://www.yinxiebing.info/thread/view/id-422
专家呼吁重视生物制剂治疗银屑病

注3 : http://cj.39.net/yphy/085/16/434634.html
强生：ustekinumab将主导美银屑病治疗领域

注4: http://www.skindiseases.cn/yinxiebing/2010/0418/article_563.html
治疗银屑病疗效优于大剂量依那西普

注5: http://140.116.60.1/lin5612/microimm/95-semi/chsai1.htm
IL-23 promotes tumour incidence and growth

注6：http://www.chemdrug.com/databases/7_20_vwyjchtlooteqetx.html
寻常性银屑病皮损及非皮损中IL-23（p19／p40）和IL-12（p35／p40）mRNA的表达

注7：http://www.medlive.cn/pro/jour/html/article_928.shtml
复发-缓解型多发性硬化患者重复皮下注射IL-12/23 p40中和抗体ustekinumab的2期、双盲、安慰剂对照、随机、剂量范围的研究

注8: http://www.gzbaozhilin.com/Html/srheumatic/rhcure/3016.html
生物制剂在银屑病治疗中的应用进展

[此贴子已经被饕餮于2010-7-11 15:13:58编辑过]

郁美净凡士林润肤法：北大一院杨老师教法，医用凡士林加热，然后加入一袋郁美净儿童霜（注意假货很多），搅拌匀，其配比可自我调节，觉得腻了就多加儿童霜，一般经验是50g凡士林加一袋，我当时重所以这个量全身，特点是没有但用凡士林的吸水性刺激p面发红，痒等现象，很润泽不怎么油腻，最好不要包桌布保鲜膜等，用旧纯棉内衣，今天在北大询问到有个申请入组的照片，全身面积85%全是，但是仔细看被拒绝入组，因为是新发的点滴型，专家提醒这种型大夫也很棘手，这时候建议不能用药或治疗，基本上越治越重，推荐使用上面说的润肤法来保守润肤下，等稳定了才敢治，我本人就吃过这亏，原来爆发时候心里焦急，弄点达力士啊还是矿泉啊想灭了爆发势头，结果越弄越重，请病友引以为鉴。

    有感上面有andy88andy病友称用生物制剂减寿，知道吗，不用生物制剂很多p患者寿命也比正常少十年，而且有如心血管疾病等并发症，而用了生物制剂治疗反而不一定少。看下面纽芬兰纪念大学皮肤病学主席韦恩·格列佛怎么说，格列佛教授团队最近的研究已表明，银屑病患者预期寿命比未罹患者缩短十年，与普通人群相比银屑病患者的死因更可能是心血管疾病。　　“为什么银屑病患者会有如此高发生率的相关共患病？答案可能是，事实上长年以来皮肤科医师对于银屑病总是治疗不足(under-treated)。我们都知道，接受全身治疗的重症患者比例不足50%，但是我们知道治疗免疫介导的炎症可能降低罹患诸如心血管疾病等共患病的风险，”格列佛教授说。


注一：http://www.yinxiebing.info/thread/view/id-422
专家呼吁重视生物制剂治疗银屑病

[此贴子已经被作者于2010-7-14 11:31:15编辑过]

刚google香港查到（百度太垃圾）我国（新加坡）是2009年11月亚洲第一个引进此新药的国家。新药的价格不便宜，一次注射5500元，一年5次，一年的费用是平均每个月近2300元。 坡币对人民币是4.92，也就是说一针45mg的两万七左右，按他们的医疗计划一年五针，治疗地点是新加坡百利宫医疗中心大楼，位于新加坡著名购物带，乌节路的中心，百利宫医药中心皮肤专科顾问医生邱维斯如上说。

https://health.zaobao.com/pages8/specialists100121.shtml
银屑病新药 调整免疫反应控制病发
叶红玉　(2010-01-21)

http://www.paragonmedical.com.sg/chinese/
百利宫医药中心

各位病友开心吧，价格降一半了，两万七一针，这药不成瘾，打两针5万多保持几年再说，犯了中度时候再来两针，不用相信他的每年五针计划，到时候又降价了。我在查香港那个价格，上面有说一万多港币的，但没剂量和那个医院。

我查了下资料，其中提到香港stelara的两处，
http://hk.myblog.yahoo.com/psoriasis-kansen/article?mid=24572&fid=-1&action=prev
2010年4月2日 ... 我要問下佢我隻香港腳& 牛皮甲d o野......唉.......疊埋心水第時會有牛皮癬關節炎啦. ... stelara 喜達諾. 一年打4支............好似係一支3萬蚊. ...

23号香港东方日报醫健：牛皮癬五成患者影響性愛
何家強指，新生物製劑一年只需注射四次，可減低因注射而造成不良反應的影響，但一年需花十萬元費用，較傳統一年數千元的口服藥貴。除了孕婦、十八歲以下病者及肺癆帶菌者外，一般中度至嚴重患者均可使用。
本文网址如下：http://orientaldaily.on.cc/cnt/news/20100423/00176_071.html

4针一年十万港币，一针两万五港币，可见不是上述p友说的12480港币。

1.既然北大一院stelara试药的结果出奇的好，为什么不扩大试药的人群范围呢?
    严格遵守国家规定，新药上市动物实验过后试药一般分四期，一期要健康人，范围就几十人，测试药物耐受量等，危险，有偿，二期几百人，病人，看疗效，三期几千人，主要是扩大病人种类，无偿，四期一般不用药做总结，但也有以前发现问题纠正的用药测试。这个几按sfda规定一般是二，就是二十，贰佰，二千测试药物，药商巴不得用最低的测试数量，一是成本考虑，二是少出现问题。所以按药监规定和厂商意愿都要一定的人群范围不扩大。

2。可以一部分人有偿试药啊，有很多人愿意试药的，只有试药数量够一定规模，试药的真实性和可靠性也会更准确些，副作用发生概率也才更准确，上市时间也会更早些，在美国做试验也就是2000-3000多人吗？中国有这么多的病人迫切希望得到更有效的治疗，那怕是能够控制几年，过上有质量的、不被P 困扰的生活。
    有偿试药药监和药商都恐怕不可能，因为药监需要一个不受外界影响公正的结果，厂家也不愿意在试药期加入有偿的因素，因为有钱进入就什么事情都可能发生，万一有副作用药商要负责的，而按规定如果正规上市了发现副作用它已经写在药物说明书中，它是免责的。

加拿大纽芬兰纪念大学皮肤病学主席韦恩·格列佛研究团队研究成果，发表在2008年希腊雅典召开的国际皮肤病会议上
可搜索到会刊，中文相关网址 http://www.yinxiebing.info/thread/view/id-422
格列佛教授团队最近的研究已表明，银屑病患者预期寿命比未罹患者缩短十年，与普通人群相比银屑病患者的死因更可能是心血管疾病。

[此贴子已经被作者于2010-7-22 19:40:31编辑过]

这药还不是最终治愈，只能临床治愈，不过效果之好倒是出乎意料之外，就是那败家价格高，希望国内药商争气点下手把价格弄下来

抱歉最近忙没怎么上网，我现在皮肤很好，没复发，前几天还参加北京中华医学会那次p友讲座，见了好多朋友，同时也惊闻我们一期试药的stelara病友有复发的，后来问了问朋友，说是好像他打了两针就个人原因退出了，现在复发的很厉害，所以还是要慎重，一是stelara剂量还是选择45mg的，尽量别90mg的，另外为人为己不要随便中断实验，毕竟过审查不容易，什么药治疗过程中随意中断也对p有害无益，还不能正确评估stelara效果。

中间工作累犯了一次住院15天搞定大部分回去工作了，2012-04-18现在小腿起了点，不过依旧短袖，七分裤，p不去管它，顶多用点猪油膏滋润下没事了，谢谢大家关心，也可搜索我其它发的本药原理研究性帖子。