【生物药信息】恒瑞重磅单抗「SHR-1314注射液」获批临床

2016-07-05 医药魔方数据


      恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的SHR-1314注射液（1ml:80mg，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，批件号2016L05608。

      SHR-1314是恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物，以 IL-17A 为靶点，能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细胞因子的产生，达到阻断信号传导通路的作用，主要用于银屑病的治疗，其它拟开发适应症还包括克罗恩病、多发性硬化症、哮喘和红斑狼疮、类风湿性关节炎等。

        截至目前，全球仅上市2个 IL-17单抗药物，分别是诺华的Cosentyx（secu kinumab，150mg/mL）和礼来的 Taltz（ixekizumab，80mg/mL）。

详见：
   
     “头对头”研究打败强生Stelara，诺华Cosentyx会是银屑病药物新龙头？
全球第2个IL-17A单抗获批，强生遭诺华/礼来前后夹击！

        Cosentyx最早在2015 年 1 月15日获得EMA批准，成为全球首个上市的anti-IL-17A单抗，之后于2015年1月21日获得FDA批准。2015年全球销售额约为2.61亿美元。

        Cosentyx不仅是2015年最畅销的新药之一，而且在2016Q1的销售额也迅速提升到1.76亿美元，成为诺华目前最为仰仗的新药。

详见：

       2015年上市新药，谁最畅销？
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？

     诺华与礼来已分别在中国提交了secu kinumab和ixekizumab 的临床申请。

      截至目前，恒瑞在 SHR-1314 注射液项目上已投入研发费用约 994 万元人民币。

好消息。

不知能不能有效果…我感觉我快扛不住了。

“   诺华与礼来已分别在中国提交了secu kinumab和ixekizumab 的临床申请。”

可惜，三期临床试验还没有开始！太慢了。

才投入900多万，要不我们集资搞一个然后免费大家用吧