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诺华表示治疗银屑病苏金单抗不产生耐药性

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天使不在线 发表于 2017-4-15 09:51:08 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式



      诺华(Novartis)公司近日2017年3月6日宣布,新的数据表明,Cosentyx(secukinumab)是有效治疗中重度银屑病的药物,经治疗后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。

      Cosentyx也是史上第一个并且唯一的白细胞介素-17A(IL-17A)抑制剂,具备了针对这种疾病的潜力。这些数据在2017年奥兰多,佛罗里达州 American Academy of Dermatology (AAD) 美国皮肤病学会年度会议上得以公布。

       效果表明:显示表明几乎所有的牛皮癣患者治疗后迅速恢复肌肤,94%的患者服用苏金单抗后达到PASI75,甚至高达80%的患者服用苏金单抗16周后清除率达到PASI到90至100。
与Stelara 和Enbrel 相比,苏金单抗更是有明显优越性、持续的效果,提供长久清除甚至完全清除(PASI90-PASI100)。

       从2015年批准上市以来更是全球治疗了80000多例患者,是唯一一个IL-17A抑制剂治疗牛皮癣、牛皮癣关节炎、和强直性脊柱炎。
以前的数据表明,作为一种完全人源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,免疫原性是与许多生物治疗牛皮癣失去长期疗效有关。而Cosentyx被证明几乎为零免疫原性。


      效果显示:Cosentyx苏金单抗在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。

      在用Cosentyx治疗一年后,患者被随机分为连续治疗或治疗停止直到复发。连续治疗组的患者保持了高水平的反应。在停止治疗组的患者中,21%的银屑病患者在未治疗的情况下保持健康皮肤清除度长达一年,10%的患者在未治疗两年后保持了健康皮肤清除度。此外,病发时长的患者复发机率稍大一些,这也表明了早期干预治疗会增加防止复发的机会。



  “很明显,连续治疗病人会得到最好的效果反应,“诺华首席药物开发和医疗官Vas
   
     Narasimhan说,“然而,如果由于某种原因治疗中断,数据分析Cosentyx苏金单抗仍可以帮助患者迅速实现再次清除的皮肤。所以,患者可以保持轻松状态,不必过于担心复发问题”



效果显示:
     当患者在经过Cosentyx苏金(300mg)治疗达到PASI75反应后,然后停药后直至复发(n = 136),再次使用苏金Cosentyx苏金16周后,94%的患者又恢复了皮肤清除PASI 75分,79%的患者皮肤在之前达到PASI 90分(n = 117)后再次又恢复PASI 90分 和67%的患者皮肤响应到PASI 100(n = 67)又再次恢复PASI 100(恢复如初)。此外,安全性良好,符合先前的研究证明。并且,在病人分数据中未找到antisecukinumab抗体。

关于苏金单抗(Cosentyx)

      2015年1月推出,Cosentyx是IL-17A特别有针对性的治疗,抑制细胞因子。Cosentyx提供持久清除的或几乎清除皮肤在大多数患者中,证明了可持续性,安全性,效果长达四年之久。

      目前Cosentyx已批准在75多个国家治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚,美国和加拿大。在欧洲,Cosentyx批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国,Cosentyx被批准用于治疗严重成人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。
此外,Cosentyx是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),其中包括欧盟国家和美国。Cosentyx也批准日本PsA和脓疱性银屑病的治疗。

关于银屑病

     银屑病(俗称牛皮癣)是一种常见非传染性的自身免疫性疾病,影响全世界1.25亿多的人口。斑块性银屑病是该疾病的最常见形式之一,临床症状表现为隆起的红色斑块,其上覆盖有死皮细胞的银白色积累。它不仅仅是一个美容问题,而且是一种持续慢性、且令人痛苦的疾病,影响病人日常生活的方方面面。高达30%的银屑病患者已经或即将发展到PsA阶段,主要影响关节部位,引起疼痛、关节僵硬和不可逆损伤等症状。研究表明,银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等一系列严重健康状况有关。
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