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雷公藤片

2015-4-4 23:13| 发布者: 管理员| 查看: 1594| 评论: 0

摘要: 雷公藤片【品 名】雷公藤片拼音名: Leigongteng Pian书页号:Z16-197 标准编号:WS3—B—3120—98 本品为雷公藤提取物制成的片。【性 状】本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显黄棕色;气微香,味微苦。【鉴 别 ...
雷公藤片


【品名】雷公藤片 

拼音名: Leigongteng Pian

书页号:Z16-197 标准编号:WS3—B—3120—98 本品为雷公藤提取物制成的片。

【性状】本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显黄棕色;气微香,味微苦。

【鉴别】
 (l)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml使溶解,加氢氧化钾试液及二硝基苯甲酸试液各0.5ml,置水浴中加热数分钟,  显红色。 
 (2)取本品4片,除去糖衣,研细,加氯仿10ml使溶解,加稀盐酸5ml振摇提取,分取酸液 1ml,加硅钨酸试液2滴,生成白色沉淀。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。

【含量测定】取本品20片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于雷公藤甲素0.6mg),加二氯甲烷5ml使溶解,加中性氧化铝8g,混匀。水浴上蒸去二氯甲烷,转入索氏提取器中,用石油醚(30~60 ℃)回流提取3小时,弃去石油醚,取出滤纸筒,挥去溶剂,再置索氏提取器中,加氯仿70ml,回流提取5小时,蒸去氯仿至干,放冷,精密加入氯仿3ml使溶解,作为供试品溶液。另取减压干燥至恒重的雷公藤甲素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl和6μl,分别交叉点于同一以0.8%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以显色剂(2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钠乙醇溶液临用前按1:3混合)使显色,立即加盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B,薄层扫描法)立即进行扫描, 波长:λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含雷公藤提取物以雷公藤甲素(C20H24O6)计算,应为标示量的80~120%。【功能与主治】具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。

【用法与用量】口服,一次 l~2片,一日2~3次。

【注意】本品有一定的毒副作用,孕妇忌用,肝肾功能不全者慎用或忌用。

【规格】每片含雷公藤甲素33μg

【贮藏】密封。

【性状】本品为棕色的块状物或粉末;气微香,味微苦。

【制剂】雷公藤片。
 附:雷公藤提取物的质量标准雷公藤提取物 Leigongteng Tiquwu 本品为卫矛科植物雷公藤 Tripterygium wilfordii Hook. f.根的醋酸乙酯提取物。

 注:碱性二硝基苯甲酸试液 取2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液与8%氢氧化钠的乙醇溶液,临用前按1:2混合,即得。
 湖北省药品检验所 起草


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