【药品名称】 商品名称:得肤宝/Daivobet 通用名称:钙泊三醇倍他米松软膏 英文名称:Calcipotriol Betamethasone Ointment 汉语拼音:Gaibosanc Beitamisong Ruangao 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:每g含钙泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。 【性格】 本品为白色至黄色软膏。 【适应症】 主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。 【规格】 1g:钙泊三醇50μg:倍他米松0.5 mg
【不良反应】 迄今为止,超过2500名患者参加了本品临床试验,结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。 根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应(发生率>1/100和<1/10)为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应(发生率>1/1000和<1/100)为皮肤疼痛或者刺激感,皮炎、红斑、银屑病加重,毛囊炎,应用部位色素沉着。罕见的不良反应(>1/10000和<1/1000)为脓疱型银屑病。 【注意事项】 (1)下列情况患者禁用:得肤宝不能使用于钙代谢失调的病患,禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣,也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。 (2)本品不可使用于脸部,使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。 (3)本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病(牛皮癣)或光疗法的经验。使用得肤宝治疗期间,医师可建议病人避免过度暴露于日光下。 (4)请将得肤宝连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存,请勿放在孩童可以取得之处。 (5)使用得肤宝期间如需服用其它药品,请主动告诉您的医师或药师。 【禁忌】 对药物的活性成份及任一辅料过敏者。 【怀孕及哺乳期妇女用药】 孕妇:尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而,在孕期妇女,只有当利益大于弊端时才可使用本品。 哺乳期妇女:倍他米松可以进入乳汁,但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响,数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意,在哺乳期,患者不能将本品涂敷在RF上。 【儿童用药】 儿童及18岁以下的青少年不能使用本品。 【老年用药】 尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。 【药物相互作用】 尚不明确 【贮藏】 15℃~25℃保存。置于儿童不能触及的地方。 【包装】 铝管包装;15g/支/盒;30g/支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 进口药品注册标准JX20040081 【批准文号】 进口药品注册证号H20080487 【生产企业】 企业名称:LEO Laboratories Limited 爱尔兰利奥制药有限公司 |