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生物制剂英夫利西单抗简介

2015-4-9 12:25| 发布者: 管理员| 查看: 2944| 评论: 0

摘要: 1.药物简介英夫利西单抗是一种嵌合型单克隆抗体,可特异性地结合可溶性以及膜结合型的肿瘤坏死因子-a(TNF-a),阻断其与细胞表面的TNF-α受体结合,使TNF-α丧失生物学活性,属于免疫抑制剂。注射用英夫利西单抗(类 ...



1.药物简介

英夫利西单抗是一种嵌合型单克隆抗体,可特异性地结合可溶性以及膜结合型的肿瘤坏死因子-a(TNF-a),阻断其与细胞表

面的TNF-α受体结合,使TNF-α丧失生物学活性,属于免疫抑制剂。

注射用英夫利西单抗(类克®)是第一种获得美国FDA批准上市的TNF-a抑制剂,屡获殊荣。1998年8月,FDA批准类克®用于克罗

恩病治疗;2000年获得国际盖伦奖,被风湿免疫领域认为是里程碑式的突破;2003年,Ravinder Maini和Marc Feldmann两位

发明人因发现类克®用于治疗类风湿性关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的卓越贡献被授予医学界的诺贝尔奖—拉斯科医学

奖,07年再次获得欧洲年度发明奖终生成就奖;2006年,美国FDA批准类克®用于治疗银屑病;2007年,类克®在中国上市获批

用于RA、AS及克罗恩病治疗;2013年,类克®在中国批准银屑病适应症。

2.英夫利西单抗作用机制明确

英夫利西单抗对可溶性和跨膜的TNF-α具有特异性亲和力,通过经典的补体激活途径和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用引起

细胞溶解,以诱导免疫反应的模式从Th1型向Th2型偏离。可清除活化的T细胞,减少血管生成和炎症细胞浸润,还可抑制角质形

成细胞过度增殖。

3.英夫利西单抗对各型银屑病有效

(1)斑块型银屑病

药物剂量:静脉给药,5mg/kg,分别在0、2、6周给药,此后每8周给药一次。一般于给药2周后即可出现疗效,通常于第10周

时达到最佳疗效。治疗第10周时,75.5%-88%的患者达到 PASI75的疗效。

(2)关节病型银屑病

用药方法同上。58%的患者于第14周达到ACR20的改善,第6个月时达到ACR20/50/70的患者比例分别为54%、42%和27%,同

时Sharp评分提示关节病变的影像学进展得到抑制。随访观察发现,这些改善可持续长达1年。

(3)其它类型银屑病

英夫利西单抗治疗脓疱型及红皮病型银屑病有效,可酌情使用。

4.英夫利西单抗临床疗效显著

(1)高效清除皮肤病变

随机临床试验和荟萃分析表明英夫利西单抗治疗银屑病具有起效时间较快和维持时间较长的优点。英夫利西单抗治疗中重度斑块

型银屑病的疗效优于甲氨蝶呤,若TNF-α拮抗剂与甲氨蝶呤联合,则疗效优于任一单药。

(2)有效改善生活质量

皮肤症状的消失和生活质量的最高改善之间存在明确的相关性。举例来讲,III期多中心欧洲和加拿大EXPRESS研究评价了长期英

夫利西单抗维持治疗对中度至重度银屑病患者的影响,这项研究的数据阐明了在第24周,PASI为0的患者中有70%皮肤病学生活质

量指数(DLQI)也为0,而PASI大于5的患者中仅有一小部分达到了这一目标。

5.英夫利西单抗长期安全

研究者已经在罹患银屑病的特定群体中针对英夫利西单抗进行了5年以上的研究。这项对照试验包括54名日本患者,研究者进行

了78周的英夫利西单抗安全性观察。结果为英夫利西单抗用于银屑病治疗的长期安全性提供了数据支持,阐明了在长达78周的时

间内,患者基本上可以很好地耐受英夫利西单抗。


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