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加拿大卫生部已批准喜达诺®用于治疗青少年型银屑病

2016-1-29 10:46| 发布者: 管理员| 查看: 5140| 评论: 0

摘要: 2016年1月14日强生集团新闻发布会称,加拿大卫生部已批准喜达诺®用于治疗对其耐受的中、重度斑块型青少年银屑病及其他综合治疗或光疗不能完全控制病情的患者。此发布会称,喜达诺®(英文名ustekinumab,化 ...

2016年1月14日强生集团新闻发布会称,加拿大卫生部已批准喜达诺®用于治疗对其耐受的中、重度斑块型青少年银屑病及其他综合治疗或光疗不能完全控制病情的患者。

此发布会称,喜达诺®(英文名ustekinumab,化学名乌司奴单抗)之所以被批准使用,主要因为CADMUS-3期临床试验数据验证了乌司奴单抗(ustekinumab)的疗效与安全性。该试验的研究对象是12岁-17岁中、重度斑块型银屑病的青少年患者,研究的主要终点显示,69.4%的患者使用了乌司奴单抗(ustekinumab)的标准剂量治疗,且在治疗的第12周时身上的银屑病斑块已消除或减少到最低状态,病情鉴定是经医生整体评估得分量表(Physician's Global Assessment)测量过的。

“成人长期使用喜达诺®的安全性与有效性我们已有了充分的证据”,在此发布会上,加拿大卫生部东区的纽芬兰/拉布拉多省圣约翰斯市(Canada Newfoundland and Labrador St. John's) ,纽芬兰纪念大学皮肤科主任,儿童与药品保健科教授,医师协会会员(FRCPC)Ian Lendells医学博士还谈到,“CADMUS试验的成果是令人鼓舞的,现在,我们在治疗青少年型银屑病上已有有效的优选药物了,且这种药物还具有良好的耐受性。“

乌司奴单抗(ustekinumab)是白介素IL-12/IL-23阻滞剂,据发布会透露,它将在有着炎症状态的银屑病与银屑病关节炎上占有一席之地。

乌司奴单抗(ustekinumab)需皮下注射,早在2008年就已于加拿大被批准使用治疗成年型银屑病,在美国,乌司奴单抗被批准使用于年龄在18岁或以上的中重度斑块状成人患者,这些类患者也是光疗或综合治疗的对象。

此项发布会还透露,使用乌司奴单抗(ustekinumab)后患者出现最多的药物不良事件有上呼吸道感染、普通感冒以及头痛等不良反应。


转自银屑病知识


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