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恒瑞医药:自体免疫缺陷治疗领域已形成完善管线

2016-7-5 09:05| 发布者: 管理员| 查看: 1651| 评论: 0

摘要:  恒瑞医药发布公告:公司创新生物药SHR-1314被CFDA批准临床。  评论  再获自体免疫缺陷临床批件。SHR-1314 为IL-17a(白介素17a)靶点的人源化单抗,对标产品为国外已上市的secukinumab(诺华)及ixekizumab( ...

 恒瑞医药发布公告:公司创新生物药SHR-1314被CFDA批准临床。

  评论
  再获自体免疫缺陷临床批件。SHR-1314 为IL-17a(白介素17a)靶点的人源化单抗,对标产品为国外已上市的secukinumab(诺华)及ixekizumab(礼来),是目前全球治疗银屑病及银屑病脊柱炎的最有效的药物,相比TNF-?抑制剂疗效大幅提升。该类产品其他自体免疫缺陷疾病的临床也在进行中,强制性脊柱炎、类风关、多发性硬化症等都具有较大前景。SHR-1314 是国内首个获得该类靶点的生物创新药,未来将有望在自体免疫缺陷这个重磅慢病领域有所作为。

  自体免疫缺陷巨头冉冉升起。除SHR-1314 以外,公司还是国内最早布局自体免疫缺陷疾病小分子治疗药物的公司,其JAK 抑制剂SHR0302 已在2015 年获批临床,JAK 为小分子药物,对中轻度类风关及强制性脊柱炎的治疗效果可媲美传统TNF-?单抗,但生产成本远低。我们认为公司已经在自体免疫缺陷领域形成完美管线,研发及临床进度远快于其他竞争者,该领域有望在未来成为恒瑞新的增长点。

  业绩高增长持续,新ANDA 值得期待。阿帕替尼逐季放量,全年收入有望超过8 亿元,带领整体业绩增长冲击30%。下半年预计有新的ANDA 获批(方达帕鲁及地氟烷),属于中型品种,净利润均在1K 万美金以上,是明年业绩增长的主要动力。

  估值建议
  维持盈利预测不变,考虑到送股因素,下调2016/17 年EPS 为1.21 元/1.49 元(下调幅度为16%/16%),同比增长为30.4%/23.9%,对应16/17 年的P/E 为34x/27x。目前估值极具吸引力,维持“确信买入”评级,考虑到送股因素,下调目标价16%至53.6 元,对应16 年P/E 为44x。

  风险
  临床核查导致新药审批进度放缓,招标降价,ANDA 获批进度低于预期。

来源:中财网


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