类克（英夫利昔单抗）是抗 TNF-α生物制剂，在治疗银屑病中有肯定的疗效，尤其对中重度银屑病效果奇佳。同时类克昂贵的价格使许多病人望而却步。 生物仿制药为一类与已获得专利的上市药物具有类似药代动力学及药效的药物。类克的专利即将到期，将有大量生物仿制药将以更亲民的价格上市。但仿制药并未在银屑病中进行过临床验证，因此疗效尚待研究。 近期，由奥地利维也纳大学和意大利都灵大学团队联合在 JAAD 上发表了类克仿制药 Remsima 治疗中重度斑块型银屑病疗效观察的研究结果。研究总结了他们使用由韩国 Celltrion 公司生产的类克仿制药 Remsima（CT-P13）治疗中重度银屑病的效果和经验。 所有纳入该研究的均为中重度斑块型银屑病患者，对所有患者进行了从 Remsima 治疗开始到结束的全程随访，随访资料包括患者一般信息、既往治疗方案、银屑病关节炎情况及疼痛评估、PASI 评分以及是否出现药物副反应。
该研究对患者进行了分组，第 1 组：在研究开始阶段予以类克治疗，随后改为 Remsima 治疗；第 2 组：既往未使用过英夫利昔单抗治疗，从研究开始阶段即进行 Remsima 治疗。 第 1 组患者共有 30 人纳入研究，治疗前平均 PASI 评分为 29.2，银屑病关节炎 10 人，类克治疗平均 237 周（14-576 周）。该组 Remsima 治疗方案同类克，Remsima 用药平均随访为 23 周（13-33 周），平均治疗周期 4 次（2-7 次），随访结束时 PASI 评分与改为 Remsima 治疗前无统计学差异。 既往的研究表明在银屑病患者进行类克治疗后，有 50% 的患者由于抗英夫利昔单抗的抗体产生以及药物清除过快而出现疗效降低，此类患者需在治疗的第一年内停用类克一段时间。而纳入本研究的第 1 组患者，在改为 Remsima 治疗前对类克均有很好的疗效反应，大部分患者疗程超过 12 个月。
随访期间，除 1 名患者出现带状疱疹，予以盐酸伐昔洛韦及对症处理 7 日后痊愈，其余未见副反应出现。以上结果表明，与类克相比，仿制药在疗效及副反应方面均无明显差异，因此对类克治疗有长时程较好疗效反应的银屑病患者可以改用仿制药继续治疗。 第 2 组共 5 人纳入研究，该组患者既往均未进行过英夫利昔单抗治疗，起始平均 PASI 评分为 27.3，Remsima 用药起始周期为第 0 周，第 2 周，第 6 周。4 例患者在治疗第 10 周时病情改善 75%。即使仅 5 人纳入第 2 组研究，研究者认为 Remsima 治疗银屑病后病情改善情况与类克一致。 综上，类克仿制药 Remsima 在治疗中重度斑块型银屑病中具有肯定疗效。因此，从经济考虑，类克仿制药将极大提高银屑病患者的生活质量，尤其对于中重度的银屑病患者可谓是春天。 来源：丁香园 |
