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标题: 谁来验证"恩博克"?(限浙江省范围) [打印本页]

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 15:52
标题: 谁来验证"恩博克"?(限浙江省范围)
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>恩博克
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>【产品简介】 
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>通用名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏
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>商品名：恩博克
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>英文名称：Abcream
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>所属类别：西药产品 | 皮肤科用药
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>功能主治：主要用于寻常型银屑病的治疗
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>主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体
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>产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏
批准文号：国药准字S20030093
使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

【产品特点】 

ü 国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；<o:p></o:p>
ü 世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；<o:p></o:p>
ü 与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；<o:p></o:p>
ü 五大优势——<o:p></o:p>
² 针对病因，靶向给药；<o:p></o:p>
² 疗效显著，不易复发；<o:p></o:p>
² 使用方便，依从性高；<o:p></o:p>
² 不含激素，使用安全；<o:p></o:p>
² 科技领先，国内专利。

【临床总结】 

根据国家药品监督管理局规定，在中国医学院科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了III期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。<o:p></o:p><o:wrapblock><v:shapetype><v:stroke joinstyle="miter"></v:stroke><v:formulas><v:f eqn="if lineDrawn pixelLineWidth 0"></v:f><v:f eqn="sum @0 1 0"></v:f><v:f eqn="sum 0 0 @1"></v:f><v:f eqn="prod @2 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="prod @3 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @0 0 1"></v:f><v:f eqn="prod @6 1 2"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelWidth"></v:f><v:f eqn="sum @8 21600 0"></v:f><v:f eqn="prod @7 21600 pixelHeight"></v:f><v:f eqn="sum @10 21600 0"></v:f></v:formulas><v:path gradientshapeok="t" o:connecttype="rect" o:extrusionok="f"></v:path><o:lock v:ext="edit" aspectratio="t"></o:lock></v:shapetype>
<v:shape><v:imagedata></v:imagedata><o:lock v:ext="edit" rotation="t"></o:lock><w:wrap type="topAndBottom"></w:wrap></v:shape></o:wrapblock> 根据I、II、III期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,与全国17家中心医院，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行IV期临床试验.以大样本、多中心、长疗程、开放性临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供了可靠的科学资料。
<o:p></o:p>
在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中，临床显示对进行期患者疗效优于静止期患者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8%），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中,一般不良反应的发生率为3.35%，且均为局部反应,一周内可以缓解。总之,恩博克乳膏治疗银屑病疗效高、安全性好、复发率低。这表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者,具有广阔的临床应用前景。
<o:p></o:p>
[文献出处]
林麟，等。抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验，中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406。<o:p></o:p>
<o:p></o:p>
 参加临床试验单位:<o:p></o:p>
 中国医学科学院皮肤病研究所
 北京大学第一附属医院<o:p></o:p>
 北京协和医院
 北京空军总医院<o:p></o:p>
 北京大学人民医院
 南京医科大学第一附属医院<o:p></o:p>
 南京军区南京总医院
 山东省皮肤病防治所<o:p></o:p>
 辽宁省人民医院
 吉林大学第二医院
 沈阳市第七人民医院
 大连医科大学附属第一医院<o:p></o:p>
 大连医科大学附属第二医院
 大连市皮肤病医院<o:p></o:p>
 首都医科大学宣武医院
 北京友谊医院 
 济南市皮肤病防治院
 山东大学齐鲁医院<o:p></o:p>
<o:p></o:p>
恩博克乳膏治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好，对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。利用分子生物学的单克隆抗体技术，针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者，具有广阔的临床应用前景。<o:p></o:p>

【产品原理】 

银屑病是一种多基因的遗传免疫异常性疾病。通过对细胞因子及其受体结构和功能的研究发现，当体内存在局部炎症病变时，炎症因子可刺激该部位的单核细胞或内皮细胞分泌IL－8（白细胞介素－8），导致局部提掖的IL－8含量增高。IL－8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者的皮损中所含IL－8比正常人要高出100倍以上。因此，在与银屑病相关的一系列细胞因子的连锁反应中，IL－8起着最为关键、直接的作用。
<o:p></o:p>
IL－8的作用机理：<o:p></o:p>
（1）IL－8在皮肤组织内过量地表达和分泌，汇集了大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞，浸润皮肤组织，引起皮肤微脓肿和皮肤组织结构的损伤。<o:p></o:p>
（2）IL－8激活表皮角质化细胞，引起角质化细胞的异常增殖和角化不全，导致大量细胞坏死和皮屑脱落——银屑病。<o:p></o:p>
（3） IL－8激活的角质化细胞又具有正、负双向缺陷，既过度产生IL－8使得血管生成因子增加，又下调血管生成抑制因子的表达，使银屑病病灶区的血管生长处于失控状态。大量血管的形成为表皮细胞过量增生提供了足够的血液和营养，更加促进了炎症的快速形成。<o:p></o:p>
（4） IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的。银屑病病灶区的角质化细胞和浸润的嗜中性粒细胞，不仅本身能产生大量IL－8，而且能诱导IL－8受体在细胞表面的表达，引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症。
<o:p></o:p>
大量临床研究证实，银屑病病灶内白细胞介素－8的含量远远高于非受累皮肤或正常皮肤（100倍以上）。针对此种在银屑病发生中起重要作用的白细胞介素－8，加拿大YES生物技术研究有限公司研制，在大连亚维药业有限公司独家生产了抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名称：恩博克乳膏剂，45μg单抗/g乳膏)，外用治疗银屑病。恩博克乳膏剂具有拮抗人白介素－8作用，可从分子水平抑制白细胞的趋化性，从而具有抗炎作用、调整角质形成细胞的异常增殖和分化，起到治疗银屑病的作用。<o:p></o:p>

【组成成份】 

 基质 + 抗IL－8单克隆抗体
<o:p></o:p>
基质：<o:p></o:p>
v 防止皮肤干燥<o:p></o:p>
v保护抗体活性<o:p></o:p>
v促进抗体渗透
<o:p></o:p>
抗IL－8单克隆抗体：<o:p></o:p>
v特异地中和IL－8的趋化活性及致炎症作用<o:p></o:p>
v加快IL-8从银屑病病变部位的清除<o:p></o:p>

[此贴子已经被作者于2006-5-6 16:08:14编辑过]

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:05
<DIV class=style20 align=left> 白细胞介素－8简介 </DIV>
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1.71? mso-char-indent-count: 15.45pt; TEXT-INDENT: 0pt; 0cm>白细胞介素（IL）<o:p></o:p>
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1.71? mso-char-indent-count: TEXT-INDENT: 0pt; 0cm 15.4pt;>在生物、化学或物理因素作用下，人体白细胞会产生一系列的具有生物活性（功能）的物质，其中的一个系列称之为白细胞介素。白细胞介素已发现有许多种，白细胞介素8（IL－8）是其中之一，而且近来又发现除了白细胞外，其他一些细胞也有产生白细胞介素的能力。<o:p></o:p>
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1.71? mso-char-indent-count: 15.45pt; TEXT-INDENT: 0pt; 0cm>趋化因子<o:p></o:p>
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1.71? mso-char-indent-count: TEXT-INDENT: 0pt; 0cm 15.4pt;>人体在防御和清除入侵病原体等异物时，有一种使白细胞趋集的功能，有一些物质能引起这种功能称之为趋化剂或趋化因子，IL－8同时也是一种趋化因子。<o:p></o:p>
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1.71? mso-char-indent-count: 15.45pt; TEXT-INDENT: 0pt; 0cm>IL－8和牛皮癣的治疗<o:p></o:p>
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1.71? mso-char-indent-count: TEXT-INDENT: 0pt; 0cm 15.4pt;>牛皮癣（银屑病）表皮斑中IL－8浓度比正常皮肤表皮中IL－8高很多倍（大于100倍），因此在疾病发生中：<o:p></o:p>
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0cm 18pt? 0pt>1.造成嗜中性细胞向牛皮癣部位移动，侵入炎症部位激活这些细胞形成强烈炎症。<o:p></o:p>
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0cm 18pt? 0pt>2.导致牛皮癣病斑中异常角质细胞形成并过度生长，形成反复进行的自身恶性循环。<o:p></o:p>
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0cm 18pt? 0pt>3.促进血管生长因子产生，使病灶内血管加速形成，加速这些部位细胞生长。<o:p></o:p>
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0cm 18pt? 0pt>用抗IL－8的抗体治疗时，抗IL－8抗体能中和IL－8而达到治疗作用。<o:p></o:p>

[此贴子已经被作者于2006-5-6 16:21:52编辑过]

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:14

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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是什么药物？
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> 
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是一种新颖的“生物导弹”（单克隆抗体）外用药物，其主要成份是“抗人白细胞介素－8单克隆抗体”。顾名思义，“导弹”具有准确无误地瞄准和击中靶目标，有效摧毁敌人的功能。“生物导弹”能准确、灵敏地瞄准和攻击致病因子，消除引发银屑病的根源，达到准确、安全、有效的治疗效果。<o:p></o:p>
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">该产品利用基因工程技术，从细胞和分子水平阐明银屑病的发生与发展，准确、有效地排除关键性致病因子，从而进行有的放矢的治疗，既能达到良好的效果，又避免了其它药物或方法所带来的各种副作用。<o:p></o:p>
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> 恩博克的治疗原理
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> 1．这是一个含银屑病致病基因的特变表皮细胞<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">2．特变表皮细胞在各种外界刺激下，表现出临床症状－炎症反应，炎症因子刺激局部单核细胞或内皮细胞分泌大量IL-8（白细胞介素－8）<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">3．IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的，炎症性细胞诱导IL-8受体在炎症性细胞表面大量表达<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">4．IL-8受体本身又能诱导产生更多的IL-8，从而引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">5．IL-8单克隆抗体进入皮肤后，特应性的和IL-8结合<o:p></o:p>
6．IL-8单克隆抗体与IL-8结合后，封闭IL-8的化学趋向活性和激活靶细胞等病理生理功能，加快IL-8从银屑病病变局部的清除<o:p></o:p>
7．临床症状消失，皮肤变的正常，银屑病临床治愈

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:19
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是国家生物制品一类新药 
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是世界上首创的“生物导弹”外用药物。它根据现代医学科学发展所启示的银屑病发病机理，从细胞和分子水平上阐明的银屑病发生、发展过程和根源，准确地、有效地排除关键性的致病因子，进行有的放矢的治疗，既达到良好的治疗效果，又避免其他治疗药物或方法所带来的种种不良副作用，所以，恩博克乳膏是目前国际上治疗银屑病的最新、最佳药物，领先于国际先进水平。经过I、II、III、Ⅳ期2000多例的临床试验，被国家食品药品监督管理局批准为国家生物制品I类新药在国内上市。
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> 
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">Ⅲ期临床（六家医院临床实验）表明疗效显著 <o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; LINE-HEIGHT: 18pt; mso-char-indent-count: 1.92">根据国家药品监督管理局规定，在中国医学科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了Ⅲ期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。（进步+显效+基本痊愈）
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; LINE-HEIGHT: 18pt; mso-char-indent-count: 1.92">Ⅳ期临床试验结果表明安全可靠
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; mso-char-indent-count: 1.92">根据Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位，与全国17家中心医院一道，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行Ⅳ期临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供可靠的科学资料。<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; mso-char-indent-count: 1.92">在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中临床显示对进行期患者疗效优于静止期者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8％），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中，一般不良反应的发生率3.35％，且均为局部反应，一周内可以缓解。总之，恩博克乳膏治疗银屑病疗效高，安全性好，复发率低。表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强，毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福于广大患者，具有广阔的临床应用前景。<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt">参考文献<o:p></o:p>
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0cm 0cm 0pt">【林麟，等.抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406】
 
 为什么恩博克乳膏能有的放矢地治疗银屑病？
 
恩博克乳膏的主要成份是针对白细胞介素-8的单克隆抗体（即专门针对白细胞介素-8的“生物导弹”）。恩博克乳膏含有高度专一性、高效价的单克隆抗体，能极为有效地中和和排除白细胞介素-8的致病作用。当恩博克乳膏涂搽于银屑病皮肤表面，乳膏中的“生物导弹”能缓慢、持续、微量地渗透入病变皮肤组织，直接与表皮中大量存在的白细胞介素-8发生反应，专一性地去除白细胞介素-8的趋化活性，阻止嗜中性粒细胞和炎症细胞对皮肤组织的浸润和募集，阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生与坏死，阻断血管生长因子在皮肤局部的过量表达和微血管生长，从而，十分有效地排除致病因子，达到理想的治疗效果。由于“生物导弹”非常专一地、精确地与白细胞介素-8 反应，与其他组织成份或细胞成份均不会发生反应，因此，恩博克乳膏不会产生不良副作用，是有的放矢地治疗银屑病的理想药物。
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作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:33
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">单克隆抗体“生物导弹”能渗透入皮肤起到治疗效果吗？
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> 
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">众所周知，正常的皮肤组织结构紧密是一道身体的天然屏障，一般来说，大分子量的物质是不易透过表皮进入皮肤组织的。但是，银屑病的病变皮肤表皮角质化不全，通透屏障遭到破坏，皮肤内血管增生造成许多出血点，使皮肤组织的通透性大大增加，分子量为140，000左右的单克隆抗体得以渗透入皮肤组织，进入银屑病病变部位，达到去除白细胞介素-8的致病因子作用。<o:p>
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">最新科学研究证明，皮肤湿疹、接触性皮炎、化妆品过敏性皮炎等多种皮肤病均与皮肤局部组织中白细胞介素-8的过量分泌有关，所以，恩博克乳膏能进一步应用于这些与白细胞介素-8有关的各种疾病。我们正在继续向国家药品监督管理局提出扩大恩博克治疗适应症的申请。恩博克乳膏将具有更广泛的临床治疗应用前景。<o:p>
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">由于寻常型银屑病是最为常见的银屑病，占全部银屑病患者的95%以上，在进行临床治疗研究时，我们首选了寻常型银屑病作为临床研究对象。其实，其他类型的银屑病，例如掌跖脓疱型、红皮型等都与白细胞介素-8这个致病因子有关，都能用恩博克乳膏治疗，红皮型等银屑病皮肤通透性较寻常型银屑病更大，抗体更容易进入病变部位的组织。
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> 
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏治疗一个疗程是多久？每日用量是多少？能不能大面积搽用？
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> <o:p>
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">由于恩博克乳膏中的“生物导弹”药物是缓慢、持续、微量地渗透入病变皮肤的，避免了各种可能的副作用，十分安全。虽然，它的起效比激素略为缓慢，但有效时期长，不易复发，一般来说一个疗程为6-8周。<o:p></o:p>
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0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">每日的用量因皮肤皮损面积大小而异，面积小的每日用量可能不到1克。<o:p></o:p>
恩博克乳膏说明书中提及“最大涂药面积不得大于身体表面积的20%”是按照I、II、III期临床研究时选择病例的标准编写的，经过Ⅳ期临床试验，结果表明，超过体表面积20%病变皮肤的患者使用恩博克仍是非常安全的。 <o:p></o:p>
为了使单克隆抗体容易进入病变组织，应尽量清洗皮肤去除皮屑后再涂药。
 
我使用几支恩博克乳膏后，一点效果都没有，反而一边使用，一边还在发展病情，这是怎么回事？ <o:p>
银屑病是非常顽固的慢性病，反复发作的自身免疫性炎症皮肤病。目前国际上还没有能够快速根治的药物或治疗方法。激素类药物虽然暂时地见效快，但是不久就复发，而且愈发愈严重，造成严重的局部和全身性的不良副作用。其他常用药，例如蒽林、煤焦油制剂、维甲酸或抗癌药物等，它们也有短期疗效，但复发率高，副作用大。恩博克乳膏是一种新颖的生物制品外用药，安全可靠。当你的银屑病正处于进行期，病变皮损不断扩大的情况下，恩博克乳膏是逐渐发挥治疗作用的，当抗体缓慢进入病变皮肤的速度赶不上疾病进行期发展速度时，就会出现“一边使用，一边还在发展病情”的情况。另外在此期间常可发生“同型反应”，即本来没有皮损的地方若是外伤碰后或者在打针处局部发生皮损。因此，在进行期尽量不要采取针剂治疗，同时避免发生外伤。所以，如果您有耐心坚持用药的话，病情会出现好转甚至治愈，并且不易复发。<o:p></o:p>
当然，恩博克乳膏并不是“仙丹”，恩博克乳膏治疗银屑病能达到90.5%的效果（有效+显效+治愈=90.5%），但是，还有百分之十左右的患者是治疗无效的，银屑病的治疗在世界上迄今还是一个有待攻克的难题。
 
<o:p>银屑病究竟能不能根治？</o:p>
<o:p></o:p> <o:p>
银屑病是一种与基因突变有关的遗传病，从理论上说，它是不能用常规治疗方法根治的，随着科学的发展，银屑病有可能在将来通过基因治疗来根治，这使难以在近期能做到的。但是，银屑病从细胞水平和分子水平阐明了它的发病、发展机理后，我们得以使用“生物导弹”等有的放矢的治疗途径，阻断病变恶性循环的“连锁反应”环节，就会使银屑病不复发。恩博克乳膏有效地排除了关键性的致病因子——白细胞介素-8，从而阻断了炎症反应中的细胞因子的“连锁反应”，消除了银屑病发生、发展中的关键环节，有可能使治愈的患者避免复发。这是其他药物和治疗方法所不能做到的。
 
使用恩博克乳膏治疗银屑病有哪些不良反应？ 
恩博克乳膏是迄今为止世界上最安全有效的生物制品外用药，对局部和全身没有严重的不良副作用。由于不同患者对外来物质有不同程度的敏感性，基质中的各种成份对绝大部份病人没有刺激作用，微量的单克隆抗体在局部使用也没有任何不良反应。但是，在临床试验过程中，曾发现有少数病人在用药后发生瘙痒、烧灼感、红肿等皮肤刺激现象，一般不需停药，刺激症状会逐渐消退。倘若有其它意外的强烈刺激反应和症状，应该立即去医院，请皮肤科医师作进一步检查和处理。
 
<o:p>为什么不采用单克隆抗体的注射方法，而采用外用治疗方法？</o:p>
<o:p></o:p> <o:p>
研究证明，银屑病患者只是在病变皮肤的局部发生白细胞介素-8过量分泌和积累（100倍），而在非发病变部位或血液循环中，白细胞介素-8的水平并不高于正常水平。况且白细胞介素-8作为一种细胞因子，在正常的生理、代谢和维持免疫机制平衡中是必要的，体内缺乏白细胞介素-8也会引起其他免疫系统疾病或生理、代谢失调。如果将针对白细胞介素-8的单克隆抗体注射入体内，降低了体内循环中正常的白细胞介素-8水平，很可能产生各种各样难以估计的不良副作用。而且，当注入体内的单克隆抗体经过血液循环全身分布后，真正到达病变部位的单克隆抗体已是寥寥无几，它们也许已不够排除病变局部高浓度的白细胞介素-8的致病作用，达不到治疗的效果。因此，只有局部使用单克隆抗体才能有效地集中足够的单克隆抗体浓度来去除局部白细胞介素-8的炎症作用，并且不影响全身血液循环中的正常白细胞介素-8的水平，既达到治疗病变皮肤的效果，又不产生全身性的不良副作用。
 
鼠源的单克隆抗体在体内会不会产生排斥反应（HAMA反应）？ 
是的，凡是外来物质进入体内后，都会引起免疫系统对外来物质的排斥反应。恩博克中含有的单克隆抗体是来自小鼠抗人白细胞介素-8的免疫球蛋白，倘若注射入体内，会产生ＨＡＭＡ反应被机体排斥，并发生过敏反应或降低治疗的效果。目前，世界上已经用于治疗各种疾病的单克隆抗体药物达数十种，它们都是经过静脉注射的方式进入人体的，注射剂量很大，达到数十毫克或数佰毫克。人体免疫系统一般都会对外来的抗体产生强烈的ＨＡＭＡ反应。为此，科学家们通过基因工程方法，把鼠源的单克隆抗体改造成人化抗体、嵌合抗体或单链抗体等，以减少鼠源性蛋白的成份，或者制备完全人源化的单克隆抗体，避免被机体排斥或发生ＨＡＭＡ反应。然而，恩博克乳膏中的鼠源性抗体是通过缓慢、微量的外用途径通透入皮肤组织的，其治疗剂量是注射用抗体的几十万或几百万分之一。单克隆抗体以如此微量的外用途径进入皮肤，产生了“免疫遗漏”现象，机体免疫系统对这些缓慢、微量进入皮肤组织的鼠源抗体并不发生ＨＡＭＡ反应。我们对使用恩博克乳膏治疗前后的病人血液进行检测，均未发现人抗鼠抗体（ＨＡＭＡ）的存在。所以，临床研究显示与大剂量注射抗体不同，外用低剂量鼠源性抗体是十分安全的，长期、反复使用恩博克乳膏不会发生排斥现象，没有抗药性。<o:p></o:p><o:p></o:p></o:p>
<o:p></o:p></o:p></o:p></o:p></o:p></o:p>

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:38
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏有哪些优势和特征？
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd"> 2001年在北京揭晓的年度中国医药科技十大新闻中，恩博克乳膏以其为世界上首次应用单克隆抗体外用的研制成功荣登第二。<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">优势：国内所获荣誉多、专家评价高。<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">1）、国家级火炬计划开发项目；<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">2）、科技部、财政部科技创新基金支持项目；<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">3）、国际、国内专利；<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">4）、国内第一个治疗银屑病的I类生物技术药品；<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">5）、世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药。<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">特征：<o:p></o:p>
<

0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">针对病因、靶向给药：阻断银屑病的发病病理机制，有较强的治疗针对性，在皮肤病变恢复正常后，白细胞介素－8单克隆抗体即不再进入人体，不会对正常的白细胞介素－8其他功能发生影响。<o:p></o:p>
疗效显著、不易复发：临床试验结果表明，患者使用恩博克治愈后长时间不易复发。<o:p></o:p>
使用方便、依从性高：恩博克乳膏无味、不油腻、不污染衣服，可用于全身任何部位，而且不会给您带来任何不适。<o:p></o:p>
不含激素、使用安全：长期使用无副作用，适用于任何年龄段患者。让您用得更放心！<o:p></o:p>
科技领先、国际专利：国家生物制品一类新药。<o:p>
 
恩博克乳膏是否价格偏高？ 
恩博克单价198元/支，虽然单价较贵，但是从疗程及低复发率上来说，恩博克不仅不贵，相对其他治疗药物来讲可能更划算。<o:p></o:p>
更重要的是目前世界上治疗银屑病的药物、方法很多，但在不同程度上都存在着副作用，患者通常是忍受巨大的副作用为代价的。比如系统治疗用药，即一些抗癌药物、免疫抑制剂和皮质类固醇激素等。抗癌药和免疫抑制剂的副作用对血液系统有毒副作用，更会对肝、肾功能损害，以及引起高血压、高血钾、贫血等。而皮质类固醇激素类（如：强的松、地塞米松等）可引起全身性副作用，还可诱发脓疱型银屑病、红皮病型银屑病等严重反应。局部治疗的药物，（如：蒽林，煤焦油软膏等）对皮肤刺激大，高浓度或长期使用有致癌的危险，还会污染衣服。而关键是这些药治疗一经停药就会有反弹的可能，很容易复发，而且疗程长。即使您的银屑病治愈了，而又要花钱治疗由于用药引起的副反应病症，还要忍受身体的痛苦，那就得不偿失了。<o:p></o:p>
而恩博克乳膏是专一治疗银屑病的I类生物制药，内含有活性的单克隆抗体，和其他的生化药品有着本质的不同，不仅无任何副作用，而且治愈率高，不易复发，安全可靠。<o:p></o:p>
这样比较起来，还是用恩博克更经济。恩博克让银屑病不再可怕。
<o:p></o:p> </o:p>

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 16:41
<

>典型病历:

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 17:29
<

>书归正传。
<

>关于验证问题，刚才本人写了很多思路，后来因为操作问题没发上来就出现错误，结果都没了，晕了，白忙了半天工夫。
<

>想法：在浙江省（因为本人负责该产品浙江省的推广工作）范围内，筛选10-20个朋友，免费验证。
<

>要求：年龄：18—40，人品好，有文化，肯学习（有点招工安排工作的意思），皮损面积不超过30%（多了本人承担不起验证费用），最好验证效果后肯为本公司做些力所能及的工作（什么类型的工作俺还没想好）。
<

>反正大概就是这个意思吧，浙江省内的朋友有符合上述条件的或有什么好想法的可以跟帖探讨。我现在思路也迷糊，宗旨呢就是好产品找对合适的人，用效果说话。其他的我没想出来。

作者: 春回大地 时间: 2006-5-6 19:22
<

>小儿科的骗局.不过只要你努力奋斗也肯定会有人上当的.你也可以做个一二年生意.真的.你不看脑百斤啥打党也卖的欢吗?
<

>啥叫拉大旗做虎皮.啥叫科学名字堆积.啥叫狼狈为*.这个贴子里都有了.有心人可作为反面教材学一下.认识一下新的骗局模式.[em14][em14][em14][em14][em14][em14]

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 21:27
<

>楼上的我理解你的心情，不要这么武断。给你几个真实的数据你回家慢慢看，看是不是忽悠。
仁者见仁，智者见智。
国家药品监督管理局：<a href="http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal" target="_blank" ><a href="http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal" target="_blank" >http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal</A></A> 基础数据库；
大连日报：<a href="http://www.daliandaily.com.cn/gb/daliandaily/2004-12/22/content_567651.htm" target="_blank" ><a href="http://www.daliandaily.com.cn/gb/daliandaily/2004-12/22/content_567651.htm" target="_blank" >http://www.daliandaily.com.cn/gb/daliandaily/2004-12/22/content_567651.htm</A></A>
2001年医药科技十大新闻：<a href="http://health.sohu.com/2003/12/16/14/article216951491.shtml" target="_blank" ><a href="http://health.sohu.com/2003/12/16/14/article216951491.shtml" target="_blank" >http://health.sohu.com/2003/12/16/14/article216951491.shtml</A></A>

<

>中国药学会：<a href="http://www.cpha.org.cn/html/content/add/xykx_xyjs_55.htm" target="_blank" ><a href="http://www.cpha.org.cn/html/content/add/xykx_xyjs_55.htm" target="_blank" >http://www.cpha.org.cn/html/content/add/xykx_xyjs_55.htm</A>
<

>恩博克各国专利一览表

<

>澳大利亚：批准时间：2001年5月4日专利号：727937 

<

>加拿大：批准时间：2001年8月3日专利号：2.291.144 

<

>中国：批准时间：2001年7月7日专利号：ZL 97 1 12184.2 

<

>欧共体：批准时间：2002年6月23日专利号：0991423 

<

>美国：批准时间：2001年9月21日专利号：5.702.946 

<

>以上数据大家可查证。 

<

>本想给浙江省的朋友提供一个免费治疗的机会，没有别的意思，卖药也不会到这里卖的。</A>

作者: 春回大地 时间: 2006-5-6 22:23
花钱啥买不来.就是没良心.[em14][em14][em14][em14][em14]

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-6 22:34
<

>楼上你可听说过哪个国家一类新药是花钱买来的？你知不知道一类新药的概念？
<

>科技部的十大新闻你听说过花钱可以买来的么？
<

>在这里我不想多说什么，我理解你的心情，我的目的不是辩论什么，我也明确提出了目前这个病全世界都无法根治。
<

>其实，我就是想给浙江省的朋友提供一次免费使用（不是免费试用！）的机会。难道这有错么？

作者: BAGE 时间: 2006-5-15 22:03
<

>我在四川，能不能报名验证

作者: yuqing0206 时间: 2006-5-21 17:03
<

>楼上的十分抱歉，因本人只负责浙江省推广验证，因此超出此范围本人无能为力。

作者: 天涯奇石 时间: 2006-5-29 21:08
我在浙江，报名。我QQ188576716

作者: xk-sun 时间: 2006-5-29 21:33
<

>我报名，qq：184861067

作者: xk-sun 时间: 2006-5-29 21:35
我在杭州下沙

作者: 吾爱自由 时间: 2006-6-4 09:39
楼主既然已经如实告知自己医药代表的身份，说明其还是有诚意的，帮你顶下。可惜我不在浙江，没法子尝试了。

作者: lizhengda 时间: 2006-6-5 10:03
帮顶了,国家一类生物新药不是忽悠的,希望广大P友可以得到恩博克的福音.

作者: newany 时间: 2006-6-5 10:28
<a href="http://news.pharmnet.com.cn/news/2006/05/25/169432.html" target="_blank" >http://news.pharmnet.com.cn/news/2006/05/25/169432.html</A>为何会这样，请知情者解答

作者: 佩佩 时间: 2006-6-9 15:46
<TABLE borderColor=#ffffff cellSpacing=0 cellPadding=4 width=612 align=center bgColor=#ffffff border=0>

<TR>
<TD vAlign=top width=604 bgColor=#ffffff>
<DIV align=center>
<

align=center>2001年中国医药科技十大新闻揭晓</DIV></TD></TR>
<TR>
<TD vAlign=top width=604 bgColor=#ffffff>
<DIV align=center></DIV></TD></TR>
<TR>
<TD vAlign=top width=604 bgColor=#ffffff>
<DIV align=center> </DIV></TD></TR>
<TR>
<TD vAlign=top width=604 bgColor=#ffffff height=2>
<

align=center><IMG src="http://www.gmw.cn/gmw/images/BLUELINE.GIF"></TD></TR>
<CENTER></CENTER>
<TR>
<TD vAlign=top>
<

>　　本报北京12月27日电　“天驰杯”2001年中国医药科技十大新闻今日揭晓。入选新闻是： 　　一、国家“九五”生物技术和医药卫生领域科技攻关计划取得重大突破。5年间共取得科技成果500余项，其中近百项获国家、省部级科技成果奖励，申请国内专利千余项、国际专利百余项，创产值近百亿元。 　　二、人类基因组计划获系列进展。人类基因组图谱及初步分析公布，中国承担的“1％项目”提前两年绘制完成；我国科学家在国际率先完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、腾冲嗜热菌、弗氏志贺氏菌等微生物全基因组精细测序。 　　三、第三军医大学“肝胆管结石及其并发症的外科治疗与实验研究”获国家科技进步一等奖，填补了连续4年国家科技进步一等奖医药方面的空白。 　　四、新药研制取得重要进展。中国医学科学院药物研究所领衔研发我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗慢性病毒性肝炎合成新药双环醇，在美、英等15个国家和地区获得药品发明专利保护；中国医药研究开发中心、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司等分别研制成功用于糖尿病的化学一类新药艾汀和治疗银屑病的生物一类新药恩博克；河北以岭医药集团在国内首次以5种虫药为主方，开发出治疗冠心病、脑血栓新药通心络胶囊。 　　五、卫生部人类辅助生殖技术和精子库管理办法出台。标志我国卫生技术准入制度建立并付诸实施。 　　六、我国发现的新疾病受到国际瞩目。中国科学院上海生命研究中心、国家人类基因组南方研究中心、上海交通大学等合作，在世界上首次发现一类恒齿缺失症“贺－赵缺陷症”，并被“人类孟德尔遗传病目录”收编，在国际上通告使用；第四军医大学西京医院首报一种致死性皮肤病“外伤后细菌性致死性肉芽肿”，并研究证明其与一种特殊放线菌相关。 　　七、中国科学院和中国医学科学院共同开展的“手性药物的化学与生物学研究”，成功合成多种化合物“对映体”，获多项自主知识产权。 　　八、第一军医大学神经科学研究所舒斯云教授在大脑中发现与学习、记忆功能有关的新区域，成为世界上发现纹状体边缘区的第一人。 　　九、解放军304医院在世界著名医学杂志《柳叶刀》上发表论文，率先在国际上报告人体应用表皮生长因子治疗皮肤溃疡后发现，表皮细胞存在逆分化现象。 　　十、“卫生部十年百项推广计划西部行”启动，与西部十省（区）达成57项、次推广协议。 </TD></TR></TABLE>

作者: liuliu 时间: 2006-6-11 07:32
<

>怎么越看越糊涂，我不太明白了
<

>贴主的帖子不是说已经在各大医院临床过了吗？还得了那么多奖，难道贴主自己也不相信，还要在此招纳患者做试验？
<

>即便你是推销员，那这和推销员的职责也不相干呀？

作者: 佩佩 时间: 2006-6-11 09:43
<

>2001年中国医药科技十大新闻揭晓
<

>二、人类基因组计划获系列进展。人类基因组图谱及初步分析公布，中国承担的“1％项目”提前两年绘制完成；我国科学家在国际率先完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、腾冲嗜热菌、弗氏志贺氏菌等微生物全基因组精细测序。 呵呵消息来源光明日报楼主解释一下吧 
<

>你们的得奖那里来的？自己给自己颁发的？？？[em01][em01]

作者: rosa 时间: 2006-6-11 10:15
楼主：冒昧问您，您卖一支能从中提成多少，１９２元／支　按每售一支以４０％提成来算（少算算好了），您卖出１０支就能挣８００．在您所居住的城市，您老板一月开您多少薪水（税后）？如果您自己是老板，劝您一句，＂恩＂药已经没前景了．真正有前景的药，全在实验室里，在实验科研人员的脑子里．当然＂恩＂药也是从实验室来，但是客观效果来说，此药对人来讲，还不成熟．
Ｐ友们，看管好自己口袋里的血汗钱啊！！！！！！
[em10]

[此贴子已经被作者于2006-6-11 10:25:07编辑过]

作者: rosa 时间: 2006-6-11 10:31
<

>ＴＯ　卖药的人们：不要以为您们很聪明，把这里当成　做广告不支付广告费的地方，真正有能力就别在这里混银子，没出息的，明白么？？？[em05]

作者: 小T爱胡说 时间: 2006-6-11 11:40
<

>啥也甭问了,骗子一个

作者: yuqing0206 时间: 2006-6-18 11:36

以下是引用[I]佩佩[/I]在2006-6-11 9:43:52的发言：[BR]<>2001年中国医药科技十大新闻揭晓<>二、人类基因组计划获系列进展。人类基因组图谱及初步分析公布，中国承担的“1％项目”提前两年绘制完成；我国科学家在国际率先完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、腾冲嗜热菌、弗氏志贺氏菌等微生物全基因组精细测序。 呵呵消息来源光明日报楼主解释一下吧 <>你们的得奖那里来的？自己给自己颁发的？？？[em01][em01]

您是不是看错行了？
。。。。。。。。。。
　四、新药研制取得重要进展。中国医学科学院药物研究所领衔研发我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗慢性病毒性肝炎合成新药双环醇，在美、英等15个国家和地区获得药品发明专利保护；中国医药研究开发中心、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司等分别研制成功用于糖尿病的化学一类新药艾汀和治疗银屑病的生物一类新药恩博克；河北以岭医药集团在国内首次以5种虫药为主方，开发出治疗冠心病、脑血栓新药通心络胶囊。
。。。。。。。。。

作者: yuqing0206 时间: 2006-6-18 11:45

以下是引用[I]rosa[/I]在2006-6-11 10:31:14的发言：[BR]<>ＴＯ　卖药的人们：不要以为您们很聪明，把这里当成　做广告不支付广告费的地方，真正有能力就别在这里混银子，没出息的，明白么？？？[em05]

您老人家怎么穷追不舍啊？那面的帖子我早已经说过了我已经不再对这个产品进行免费体验了因为免费的大家都怀疑诚意那我就不做出力不讨好的事情了因为我对大家真诚可大家如何对我么？详细的请看那面的帖子
原本不准备到这里来了可我说不来的时候你又何必苦苦相逼？不知道是不是病症让你的心理也病变了。。。
本来无一物何处惹尘埃？
我心向明月明月照沟渠
悲哀！

作者: NBBNYM 时间: 2006-6-23 16:19
<

>要求真实证据

作者: zhangyz 时间: 2006-6-24 19:52
此类骗子当游街召告P友唾之

作者: kevin0137 时间: 2006-7-5 13:46
真是骗子，你所列举的医院一个也没有这个药，同志们我已经和山东大学齐鲁医院联系过了根本没有恩博克，他在骗我们，这人没有良心，让我们一块把禽兽敢出去

作者: 一般病友 时间: 2006-7-24 18:58
<

>别的不想说，，，大家不要一朝被蛇咬十年怕草绳，，，A-il-8也叫恩博克，，，我在国家食品药品监督管理局查过了，，确有这个东西，，，，，我也就这个事情咨询了加拿大的医生朋友，，，，，他们早就在使用了，，，，据说效果还不错，，，，，

<

>请问上海的可以参加试用吗，，，，我有个疑问，，，这个药的最少显药时间是2周，，，，你能供的起吗？？？？[em05]

作者: 困苦 时间: 2006-8-17 09:06
我来报名,QQ.1000083035

作者: 港區自由行 时间: 2006-8-20 15:00
<

>That's not good .
<

>your article too long and too more. 
<

>I have not time to slow ,slow to read.
<

>sorry.
<

>20Aug

作者: minghualin 时间: 2006-9-4 10:06
<

>恩博克是白介素8的单克隆抗体，从作用机制和临床用药来看也是比较有效的局部药，不过广告实做得太凶了。

作者: qing_cao 时间: 2006-11-3 13:37
帮顶了,国家一类生物新药不是忽悠的,希望广大P友可以得到恩博克的福音.[em05]

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