谁来验证"恩博克"?(限浙江省范围)

<>恩博克

<>【产品简介】

<>
<>通 用 名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

<>商 品 名：恩博克

<>英文名称：Abcream

<>所属类别：西药产品 | 皮肤科用药

<>功能主治：主要用于寻常型银屑病的治疗

<>主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体

<>产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏

批准文号：国药准字S20030093

使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

【产品特点】

ü 国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；

ü 世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；

ü 与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；

ü 五大优势——

²  针对病因，靶向给药；

²  疗效显著，不易复发；

²  使用方便，依从性高；

²  不含激素，使用安全；

²  科技领先，国内专利。

【临床总结】

根据国家药品监督管理局规定，在中国医学院科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了III期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。

    根据I、II、III期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,与全国17家中心医院，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行IV期临床试验.以大样本、多中心、长疗程、开放性临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供了可靠的科学资料。

在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中，临床显示对进行期患者疗效优于静止期患者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8%），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中,一般不良反应的发生率为3.35%，且均为局部反应,一周内可以缓解。总之,恩博克乳膏治疗银屑病疗效高、安全性好、复发率低。这表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者,具有广阔的临床应用前景。

[文献出处]

林麟，等。抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验，中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406。

    参加临床试验单位:

    中国医学科学院皮肤病研究所

    北京大学第一附属医院

    北京协和医院

    北京空军总医院

    北京大学人民医院

    南京医科大学第一附属医院

    南京军区南京总医院

    山东省皮肤病防治所

    辽宁省人民医院

    吉林大学第二医院

    沈阳市第七人民医院

    大连医科大学附属第一医院

    大连医科大学附属第二医院

    大连市皮肤病医院

    首都医科大学宣武医院

    北京友谊医院   

    济南市皮肤病防治院

    山东大学齐鲁医院

恩博克乳膏治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好，对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。利用分子生物学的单克隆抗体技术，针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者，具有广阔的临床应用前景。

【产品原理】

银屑病是一种多基因的遗传免疫异常性疾病。通过对细胞因子及其受体结构和功能的研究发现，当体内存在局部炎症病变时，炎症因子可刺激该部位的单核细胞或内皮细胞分泌IL－8（白细胞介素－8），导致局部提掖的IL－8含量增高。IL－8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者的皮损中所含IL－8比正常人要高出100倍以上。因此，在与银屑病相关的一系列细胞因子的连锁反应中，IL－8起着最为关键、直接的作用。

IL－8的作用机理：

（1）IL－8在皮肤组织内过量地表达和分泌，汇集了大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞，浸润皮肤组织，引起皮肤微脓肿和皮肤组织结构的损伤。

（2）IL－8激活表皮角质化细胞，引起角质化细胞的异常增殖和角化不全，导致大量细胞坏死和皮屑脱落——银屑病。

（3） IL－8激活的角质化细胞又具有正、负双向缺陷，既过度产生IL－8使得血管生成因子增加，又下调血管生成抑制因子的表达，使银屑病病灶区的血管生长处于失控状态。大量血管的形成为表皮细胞过量增生提供了足够的血液和营养，更加促进了炎症的快速形成。

（4） IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的。银屑病病灶区的角质化细胞和浸润的嗜中性粒细胞，不仅本身能产生大量IL－8，而且能诱导IL－8受体在细胞表面的表达，引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症。

大量临床研究证实，银屑病病灶内白细胞介素－8的含量远远高于非受累皮肤或正常皮肤（100倍以上）。针对此种在银屑病发生中起重要作用的白细胞介素－8，加拿大YES生物技术研究有限公司研制，在大连亚维药业有限公司独家生产了抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名称：恩博克乳膏剂，45μg单抗/g乳膏)，外用治疗银屑病。恩博克乳膏剂具有拮抗人白介素－8作用，可从分子水平抑制白细胞的趋化性，从而具有抗炎作用、调整角质形成细胞的异常增殖和分化，起到治疗银屑病的作用。

【组成成份】

   基质 + 抗IL－8单克隆抗体

基质：

v 防止皮肤干燥

v保护抗体活性

v促进抗体渗透

抗IL－8单克隆抗体：

v特异地中和IL－8的趋化活性及致炎症作用

v加快IL-8从银屑病病变部位的清除

[此贴子已经被作者于2006-5-6 16:08:14编辑过]

花钱啥买不来.就是没良心.[em14][em14][em14][em14][em14]

<>楼上你可听说过哪个国家一类新药是花钱买来的？你知不知道一类新药的概念？

<>科技部的十大新闻你听说过花钱可以买来的么？

<>在这里我不想多说什么，我理解你的心情，我的目的不是辩论什么，我也明确提出了目前这个病全世界都无法根治。

<>其实，我就是想给浙江省的朋友提供一次免费使用（不是免费试用！）的机会。难道这有错么？

<>楼上的我理解你的心情，不要这么武断。给你几个真实的数据你回家慢慢看，看是不是忽悠。

仁者见仁，智者见智。

国家药品监督管理局：http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal 基础数据库；

大连日报：http://www.daliandaily.com.cn/gb/daliandaily/2004-12/22/content_567651.htm

2001年医药科技十大新闻：http://health.sohu.com/2003/12/16/14/article216951491.shtml

<>中国药学会：http://www.cpha.org.cn/html/content/add/xykx_xyjs_55.htm

<>恩博克各国专利一览表

<>澳大利亚：批准时间：2001年5月4日 专利号：727937

<>加拿大：批准时间：2001年8月3日 专利号：2.291.144

<>中国：批准时间：2001年7月7日 专利号：ZL 97 1 12184.2

<>欧共体：批准时间：2002年6月23日 专利号：0991423

<>美国：批准时间：2001年9月21日 专利号：5.702.946

<>以上数据大家可查证。

<>本想给浙江省的朋友提供一个免费治疗的机会，没有别的意思，卖药也不会到这里卖的。

<>典型病历:

<>书归正传。

<>关于验证问题，刚才本人写了很多思路，后来因为操作问题没发上来就出现错误，结果都没了，晕了，白忙了半天工夫。

<>想法：在浙江省（因为本人负责该产品浙江省的推广工作）范围内，筛选10-20个朋友，免费验证。

<>要求：年龄：18—40，人品好，有文化，肯学习（有点招工安排工作的意思），皮损面积不超过30%（多了本人承担不起验证费用），最好验证效果后肯为本公司做些力所能及的工作（什么类型的工作俺还没想好）。

<>反正大概就是这个意思吧，浙江省内的朋友有符合上述条件的或有什么好想法的可以跟帖探讨。我现在思路也迷糊，宗旨呢就是好产品找对合适的人，用效果说话。其他的我没想出来。

<>小儿科的骗局.不过只要你努力奋斗也肯定会有人上当的.你也可以做个一二年生意.真的.你不看脑百斤啥打党也卖的欢吗?
<>啥叫拉大旗做虎皮.啥叫科学名字堆积.啥叫狼狈为*.这个贴子里都有了.有心人可作为反面教材学一下.认识一下新的骗局模式.[em14][em14][em14][em14][em14][em14]

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是什么药物？

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是一种新颖的“生物导弹”（单克隆抗体）外用药物，其主要成份是“抗人白细胞介素－8单克隆抗体”。顾名思义，“导弹”具有准确无误地瞄准和击中靶目标，有效摧毁敌人的功能。“生物导弹”能准确、灵敏地瞄准和攻击致病因子，消除引发银屑病的根源，达到准确、安全、有效的治疗效果。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">该产品利用基因工程技术，从细胞和分子水平阐明银屑病的发生与发展，准确、有效地排除关键性致病因子，从而进行有的放矢的治疗，既能达到良好的效果，又避免了其它药物或方法所带来的各种副作用。

<>       恩博克的治疗原理

<> 1．这是一个含银屑病致病基因的特变表皮细胞

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">2．特变表皮细胞在各种外界刺激下，表现出临床症状－炎症反应，炎症因子刺激局部单核细胞或内皮细胞分泌大量IL-8（白细胞介素－8）

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">3．IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的，炎症性细胞诱导IL-8受体在炎症性细胞表面大量表达

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">4．IL-8受体本身又能诱导产生更多的IL-8，从而引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 9pt; tab-stops: .75pt; mso-char-indent-count: 1.0">5．IL-8单克隆抗体进入皮肤后，特应性的和IL-8结合

6．IL-8单克隆抗体与IL-8结合后，封闭IL-8的化学趋向活性和激活靶细胞等病理生理功能，加快IL-8从银屑病病变局部的清除

7．临床症状消失，皮肤变的正常，银屑病临床治愈

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是国家生物制品一类新药

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏是世界上首创的“生物导弹”外用药物。它根据现代医学科学发展所启示的银屑病发病机理，从细胞和分子水平上阐明的银屑病发生、发展过程和根源，准确地、有效地排除关键性的致病因子，进行有的放矢的治疗，既达到良好的治疗效果，又避免其他治疗药物或方法所带来的种种不良副作用，所以，恩博克乳膏是目前国际上治疗银屑病的最新、最佳药物，领先于国际先进水平。经过I、II、III、Ⅳ期2000多例的临床试验，被国家食品药品监督管理局批准为国家生物制品I类新药在国内上市。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">Ⅲ期临床（六家医院临床实验）表明疗效显著

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; LINE-HEIGHT: 18pt; mso-char-indent-count: 1.92">根据国家药品监督管理局规定，在中国医学科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了Ⅲ期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。（进步+显效+基本痊愈）

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; LINE-HEIGHT: 18pt; mso-char-indent-count: 1.92">Ⅳ期临床试验结果表明安全可靠

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; mso-char-indent-count: 1.92">根据Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位，与全国17家中心医院一道，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行Ⅳ期临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供可靠的科学资料。

< 0cm 0cm 0pt; TEXT-INDENT: 17.3pt; mso-char-indent-count: 1.92">在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中临床显示对进行期患者疗效优于静止期者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8％），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中，一般不良反应的发生率3.35％，且均为局部反应，一周内可以缓解。总之，恩博克乳膏治疗银屑病疗效高，安全性好，复发率低。表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强，毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福于广大患者，具有广阔的临床应用前景。

< 0cm 0cm 0pt">参考文献

< 0cm 0cm 0pt">【林麟，等.抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验  中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406】

   为什么恩博克乳膏能有的放矢地治疗银屑病？

恩博克乳膏的主要成份是针对白细胞介素-8的单克隆抗体（即专门针对白细胞介素-8的“生物导弹”）。恩博克乳膏含有高度专一性、高效价的单克隆抗体，能极为有效地中和和排除白细胞介素-8的致病作用。当恩博克乳膏涂搽于银屑病皮肤表面，乳膏中的“生物导弹”能缓慢、持续、微量地渗透入病变皮肤组织，直接与表皮中大量存在的白细胞介素-8发生反应，专一性地去除白细胞介素-8的趋化活性，阻止嗜中性粒细胞和炎症细胞对皮肤组织的浸润和募集，阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生与坏死，阻断血管生长因子在皮肤局部的过量表达和微血管生长，从而，十分有效地排除致病因子，达到理想的治疗效果。由于“生物导弹”非常专一地、精确地与白细胞介素-8 反应，与其他组织成份或细胞成份均不会发生反应，因此，恩博克乳膏不会产生不良副作用，是有的放矢地治疗银屑病的理想药物。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">单克隆抗体“生物导弹”能渗透入皮肤起到治疗效果吗？

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">众所周知，正常的皮肤组织结构紧密是一道身体的天然屏障，一般来说，大分子量的物质是不易透过表皮进入皮肤组织的。但是，银屑病的病变皮肤表皮角质化不全，通透屏障遭到破坏，皮肤内血管增生造成许多出血点，使皮肤组织的通透性大大增加，分子量为140，000左右的单克隆抗体得以渗透入皮肤组织，进入银屑病病变部位，达到去除白细胞介素-8的致病因子作用。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">最新科学研究证明，皮肤湿疹、接触性皮炎、化妆品过敏性皮炎等多种皮肤病均与皮肤局部组织中白细胞介素-8的过量分泌有关，所以，恩博克乳膏能进一步应用于这些与白细胞介素-8有关的各种疾病。我们正在继续向国家药品监督管理局提出扩大恩博克治疗适应症的申请。恩博克乳膏将具有更广泛的临床治疗应用前景。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">由于寻常型银屑病是最为常见的银屑病，占全部银屑病患者的95%以上，在进行临床治疗研究时，我们首选了寻常型银屑病作为临床研究对象。其实，其他类型的银屑病，例如掌跖脓疱型、红皮型等都与白细胞介素-8这个致病因子有关，都能用恩博克乳膏治疗，红皮型等银屑病皮肤通透性较寻常型银屑病更大，抗体更容易进入病变部位的组织。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">恩博克乳膏治疗一个疗程是多久？每日用量是多少？能不能大面积搽用？

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">由于恩博克乳膏中的“生物导弹”药物是缓慢、持续、微量地渗透入病变皮肤的，避免了各种可能的副作用，十分安全。虽然，它的起效比激素略为缓慢，但有效时期长，不易复发，一般来说一个疗程为6-8周。

< 0cm -3.35pt 0pt 0cm; TEXT-INDENT: 18pt; mso-char-indent-count: 2.0; mso-para-margin-right: -.32gd">每日的用量因皮肤皮损面积大小而异，面积小的每日用量可能不到1克。

恩博克乳膏说明书中提及“最大涂药面积不得大于身体表面积的20%”是按照I、II、III期临床研究时选择病例的标准编写的，经过Ⅳ期临床试验，结果表明，超过体表面积20%病变皮肤的患者使用恩博克仍是非常安全的。   

为了使单克隆抗体容易进入病变组织，应尽量清洗皮肤去除皮屑后再涂药。

我使用几支恩博克乳膏后，一点效果都没有，反而一边使用，一边还在发展病情，这是怎么回事？

银屑病是非常顽固的慢性病，反复发作的自身免疫性炎症皮肤病。目前国际上还没有能够快速根治的药物或治疗方法。激素类药物虽然暂时地见效快，但是不久就复发，而且愈发愈严重，造成严重的局部和全身性的不良副作用。其他常用药，例如蒽林、煤焦油制剂、维甲酸或抗癌药物等，它们也有短期疗效，但复发率高，副作用大。恩博克乳膏是一种新颖的生物制品外用药，安全可靠。当你的银屑病正处于进行期，病变皮损不断扩大的情况下，恩博克乳膏是逐渐发挥治疗作用的，当抗体缓慢进入病变皮肤的速度赶不上疾病进行期发展速度时，就会出现“一边使用，一边还在发展病情”的情况。另外在此期间常可发生“同型反应”，即本来没有皮损的地方若是外伤碰后或者在打针处局部发生皮损。因此，在进行期尽量不要采取针剂治疗，同时避免发生外伤。所以，如果您有耐心坚持用药的话，病情会出现好转甚至治愈，并且不易复发。

当然，恩博克乳膏并不是“仙丹”，恩博克乳膏治疗银屑病能达到90.5%的效果（有效+显效+治愈=90.5%），但是，还有百分之十左右的患者是治疗无效的，银屑病的治疗在世界上迄今还是一个有待攻克的难题。

银屑病究竟能不能根治？

银屑病是一种与基因突变有关的遗传病，从理论上说，它是不能用常规治疗方法根治的，随着科学的发展，银屑病有可能在将来通过基因治疗来根治，这使难以在近期能做到的。但是，银屑病从细胞水平和分子水平阐明了它的发病、发展机理后，我们得以使用“生物导弹”等有的放矢的治疗途径，阻断病变恶性循环的“连锁反应”环节，就会使银屑病不复发。恩博克乳膏有效地排除了关键性的致病因子——白细胞介素-8，从而阻断了炎症反应中的细胞因子的“连锁反应”，消除了银屑病发生、发展中的关键环节，有可能使治愈的患者避免复发。这是其他药物和治疗方法所不能做到的。

使用恩博克乳膏治疗银屑病有哪些不良反应？

恩博克乳膏是迄今为止世界上最安全有效的生物制品外用药，对局部和全身没有严重的不良副作用。由于不同患者对外来物质有不同程度的敏感性，基质中的各种成份对绝大部份病人没有刺激作用，微量的单克隆抗体在局部使用也没有任何不良反应。但是，在临床试验过程中，曾发现有少数病人在用药后发生瘙痒、烧灼感、红肿等皮肤刺激现象，一般不需停药，刺激症状会逐渐消退。倘若有其它意外的强烈刺激反应和症状，应该立即去医院，请皮肤科医师作进一步检查和处理。

为什么不采用单克隆抗体的注射方法，而采用外用治疗方法？

研究证明，银屑病患者只是在病变皮肤的局部发生白细胞介素-8过量分泌和积累（100倍），而在非发病变部位或血液循环中，白细胞介素-8的水平并不高于正常水平。况且白细胞介素-8作为一种细胞因子，在正常的生理、代谢和维持免疫机制平衡中是必要的，体内缺乏白细胞介素-8也会引起其他免疫系统疾病或生理、代谢失调。如果将针对白细胞介素-8的单克隆抗体注射入体内，降低了体内循环中正常的白细胞介素-8水平，很可能产生各种各样难以估计的不良副作用。而且，当注入体内的单克隆抗体经过血液循环全身分布后，真正到达病变部位的单克隆抗体已是寥寥无几，它们也许已不够排除病变局部高浓度的白细胞介素-8的致病作用，达不到治疗的效果。因此，只有局部使用单克隆抗体才能有效地集中足够的单克隆抗体浓度来去除局部白细胞介素-8的炎症作用，并且不影响全身血液循环中的正常白细胞介素-8的水平，既达到治疗病变皮肤的效果，又不产生全身性的不良副作用。

鼠源的单克隆抗体在体内会不会产生排斥反应（HAMA反应）？

是的，凡是外来物质进入体内后，都会引起免疫系统对外来物质的排斥反应。恩博克中含有的单克隆抗体是来自小鼠抗人白细胞介素-8的免疫球蛋白，倘若注射入体内，会产生ＨＡＭＡ反应被机体排斥，并发生过敏反应或降低治疗的效果。目前，世界上已经用于治疗各种疾病的单克隆抗体药物达数十种，它们都是经过静脉注射的方式进入人体的，注射剂量很大，达到数十毫克或数佰毫克。人体免疫系统一般都会对外来的抗体产生强烈的ＨＡＭＡ反应。为此，科学家们通过基因工程方法，把鼠源的单克隆抗体改造成人化抗体、嵌合抗体或单链抗体等，以减少鼠源性蛋白的成份，或者制备完全人源化的单克隆抗体，避免被机体排斥或发生ＨＡＭＡ反应。然而，恩博克乳膏中的鼠源性抗体是通过缓慢、微量的外用途径通透入皮肤组织的，其治疗剂量是注射用抗体的几十万或几百万分之一。单克隆抗体以如此微量的外用途径进入皮肤，产生了“免疫遗漏”现象，机体免疫系统对这些缓慢、微量进入皮肤组织的鼠源抗体并不发生ＨＡＭＡ反应。我们对使用恩博克乳膏治疗前后的病人血液进行检测，均未发现人抗鼠抗体（ＨＡＭＡ）的存在。所以，临床研究显示与大剂量注射抗体不同，外用低剂量鼠源性抗体是十分安全的，长期、反复使用恩博克乳膏不会发生排斥现象，没有抗药性。