谁来验证"恩博克"?(限浙江省范围)

<>恩博克

<>【产品简介】

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<>通 用 名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

<>商 品 名：恩博克

<>英文名称：Abcream

<>所属类别：西药产品 | 皮肤科用药

<>功能主治：主要用于寻常型银屑病的治疗

<>主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体

<>产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏

批准文号：国药准字S20030093

使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

【产品特点】

ü 国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；

ü 世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；

ü 与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；

ü 五大优势——

²  针对病因，靶向给药；

²  疗效显著，不易复发；

²  使用方便，依从性高；

²  不含激素，使用安全；

²  科技领先，国内专利。

【临床总结】

根据国家药品监督管理局规定，在中国医学院科学院皮肤病研究所、北京协和医院、上海华山医院、广州孙逸仙医院、辽宁省人民医院、吉林大学第二医院（原吉林大学白求恩医学部第二临床医院）等六家医院完成了III期临床试验，取得了显著的效果，总有效率达90.5%。

    根据I、II、III期临床试验的情况和国家药监局药品评价中心批文的精神，于2001年8月至2002年8月由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,与全国17家中心医院，对恩博克乳膏治疗寻常型银屑病和掌跖脓疱型银屑病患者进行IV期临床试验.以大样本、多中心、长疗程、开放性临床试验，深入观察恩博克乳膏外用治疗银屑病的疗效与安全性。为临床广泛应用提供了可靠的科学资料。

在1452例入选病人（掌跖脓疱型银屑病、寻常型银屑病）中，临床显示对进行期患者疗效优于静止期患者；在226例基本痊愈者中，复发者13例（5.8%），复发率很低；在治疗寻常型银屑病中,一般不良反应的发生率为3.35%，且均为局部反应,一周内可以缓解。总之,恩博克乳膏治疗银屑病疗效高、安全性好、复发率低。这表明利用分子生物学的单克隆技术，针对银屑病的发病基础制备的生物性药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者,具有广阔的临床应用前景。

[文献出处]

林麟，等。抗人白细胞介素－8单克隆抗体乳膏治疗寻常型银屑病多中心临床试验，中华皮肤科杂志, 2001；34（5）：405～406。

    参加临床试验单位:

    中国医学科学院皮肤病研究所

    北京大学第一附属医院

    北京协和医院

    北京空军总医院

    北京大学人民医院

    南京医科大学第一附属医院

    南京军区南京总医院

    山东省皮肤病防治所

    辽宁省人民医院

    吉林大学第二医院

    沈阳市第七人民医院

    大连医科大学附属第一医院

    大连医科大学附属第二医院

    大连市皮肤病医院

    首都医科大学宣武医院

    北京友谊医院   

    济南市皮肤病防治院

    山东大学齐鲁医院

恩博克乳膏治疗寻常型银屑病疗效高、安全性好，对掌跖脓疱型银屑病也安全、有效。利用分子生物学的单克隆抗体技术，针对银屑病的发病机理制备的生物制品药物特异性强、毒副作用低，适用于临床治疗银屑病，造福广大患者，具有广阔的临床应用前景。

【产品原理】

银屑病是一种多基因的遗传免疫异常性疾病。通过对细胞因子及其受体结构和功能的研究发现，当体内存在局部炎症病变时，炎症因子可刺激该部位的单核细胞或内皮细胞分泌IL－8（白细胞介素－8），导致局部提掖的IL－8含量增高。IL－8在正常人体中的含量甚微，而银屑病患者的皮损中所含IL－8比正常人要高出100倍以上。因此，在与银屑病相关的一系列细胞因子的连锁反应中，IL－8起着最为关键、直接的作用。

IL－8的作用机理：

（1）IL－8在皮肤组织内过量地表达和分泌，汇集了大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞，浸润皮肤组织，引起皮肤微脓肿和皮肤组织结构的损伤。

（2）IL－8激活表皮角质化细胞，引起角质化细胞的异常增殖和角化不全，导致大量细胞坏死和皮屑脱落——银屑病。

（3） IL－8激活的角质化细胞又具有正、负双向缺陷，既过度产生IL－8使得血管生成因子增加，又下调血管生成抑制因子的表达，使银屑病病灶区的血管生长处于失控状态。大量血管的形成为表皮细胞过量增生提供了足够的血液和营养，更加促进了炎症的快速形成。

（4） IL－8的活性是通过IL－8与炎症性细胞表面的受体相结合而介导的。银屑病病灶区的角质化细胞和浸润的嗜中性粒细胞，不仅本身能产生大量IL－8，而且能诱导IL－8受体在细胞表面的表达，引起连续的恶性循环，最终导致越来越严重的皮肤炎症。

大量临床研究证实，银屑病病灶内白细胞介素－8的含量远远高于非受累皮肤或正常皮肤（100倍以上）。针对此种在银屑病发生中起重要作用的白细胞介素－8，加拿大YES生物技术研究有限公司研制，在大连亚维药业有限公司独家生产了抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏(商品名称：恩博克乳膏剂，45μg单抗/g乳膏)，外用治疗银屑病。恩博克乳膏剂具有拮抗人白介素－8作用，可从分子水平抑制白细胞的趋化性，从而具有抗炎作用、调整角质形成细胞的异常增殖和分化，起到治疗银屑病的作用。

【组成成份】

   基质 + 抗IL－8单克隆抗体

基质：

v 防止皮肤干燥

v保护抗体活性

v促进抗体渗透

抗IL－8单克隆抗体：

v特异地中和IL－8的趋化活性及致炎症作用

v加快IL-8从银屑病病变部位的清除

[此贴子已经被作者于2006-5-6 16:08:14编辑过]

帮顶了,国家一类生物新药不是忽悠的,希望广大P友可以得到恩博克的福音.[em05]

<>恩博克是白介素8的单克隆抗体，从作用机制和临床用药来看也是比较有效的局部药，不过广告实做得太凶了。

<>That's not good .

<>your article too long and too more.

<>I have not time to slow ,slow to read.

<>sorry.

<>20Aug

我来报名,QQ.1000083035

<>别的不想说，，，大家不要一朝被蛇咬十年怕草绳，，，A-il-8也叫恩博克，，，我在国家食品药品监督管理局查过了，，确有这个东西，，，，，我也就这个事情咨询了加拿大的医生朋友，，，，，他们早就在使用了，，，，据说效果还不错，，，，，

<>请问上海的可以参加试用吗，，，，我有个疑问，，，这个药的最少显药时间是2周，，，，你能供的起吗？？？？

[em05]

真是骗子，你所列举的医院一个也没有这个药，同志们我已经和山东大学齐鲁医院联系过了根本没有恩博克，他在骗我们，这人没有良心，让我们一块把禽兽敢出去

以下是引用[I]rosa[/I]在2006-6-11 10:31:14的发言：[BR]<>ＴＯ　卖药的人们：不要以为您们很聪明，把这里当成　做广告不支付广告费的地方，真正有能力就别在这里混银子，没出息的，明白么？？？

[em05]

您老人家怎么穷追不舍啊？那面的帖子我早已经说过了 我已经不再对这个产品进行免费体验了 因为免费的大家都怀疑诚意 那我就不做出力不讨好的事情了 因为我对大家真诚 可大家如何对我么？详细的请看那面的帖子
原本不准备到这里来了 可我说不来的时候 你又何必苦苦相逼？不知道是不是病症让你的心理也病变了。。。
本来无一物 何处惹尘埃？
我心向明月 明月照沟渠
悲哀！

以下是引用[I]佩佩[/I]在2006-6-11 9:43:52的发言：[BR]<>2001年中国医药科技十大新闻揭晓

<>二、人类基因组计划获系列进展。人类基因组图谱及初步分析公布，中国承担的“1％项目”提前两年绘制完成；我国科学家在国际率先完成钩端螺旋体、表皮葡萄球菌、腾冲嗜热菌、弗氏志贺氏菌等微生物全基因组精细测序。
呵呵  消息来源光明日报   楼主解释一下吧

<>你们的得奖那里来的？自己给自己颁发的？？？

[em01][em01]

您是不是看错行了？
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　四、新药研制取得重要进展。中国医学科学院药物研究所领衔研发我国第一个具有自主知识产权的国家一类抗慢性病毒性肝炎合成新药双环醇，在美、英等15个国家和地区获得药品发明专利保护；中国医药研究开发中心、东莞宏远逸士生物技术药业有限公司等分别研制成功用于糖尿病的化学一类新药艾汀和治疗银屑病的生物一类新药恩博克；河北以岭医药集团在国内首次以5种虫药为主方，开发出治疗冠心病、脑血栓新药通心络胶囊。
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此类骗子当游街召告P友唾之