谁知道阿法赛特和依法利珠单抗现在有吗?

美国皮肤病学会第６３届年会于２００５年２月１８日—２２日在美国新奥尔良市召开。来自世界各地的皮肤病专家、学者１万余人出席了大会。与会学者交流了各种皮肤疾病的诊断、药物治疗、手术和美容治疗等。现摘要报告部分内容如下。
    银屑病生物学治疗进展
     生物学治疗正改变着皮肤科医师治疗银屑病的模式，美国纽约哥伦比亚大学皮肤病科助教授Ｗｅｉｎｂｅｒｇ在会上报告说，生物制剂可以在体内有选择性的产生直接免疫作用，以靶向银屑病反应、控制病情和防止复发。生物制剂比常规银屑病疗法的副作用更少，这意味着患者能够无需变换治疗就能获得更长时间的缓解。
     已有研究证实，Ｔ细胞的活化是银屑病发展过程中关键的免疫系统激活点。Ｔ细胞一旦被活化就会释放细胞因子。在银屑病患者中，这些细胞因子以信号调控皮肤细胞，以超过正常的速度复制、成熟，由此引发其他导致银屑病性皮肤损害的反应。
     美国ＦＤＡ已批准２种治疗银屑病的生物制剂——阿法赛特（ａｌｅｆａｃｅｐｔ）和依法利珠单抗（ｅｆａｌｉｚｕｍａｂ），及治疗银屑病和银屑病性关节炎的第３种生物制剂——依那西普（ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ）。上述三者被批准用于中到重度成人银屑病。
     阿法赛特可在皮肤科诊所每周１次肌注，持续１２周。其作用机制为直接减少皮肤中活化Ｔ细胞的数量，从而阻断银屑病的发病。
     在一项近期的研究中，银屑病患者接受２个疗程的阿法赛特治疗，每疗程１２周，随访１２周（不用药，仅予监测）。在第１个疗程期间记录ＰＡＳＩ（反映患者受累体表面积百分比及症状的严重程度）。大约１４周后，将近１４％患者的ＰＡＳＩ与基线相比下降了７５％。随访１２周后，随机选取患者接受第２个疗程的阿法赛特治疗。这些患者获得进一步改善，几乎在第２个疗程刚刚开始时就有４０％的人获得了５０％～７０％的ＰＡＳＩ降低。
     Ｗｅｉｎｂｅｒｇ医师说，阿法赛特能够使患者获长期缓解，许多病人缓解可达７个月到１年。一旦病情复发，只要距最后一次治疗间隔达到１２周，就可再给予一次１２周治疗。这使得阿法赛特成为一种长期治疗的选择。
     依法利珠单抗能阻止活化的Ｔ细胞从淋巴结向皮肤移动。患者可在家每周一次皮内注射。不同浓度依法利珠单抗与安慰剂的临床对照试验显示，治疗组近３０％的患者ＰＡＳＩ较基线下降≥７５％，而安慰剂组仅有３．４％的患者取得相同疗效。Ｗｅｉｎｂｅｒｇ医师说，依法利珠单抗治疗银屑病起效迅速，大部分病人几乎立即缓解，这证明它极为有效。然而一旦停药，银屑病的体征和症状常常复发。
     依法利珠单抗已被批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎，患者可在家中注射，每周１～２次，可长期治疗。Ｗｅｉｎｂｅｒｇ说，因依法利珠单抗通过中和参与免疫反应的主要细胞因子而起作用，所以当持续用药时，能对病情复发加重的银屑病患者产生有益的治疗效果。其优越性在于它不仅可以治疗银屑病，而且还可以治疗银屑病性关节炎，超过２５％的银屑病患者会发生银屑病性关节炎。
     在临床试验中，患者每周２次自行注射依法利珠单抗。２５ ｍｇ组和５０ ｍｇ组病人治疗１２周后，与基线ＰＡＳＩ相比，分别有近３４％和４９％的患者取得７５％以上的改善；５０ ｍｇ组约有５９％的患者在２４周后取得相同的ＰＡＳＩ疗效。

晕.副作用这么大.郁闷

是真的吗是真的吗。。。

<>美国FDA2005年药品安全警告

<>阿法赛特
    11月10日,阿法赛特(alefacept Amevive)用于治疗成人中~重度慢性斑块状牛皮癣,这些病人有全身治疗或光疗适应证。HIV感染病人不能用Amevive,因为Amevive可降低CD4+ T淋巴细胞计数,从而加速疾病的进展或增加并发症发生危险。
    含麦芽糖或半乳糖、木糖的制剂可干扰葡萄糖测定
    11月10日,FDA通知医务人员,使用含麦芽糖(非经口)或半乳糖(非经口)或木糖(口服)制剂的病人,用血糖监测仪(GDH-PQQ法)测定的葡萄糖值可假性升高。如根据错误的血糖值用胰岛素,病人可发生危及生命的低血糖。假性升高的葡萄糖测定值还可掩盖病人真正存在的低血糖,使低血糖得不到及时治疗。

<>来源链接:http://www.jsadr.org.cn/Data/zhxw/200619113414.htm

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<>美国FDA2005年药品安全警告

<>依法利珠单抗
    7月20日,依法利珠单抗(Raptiva)用于治疗成年人(≥18岁)的中度~重度慢性斑块状牛皮癣,这些病人有全身治疗或光疗的适应证。上市后监测发现依法利珠单抗可导致免疫介导的溶血性贫血,还可导致血小板减少和严重感染,包括坏死性筋膜炎、肺结核、脓毒症,伴中性粒细胞减少的重症肺炎,尽管用抗菌治疗感染(如蜂窝织炎和肺炎)仍恶化。

<>来源链接:http://www.jsadr.org.cn/Data/zhxw/200611191510.htm

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看了这篇文章.觉得还不错.就是不知道现在有没有这个药