< align=center>SFDA公布的被收回GMP证书的制药企业名单 |
< >序号 |
< >企业名称 |
< >收回/吊销 |
< >公布日期 |
< >原因 |
< >原GMP认证范围及证书编号 |
< >企业总批文 |
< >目前状态 |
< >1 |
齐齐哈尔第二制药有限公司 |
GMP证、药品生产许可证 |
2006.05.20 |
生产销售假药亮菌甲素,造成多人死亡 |
小容量注射剂二车间(含激素类) |
F2909 |
132个 |
2 |
四川康定金珠制药有限责任公司 |
GMP证 |
2006.07.04 |
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 |
片剂、丸剂、煎膏剂 |
川F0102 |
47个 |
3 |
金陵药业股份有限公司利民制药厂 |
GMP证 |
2006.07.04 |
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 |
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂、茶剂 ;滴鼻剂 |
D1412;皖G0093 |
83个 |
4 |
侯马霸王药业有限公司 |
GMP证 |
2006.07.26 |
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 |
小容量注射剂(含激素类) |
G3619 |
111个 |
5 |
北海集琦方舟基因药业有限公司 |
GMP证 |
2006.07.26 |
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 |
重组人粒细胞集落刺激因子注射液生产车间;重组人粒细胞集落刺激因子 |
A0159;F3097 |
3个 |
6 |
安徽华源生物药业有限公司 |
GMP证(大容量注射剂) |
2006.10.16 |
生产销售劣药欣弗,造成多人死亡 |
大容量注射剂(一车间);片剂(含激素类)、胶囊剂 |
D1440;皖F0076 |
146个 停产整顿 |
7 |
李时珍医药集团有限公司 |
GMP证(鄂E0018) |
2006.12.07 |
该企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求 |
气雾剂 ;酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(内服、外用)、丸剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂、露剂、合剂、搽剂、酊剂;气雾剂 |
鄂E0017;鄂E0018;鄂G0194 |
207个 |
各地方局公布的被收回GMP证书的制药企业名单 |
8 |
河南华利药业有限责任公司 |
GMP证 |
2006.07.03 |
擅自变更药品包装、标签说明书 |
大容量注射剂(201车间);小容量注射剂;片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料;大容量注射剂(202车间);大容量注射剂 |
D1496;E2159;豫F0082;H3859;H3902 |
149个 停产整顿和收回违规产品 |
9 |
廊坊市永光制药厂 |
GMP证 |
2006.10.13 |
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10 |
石家庄市瑞生药业有限公司 |
GMP证(口服液) |
口服液;小容量注射剂 |
C0983;G3455 |
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11 |
重庆东田药业 |
GMP证 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
渝E0006 |
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