[转帖]Briakinumab有效清除银屑病斑块

Briakinumab有效清除银屑病斑块

《药物发现与发展》—2010年10月12日

在四个独立的关键性临床研究中，与依那西普（恩利）、甲氨蝶呤或安慰剂相比，应用雅培的试验性IL-12/23抑制剂（ABT-874）Briakinumab单抗可以使中至重度慢性斑块型银屑病患者达到75%或以上的皮肤清除率。目前，雅培已将briakinumab在治疗银屑病关键性研究的数据提交给欧洲皮肤与性病学会科学分会。



Briakinumab是一种试验性生物药物制剂，它作用于与炎症相关的IL-12/23蛋白。作为第二个IL-12/23类药物，briakinumab已经完成了在斑块型银屑病治疗中的III期临床试验。目前，用于治疗中至重度慢性斑块型银屑病的最常用的生物制剂是作用于肿瘤坏死因子（TNF）。



雅培全球药物研发副总裁Eugene Sun医学博士声称：“尽管抗TNF制剂是银屑病生物治疗的基石，然而这些数据表明briakinumab将有可能成为治疗某些银屑病患者的潜在重要替代途径。”



在这四个中最大的一个研究中，为期52周的试验表明应用briakinumab（N=981）的患者在皮肤清除率上明显比安慰剂组（N=484）高。在第12周时，每四周接受一次briakinumab治疗的患者中有80.7%患者达到75%皮肤清除率（PASI75），而安慰剂组只 4.5%患者达到。达到90%皮肤清除率（PASI90）的患者分别占治疗组和安慰组的61.6%和1.4%，而治疗组中则有32.2%的患者达到100%皮肤清除率（PASI100），安慰组则没有。在第12周达到PASI75和全球医师评估（PGA）为清除或正常的患者中，290名接受briakinumab治疗患者中有82.4%在第52周时仍然维持PASI75，相比144名安慰组患者则只有9%。



在第12周达到PASI90和PGA为清除或正常的243名接受briakinumab患者中，有81.5%在第52周仍然维持在PASI90，相比109名安慰组患者只有9.2%能维持。同样，在第12周达到GPA为清除或正常的298名接受briakinumab治疗的患者中，有63.4%患者在第52周仍然表现为PASI100，同比149名安慰组患者中只有4%。



在这四个briakinumab关键性研究及正在进行中的开放性拓展治疗中，最常见的副作用为上呼吸道感染、鼻咽炎（多表现为鼻塞）、头痛、关节痛、高血压和背痛。在感染和恶性肿瘤的患病率中，接受briakinumab组通常比安慰组要高， 但与接受依那西普或甲氨蝶呤的患者相仿。由于briakinumab是免疫系统的调节剂，这些副作用是在意料之中的，并强调了在用药过程中进行严密追踪和监测的必要性。在这四个其中一个的briakinumab关键性研究及正在进行中的开放性拓展治疗中，观察到的主要心血管副作用（MACE）包括心肌梗死、中风和猝死。数据分析表明，所有在关键性briakinumab研究中经历MACE的患者都曾经存在着明确的潜在心血管风险因素。



NorthShore大学健康中心皮肤科系主任Kenneth Gordon医学博士声称：“这些临床研究增加了我们对应用IL-12/23抑制性蛋白治疗银屑病患者的好处和风险的认识。”



本文来自遗传性皮肤病论坛，翻译：DR.woodsy  

[此贴子已经被作者于2010-10-29 14:43:53编辑过]

这个药在国内有临床试验吗

第一个IL-12/23类药物应该就是stelara。

没有吧，早呢